Neurale mechanismen van imaginaire en in vivo blootstelling
Neurale mechanismen van imaginaire en in-vivo-belichting: onderzoek naar de verschillen tussen imaginaire en in-vivo-belichting, met behulp van fMRI en psychofysiologie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvat deelnemers die bang zijn voor spinnen en omvat twee experimentele sessies, ongeveer een week uit elkaar. De eerste sessie omvat beeldvorming van de hersenen met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI). Tijdens de eerste sessie worden de deelnemers gerandomiseerd in een van de twee condities - in vivo blootstelling of imaginaire blootstelling. In de in vivo exposure conditie krijgen de deelnemers videoclips te zien van spinnen (angstige prikkels) en bladeren (neutrale prikkels) in verschillende situaties. In de imaginaire blootstellingsconditie zullen deelnemers worden geïnstrueerd om mentale beelden te produceren van de overeenkomstige stimuli die worden gebruikt voor in vivo blootstelling.
Uit eerder onderzoek bleek dat de korte exposure-procedure die tijdens sessie 1 werd gebruikt, een vermindering van angst opleverde wanneer de procedure een week later werd herhaald. Om deze bevinding conceptueel te repliceren en om de generaliseerbaarheid van angstreductie te onderzoeken, komen de deelnemers ongeveer een week later terug voor een vervolgsessie. In de vervolgsessie ondergaan de deelnemers een vergelijkbare blootstellingsprocedure als in sessie 1, maar met de helft van de stimuli in vivo en de andere helft van de stimuli als mentale verbeelding. Op deze manier kan worden onderzocht of angstreductie zich veralgemeent van exposuremodaliteit naar een andere. De effecten van imaginaire en in vivo blootstelling op vermijdingsgedrag tegenover angstopwekkende stimuli (spinnen) zullen ook worden beoordeeld met behulp van een benaderings-vermijdingsconflictparadigma, waarbij afbeeldingen van spinnen worden gebruikt om spinnenangst te peilen.
De huidige studie zal ook de impact onderzoeken van de levendigheid van mentale beelden tijdens imaginaire exposure op angstvermindering. Bovendien zal de studie beoordelen of het levendigheidsniveau de generaliseerbaarheid kan voorspellen van de effecten van denkbeeldige blootstelling aan angstopwekkende stimuli (mentale beelden van een spin) op daaropvolgende angstreacties op in vivo stimuli (filmfragment van een spin) een week later .
Functionele magnetische resonantie beeldvorming (7T) wordt gebruikt om neurale activaties te meten (sessie 1). Huidgeleiding wordt gebruikt om de opwindingsrespons te meten (sessie 1 & 2). Er zullen ook subjectieve angsten en beoordelingen van de levendigheid van mentale beelden worden verzameld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lund, Zweden, 22242
- The Swedish 7T facility
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven en studieprocedures te voltooien
- Angst voor spinnen
Uitsluitingscriteria:
- Huidige psychiatrische stoornis anders dan spinnenfobie
- Huidig gebruik van psychotrope medicatie
- Huidige neurologische aandoeningen
- MRI-contra-indicaties (d.w.z. metalen implantaten in schedel)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Imaginaire blootstelling
Blootstelling aan mentale beelden inclusief een angstaanjagende stimulus (spin) en bijbehorende scènes inclusief een neutrale stimulus (blad)
|
Sessie 1 (dag 1): deelnemers worden herhaaldelijk blootgesteld aan mentale beelden van angstopwekkende stimuli (spinnen) en neutrale stimuli (bladeren) terwijl ze hersenbeeldvorming met fMRI ondergaan.
Sessie 2 (Ca een week): Deelnemers krijgen zowel imaginaire als in vivo blootstelling aan angstaanjagende stimuli en neutrale stimuli (beide armen worden blootgesteld aan zowel videoclips (in vivo exposure) als mentale beelden (imaginaire exposure).
Sessie 2 wordt uitgevoerd in het laboratorium, d.w.z. geen beeldvorming van de hersenen.
Sessie 2 (ca. een week): Spinnenangst wordt onderzocht door middel van een toenaderings-vermijdings-conflicttaak.
Deelnemers kunnen verschillende kleine beloningen ontvangen voor het bekijken van afbeeldingen van spinnen, of de afbeeldingen van spinnen vermijden ten koste van het niet ontvangen van een beloning (in plaats daarvan worden neutrale afbeeldingen getoond).
|
|
Experimenteel: In vivo blootstelling
Blootstelling aan videoclips met een angstaanjagende stimulus (spin) en bijbehorende clips met een neutrale stimulus (blad)
|
Sessie 2 (Ca een week): Deelnemers krijgen zowel imaginaire als in vivo blootstelling aan angstaanjagende stimuli en neutrale stimuli (beide armen worden blootgesteld aan zowel videoclips (in vivo exposure) als mentale beelden (imaginaire exposure).
Sessie 2 wordt uitgevoerd in het laboratorium, d.w.z. geen beeldvorming van de hersenen.
