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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05193383
Mécanismes neuronaux de l'exposition imaginaire et in vivo
Mécanismes neuronaux de l'exposition imaginaire et in vivo : exploration des différences entre l'exposition imaginaire et in vivo, à l'aide de l'IRMf et de la psychophysiologie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude comprend des participants craignant les araignées et comprend deux sessions expérimentales, à environ une semaine d'intervalle. La première session comprend l'imagerie cérébrale à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf). Au cours de la première session, les participants seront randomisés dans l'une des deux conditions - exposition in vivo ou exposition imaginale. Dans la condition d'exposition in vivo, les participants verront des clips vidéo d'araignées (stimuli effrayants) et de feuilles (stimuli neutres) dans différentes situations. Dans la condition d'exposition imaginale, les participants seront chargés de produire une imagerie mentale des stimuli correspondants utilisés pour l'exposition in vivo.
Des recherches antérieures ont révélé que la procédure d'exposition brève utilisée lors de la session 1 produisait une réduction de la peur lorsque la procédure était répétée une semaine plus tard. Ainsi, afin de reproduire conceptuellement cette découverte et d'examiner la généralisabilité de la réduction de la peur, les participants reviennent environ une semaine plus tard pour une session de suivi. Dans la session de suivi, les participants subissent une procédure d'exposition similaire à celle utilisée dans la session 1, mais avec la moitié des stimuli in vivo et l'autre moitié des stimuli sous forme d'imagerie mentale. De cette façon, on peut étudier si la réduction de la peur se généralise d'une modalité d'exposition à une autre. Les effets de l'exposition imaginale et in vivo sur le comportement d'évitement envers les stimuli provoquant la peur (araignées) seront également évalués à l'aide d'un paradigme de conflit approche-évitement, en utilisant des images d'araignées pour sonder la peur des araignées.
L'étude actuelle explorera également l'impact de la vivacité de l'imagerie mentale lors de l'exposition imaginale sur la réduction de la peur. De plus, l'étude évaluera si le niveau de vivacité peut prédire la généralisabilité des effets de l'exposition imaginale à des stimuli provoquant la peur (imagerie mentale d'une araignée) sur les réponses de peur ultérieures à des stimuli in vivo (extrait de film d'une araignée) une semaine plus tard. .
L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (7T) est utilisée pour mesurer les activations neuronales (session 1). La conductance cutanée est utilisée pour mesurer la réponse d'excitation (sessions 1 et 2). Des évaluations subjectives de la peur et de la vivacité de l'imagerie mentale seront également recueillies.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lund, Suède, 22242
- The Swedish 7T facility
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Volonté et capable de fournir un consentement éclairé et de compléter les procédures d'étude
- Peur des araignées
Critère d'exclusion:
- Trouble psychiatrique actuel autre que la phobie des araignées
- Utilisation actuelle de médicaments psychotropes
- Conditions neurologiques actuelles
- Contre-indications IRM (c'est-à-dire implants métalliques dans le crâne)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exposition imaginaire
Exposition à des images mentales comprenant un stimulus effrayant (araignée) et des scènes correspondantes comprenant un stimulus neutre (feuille)
|
Session 1 (Jour 1) : Les participants reçoivent une exposition répétée à l'imagerie mentale de stimuli provoquant la peur (araignées) et de stimuli neutres (feuilles) tout en subissant une imagerie cérébrale par IRMf.
Session 2 (environ une semaine) : les participants reçoivent une exposition à la fois imaginale et in vivo à des stimuli provoquant la peur et à des stimuli neutres (les deux bras sont exposés à la fois à des clips vidéo (exposition in vivo) et à des images mentales (exposition imaginale).
La session 2 se déroule en laboratoire, c'est-à-dire sans imagerie cérébrale.
Session 2 (Environ une semaine) : La peur des araignées est sondée par une tâche conflictuelle approche-évitement.
Les participants peuvent recevoir diverses petites récompenses pour avoir regardé des images d'araignées, ou éviter les images d'araignées au prix de ne pas recevoir de récompense (des images neutres sont affichées à la place).
|
|
Expérimental: Exposition in vivo
Exposition à des clips vidéo comprenant un stimulus effrayant (araignée) et des clips correspondants comprenant un stimulus neutre (feuille)
|
Session 2 (environ une semaine) : les participants reçoivent une exposition à la fois imaginale et in vivo à des stimuli provoquant la peur et à des stimuli neutres (les deux bras sont exposés à la fois à des clips vidéo (exposition in vivo) et à des images mentales (exposition imaginale).
La session 2 se déroule en laboratoire, c'est-à-dire sans imagerie cérébrale.
Session 2 (Environ une semaine) : La peur des araignées est sondée par une tâche conflictuelle approche-évitement.
Les participants peuvent recevoir diverses petites récompenses pour avoir regardé des images d'araignées, ou éviter les images d'araignées au prix de ne pas recevoir de récompense (des images neutres sont affichées à la place).
Session 1 (Jour 1) : exposition in vivo.
Les participants reçoivent une exposition répétée à des extraits de films de stimuli provoquant la peur (araignées) et de stimuli neutres (feuilles) tout en subissant une imagerie cérébrale par IRMf.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Contraste dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (signal BOLD) lors d'une exposition à des stimuli effrayants (in vivo ou imaginal).
Délai: Jour 1
|
Le signal BOLD est évalué à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle.
|
Jour 1
|
|
Réponse d'excitation physiologique pendant l'exposition (in vivo ou imaginale).
Délai: Jour 1
|
Les réponses de conductance cutanée sont utilisées comme mesure de la réponse d'excitation physiologique, c'est-à-dire l'augmentation liée à l'événement de l'activité électrodermique en réponse à un stimulus.
L'unité de mesure est le microSiemens.
|
Jour 1
|
|
Réponse d'éveil physiologique pendant l'exposition de suivi
Délai: Une semaine après le jour 1
|
Les réponses de conductance cutanée sont utilisées comme mesure de la réponse d'excitation physiologique, c'est-à-dire l'augmentation liée à l'événement de l'activité électrodermique en réponse à un stimulus.
L'unité de mesure est le microSiemens.
|
Une semaine après le jour 1
|
|
Évaluations de la peur subjective ressentie lors de l'exposition à des stimuli effrayants et à des stimuli neutres
Délai: Jour1
|
Échelle 0-100 ; pas de peur du tout - peur extrême
|
Jour1
|
|
Évaluations de la peur subjective ressentie lors de l'exposition à des stimuli effrayants et à des stimuli neutres
Délai: Une semaine après le jour 1
|
Échelle 0-100 ; pas de peur du tout - peur extrême
|
Une semaine après le jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluations de la peur subjective que les participants s'attendent à ressentir lors de l'exposition à des stimuli effrayants
Délai: Jour 1 et une semaine après le jour 1
|
Échelle 0-100 ; pas de peur du tout - peur extrême
|
Jour 1 et une semaine après le jour 1
|
|
Nombre de décisions d'évitement d'approche lors d'une tâche de comportement d'évitement d'approche utilisant des stimuli effrayants (araignées)
Délai: Une semaine après le jour 1
|
Nombre de décisions des participants d'éviter de regarder des stimuli effrayants, ou de les regarder et d'être compensés par une petite quantité.
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Une semaine après le jour 1
|
|
Évaluations de la vivacité de l'imagerie mentale spécifiques à la tâche aux stimuli effrayants et neutres pendant l'exposition imaginale et l'exposition de suivi (non applicable pendant l'exposition in vivo).
Délai: Jour 1 et une semaine après le jour 1
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Éclat de l'imagerie (échelle : 1-5 ; aucune image du tout ; image aussi claire et vive que la vie réelle)
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Jour 1 et une semaine après le jour 1
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Inventaire d'anxiété Spielberger State-Trait (STAI-T)
Délai: Une semaine après le jour 1
|
STAI-T est un questionnaire auto-évalué qui évalue l'anxiété liée aux traits.
Échelle : 20-80 chez les participants où les scores les plus élevés représentent des niveaux plus élevés d'anxiété liée aux traits
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Une semaine après le jour 1
|
|
Questionnaire sur la vivacité de l'imagerie visuelle (VVIQ)
Délai: Une semaine après le jour 1
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VVIQ est utilisé pour mesurer les différences individuelles dans la vivacité de l'imagerie mentale visuelle ; échelle : 16-80 où les scores les plus élevés représentent une plus grande capacité d'imagerie visuelle.
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Une semaine après le jour 1
|
|
Quantité d'extraits de film visionnés (non applicable pendant l'exposition imaginale).
Délai: Jour 1 et une semaine après le jour 1
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Évaluation de l'évitement lors du visionnage d'extraits de films.
"Dans quelle mesure avez-vous regardé les extraits du film (c'est-à-dire
ferme pas les yeux) ?"
Échelle 0-100% des extraits de film.
|
Jour 1 et une semaine après le jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Ågren, PhD, Uppsala University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-06930a
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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