Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale mekanismer af imaginær og in vivo eksponering

23. august 2024 opdateret af: Uppsala University

Neurale mekanismer ved imaginal og in vivo eksponering: Udforskning af forskellene mellem imaginal og in vivo eksponering ved hjælp af fMRI og psykofysiologi

Imaginal eksponering er en meget brugt og effektiv psykologisk behandlingsteknik. Nyere forskning tyder på, at neurale aktiveringer og følelsesmæssige reaktioner under imaginær eksponering ligner dem, der fremkaldes under in vivo eksponering. Men efter forskernes viden er der ikke udført nogen direkte sammenligning mellem in vivo og imaginal eksponering under neuroimaging. Denne undersøgelse sammenligner neurale aktiveringer og følelsesmæssige reaktioner under imaginal og in vivo eksponering. Denne undersøgelse undersøger også generaliserbarheden af ​​frygtreduktion opnået gennem imaginær eksponering for frygtresponser fremkaldt af in vivo-stimuli og omvendt i en opfølgningssession cirka en uge senere. En bedre forståelse af mekanismerne bag begge typer eksponering kunne have betydelig klinisk nytte, samt belyse forskellene mellem frygt skabt fra ydre stimuli og frygt skabt fra indre stimuli, såsom mentale billeder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfatter deltagere, der er bange for edderkopper og indebærer to eksperimentelle sessioner med cirka en uges mellemrum. Den første session omfatter hjernebilleddannelse ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). Under den første session vil deltagerne blive randomiseret i en af ​​to tilstande - in vivo eksponering eller imaginær eksponering. I in vivo eksponeringstilstanden vil deltagerne blive vist videoklip af edderkopper (frygtelige stimuli) og blade (neutrale stimuli) i forskellige situationer. I den imaginære eksponeringstilstand vil deltagerne blive instrueret i at producere mentale billeder af de tilsvarende stimuli, der bruges til in vivo eksponering.

Tidligere forskning viste, at den korte eksponeringsprocedure, der blev brugt under session 1, gav en frygtreduktion, når proceduren blev gentaget en uge senere. For at begrebsmæssigt gentage dette fund og undersøge generaliserbarheden af ​​frygtreduktion vender deltagerne således tilbage omkring en uge senere til en opfølgningssession. I opfølgningssessionen gennemgår deltagerne en lignende eksponeringsprocedure som brugt i session 1, men med halvdelen af ​​stimuli in vivo og den anden halvdel af stimuli som mentale billeder. På denne måde kan det undersøges, om frygtreduktion generaliserer fra eksponeringsmodalitet til en anden. Effekterne af imaginær og in vivo eksponering på undgåelsesadfærd over for frygtfremkaldende stimuli (edderkopper) vil også blive vurderet ved hjælp af et tilgangs-undgåelseskonfliktparadigme, ved at bruge billeder af edderkopper til at undersøge edderkoppes frygt.

Den nuværende undersøgelse vil også udforske virkningen af ​​mental billedkvalitet under imaginær eksponering på frygtreduktion. Derudover vil undersøgelsen vurdere, om livlighedsniveauet kan forudsige generaliserbarheden af ​​virkningerne af imaginær eksponering for frygtfremkaldende stimuli (mentale billeder af en edderkop) på efterfølgende frygtreaktioner på in vivo stimuli (filmklip af en edderkop) en uge senere .

Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (7T) bruges til at måle neurale aktiveringer (session 1). Hudkonduktans bruges til at måle arousal-respons (session 1 & 2). Subjektiv frygt og mentale billeders livlighedsvurderinger vil også blive indsamlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige, 22242
        • The Swedish 7T facility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig og i stand til at give informeret samtykke og gennemføre undersøgelsesprocedurer
  • Frygt for edderkopper