Sessie 2 (ca. een week): Spinnenangst wordt onderzocht door middel van een toenaderings-vermijdings-conflicttaak.
Deelnemers kunnen verschillende kleine beloningen ontvangen voor het bekijken van afbeeldingen van spinnen, of de afbeeldingen van spinnen vermijden ten koste van het niet ontvangen van een beloning (in plaats daarvan worden neutrale afbeeldingen getoond).
Sessie 1 (dag 1): blootstelling in vivo.
Deelnemers worden herhaaldelijk blootgesteld aan filmfragmenten van angstaanjagende stimuli (spinnen) en neutrale stimuli (bladeren) terwijl ze hersenscans met fMRI ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedzuurstofniveau-afhankelijk contrast (BOLD-signaal) tijdens blootstelling aan angstaanjagende stimuli (in vivo of imaginair).
Tijdsspanne: Dag 1
|
BOLD-signaal wordt beoordeeld met behulp van functionele magnetische resonantie beeldvorming.
|
Dag 1
|
|
Fysiologische opwindingsreactie tijdens blootstelling (in vivo of imaginair).
Tijdsspanne: Dag 1
|
Huidgeleidingsreacties worden gebruikt als maat voor fysiologische opwindingsreacties, d.w.z. gebeurtenisgerelateerde stijging van elektrodermale activiteit als reactie op stimulus.
Maateenheid is microSiemens.
|
Dag 1
|
|
Fysiologische opwindingsreactie tijdens vervolgblootstelling
Tijdsspanne: Een week na dag 1
|
Huidgeleidingsreacties worden gebruikt als maat voor fysiologische opwindingsreacties, d.w.z. gebeurtenisgerelateerde stijging van elektrodermale activiteit als reactie op stimulus.
Maateenheid is microSiemens.
|
Een week na dag 1
|
|
Beoordelingen van subjectieve angst ervaren tijdens blootstelling aan angstaanjagende stimuli en neutrale stimuli
Tijdsspanne: Dag 1
|
Schaal 0-100; helemaal geen angst - extreme angst
|
Dag 1
|
|
Beoordelingen van subjectieve angst ervaren tijdens blootstelling aan angstaanjagende stimuli en neutrale stimuli
Tijdsspanne: Een week na dag 1
|
Schaal 0-100; helemaal geen angst - extreme angst
|
Een week na dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingen van subjectieve angst die deelnemers verwachten te ervaren tijdens blootstelling aan angstaanjagende stimuli
Tijdsspanne: Dag 1 en een week na dag 1
|
Schaal 0-100; helemaal geen angst - extreme angst
|
Dag 1 en een week na dag 1
|
|
Aantal naderings-vermijdingsbeslissingen tijdens een naderings-vermijdingsgedragstaak met behulp van angstaanjagende prikkels (spinnen)
Tijdsspanne: Een week na dag 1
|
Aantal beslissingen van deelnemers om te voorkomen dat ze naar een angstaanjagende stimulus kijken, of om ernaar te kijken en er een kleine vergoeding voor te krijgen.
|
Een week na dag 1
|
|
Taakspecifieke helderheidsbeoordelingen van mentale beelden voor angstige en neutrale stimuli tijdens imaginaire blootstelling en vervolgblootstelling (niet van toepassing tijdens in vivo blootstelling).
Tijdsspanne: Dag 1 en een week na dag 1
|
Levendigheid van beelden (schaal: 1-5; helemaal geen beeld - beeld zo helder en levendig als het echte leven)
|
Dag 1 en een week na dag 1
|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-T)
Tijdsspanne: Een week na dag 1
|
STAI-T is een zelfbeoordelingsvragenlijst die trekangst beoordeelt.
Schaal: 20-80 bij de deelnemers waarbij hogere scores hogere niveaus van trekangst vertegenwoordigen
|
Een week na dag 1
|
|
Levendigheid van visuele beeldspraak Vragenlijst (VVIQ)
Tijdsspanne: Een week na dag 1
|
VVIQ wordt gebruikt om individuele verschillen in levendigheid van visuele mentale beelden te meten; schaal: 16-80 waarbij hogere scores een hoger vermogen tot visuele verbeelding vertegenwoordigen.
|
Een week na dag 1
|
|
Aantal bekeken filmfragmenten (niet van toepassing tijdens imaginaire belichting).
Tijdsspanne: Dag 1 en een week na dag 1
|
Beoordeling van vermijding bij het bekijken van filmfragmenten.
"In hoeverre heb je de filmfragmenten bekeken (d.w.z.
sluit je ogen niet)?"
Schaal 0-100% van filmfragmenten.
|
Dag 1 en een week na dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Ågren, PhD, Uppsala University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020-06930a
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Imaginaire blootstelling
-
University of LouisvilleVoltooidAnorexia nervosa | Vreetbui syndroom | Boulimia nervosa | Behandeling | Eetstoornis | BlootstellingVerenigde Staten