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel psykiatrisk lidelse udover edderkoppefobi
  • Nuværende brug af psykotrop medicin
  • Nuværende neurologiske tilstande
  • MR-kontraindikationer (dvs. metalimplantater i kraniet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fantasifuld eksponering
Eksponering for mentale billeder inklusive en frygtindgydende stimulus (edderkop) og tilsvarende scener inklusive en neutral stimulus (blad)
Adfærdsmæssigt: Fantasifuld eksponering
Session 1 (dag 1): Deltagerne får gentagen eksponering for mentale billeder af frygtfremkaldende stimuli (edderkopper) og neutrale stimuli (blade), mens de gennemgår hjernebilleddannelse med fMRI.
Adfærdsmæssigt: Eksponering
Session 2 (Ca en uge): Deltagerne modtager både imaginal og in vivo eksponering for frygtfremkaldende stimuli og neutral stimuli (begge arme er udsat for både videoklip (in vivo eksponering) og mentale billeder (imaginal eksponering). Session 2 udføres i laboratoriet, dvs. ingen hjernebilleddannelse.
Adfærdsmæssigt: Tilnærmelses-undgåelseskonflikt
Session 2 (Ca. en uge): Edderkoppe-frygt undersøges af en tilgang-undgåelseskonfliktopgave. Deltagerne kan modtage forskellige små belønninger for at se billeder af edderkopper, eller undgå edderkoppebillederne på bekostning af ikke at modtage en belønning (neutrale billeder vises i stedet).
Eksperimentel: In vivo eksponering
Eksponering for videoklip inklusive en frygtindgydende stimulus (edderkop) og tilsvarende klip inklusive en neutral stimulus (blad)
Adfærdsmæssigt: Eksponering
Session 2 (Ca en uge): Deltagerne modtager både imaginal og in vivo eksponering for frygtfremkaldende stimuli og neutral stimuli (begge arme er udsat for både videoklip (in vivo eksponering) og mentale billeder (imaginal eksponering). Session 2 udføres i laboratoriet, dvs. ingen hjernebilleddannelse.
Adfærdsmæssigt: Tilnærmelses-undgåelseskonflikt
Session 2 (Ca. en uge): Edderkoppe-frygt undersøges af en tilgang-undgåelseskonfliktopgave. Deltagerne kan modtage forskellige små belønninger for at se billeder af edderkopper, eller undgå edderkoppebillederne på bekostning af ikke at modtage en belønning (neutrale billeder vises i stedet).
Adfærdsmæssigt: In vivo eksponering
Session 1 (dag 1): in vivo eksponering. Deltagerne får gentagen eksponering for filmklip af frygtfremkaldende stimuli (edderkopper) og neutrale stimuli (blade), mens de gennemgår hjernebilleddannelse med fMRI.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodets iltniveauafhængig kontrast (BOLD-signal) under eksponering for frygtindgydende stimuli (in vivo eller imaginal).
Tidsramme: Dag 1
BOLD-signal vurderes ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse.
Dag 1
Fysiologisk ophidselsesreaktion under eksponering (in vivo eller imaginal).
Tidsramme: Dag 1
Hudkonduktansresponser bruges som et mål for fysiologisk ophidselsesrespons, dvs. hændelsesrelateret stigning i elektrodermal aktivitet som respons på stimulus. Måleenhed er microSiemens.
Dag 1
Fysiologisk ophidselsesrespons under opfølgende eksponering
Tidsramme: En uge efter dag 1
Hudkonduktansresponser bruges som et mål for fysiologisk ophidselsesrespons, dvs. hændelsesrelateret stigning i elektrodermal aktivitet som respons på stimulus. Måleenhed er microSiemens.
En uge efter dag 1
Vurderinger af subjektiv frygt oplevet under eksponering for frygtindgydende stimuli og neutrale stimuli
Tidsramme: Dag 1
Skala 0-100; ingen frygt overhovedet - ekstrem frygt
Dag 1
Vurderinger af subjektiv frygt oplevet under eksponering for frygtindgydende stimuli og neutrale stimuli
Tidsramme: En uge efter dag 1
Skala 0-100; ingen frygt overhovedet - ekstrem frygt
En uge efter dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurderinger af subjektiv frygt, deltagerne forventer at opleve under eksponering for frygtindgydende stimuli
Tidsramme: Dag 1 og en uge efter dag 1
Skala 0-100; ingen frygt overhovedet - ekstrem frygt
Dag 1 og en uge efter dag 1
Antal beslutninger om tilgang-undgåelse under en tilgang-undgåelsesadfærdsopgave ved hjælp af frygtindgydende stimuli (edderkopper)
Tidsramme: En uge efter dag 1
Antal deltageres beslutninger om at undgå at se på en frygtindgydende stimuli, eller at se på dem og blive kompenseret med et lille beløb.
En uge efter dag 1
Opgavespecifikke mentale billeders livlighedsvurderinger til frygtsomme og neutrale stimuli under imaginal eksponering og opfølgende eksponering (ikke anvendelig under in vivo eksponering).
Tidsramme: Dag 1 og en uge efter dag 1
Livlighed af billeder (skala: 1-5; intet billede overhovedet - billede så klart og levende som det virkelige liv)
Dag 1 og en uge efter dag 1
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-T)
Tidsramme: En uge efter dag 1
STAI-T er et selvvurderet spørgeskema, som vurderer træk angst. Skala: 20-80 hos deltagerne, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af egenskabsangst
En uge efter dag 1
Spørgeskema for levende billeder (VVIQ)
Tidsramme: En uge efter dag 1
VVIQ bruges til at måle individuelle forskelle i Vividness of Visual mental Imagery; skala: 16-80, hvor højere score repræsenterer en højere evne til visuelle billeder.
En uge efter dag 1
Mængden af ​​se filmklip (ikke relevant under imaginær eksponering).
Tidsramme: Dag 1 og en uge efter dag 1
Vurdering af undgåelse ved at se filmklip. "I hvor høj grad så du filmklippene (dvs. ikke lukke øjnene)?" Skala 0-100 % af filmklip.
Dag 1 og en uge efter dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Ågren, PhD, Uppsala University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-06930a

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at dele anonyme adfærds- og hjernebilleddata, træningsmateriale, statistisk analyseplan og informeret samtykkeformular på projektwebstedet på Open Science Framework (https://osf.io/vmrpw/).

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra færdiggørelse af analyse og offentliggørelse og fremefter.

IPD-delingsadgangskriterier

Anonyme adfærds- og hjernebilleddata, træningsmateriale, statistisk analyseplan og informeret samtykkeformular vil blive offentliggjort på projektets websted på Open Science Framework (https://osf.io/vmrpw/).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frygt for edderkopper

Kliniske forsøg med Fantasifuld eksponering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner