- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05193383
Нейронные механизмы воображаемого и живого воздействия
Нейронные механизмы имагинального воздействия и воздействия in vivo: изучение различий между имагинальным и in vivo воздействием с использованием фМРТ и психофизиологии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование включает участников, боящихся пауков, и включает в себя две экспериментальные сессии с интервалом примерно в одну неделю. Первый сеанс включает визуализацию головного мозга с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ). Во время первого сеанса участники будут рандомизированы в одно из двух условий: воздействие in vivo или воздействие воображаемого. В условиях воздействия in vivo участникам будут показаны видеоклипы пауков (пугающие стимулы) и листьев (нейтральные стимулы) в разных ситуациях. В условиях воображаемого воздействия участникам будет предложено создать мысленные образы соответствующих стимулов, используемых для воздействия in vivo.
Предыдущие исследования показали, что процедура краткого воздействия, использованная во время сеанса 1, приводила к уменьшению страха, когда процедура повторялась через неделю. Таким образом, чтобы концептуально воспроизвести этот вывод и изучить возможность обобщения уменьшения страха, участники возвращаются примерно через неделю для повторного сеанса. На последующем сеансе участники проходят ту же процедуру воздействия, что и на сеансе 1, но с половиной стимулов в естественных условиях, а другая половина стимулов - в виде мысленных образов. Таким образом, можно изучить, распространяется ли уменьшение страха от модальности воздействия на другую. Влияние воображаемого воздействия и воздействия in vivo на избегающее поведение по отношению к вызывающим страх раздражителям (паукам) также будет оцениваться с использованием парадигмы конфликта приближения-избегания с использованием изображений пауков для исследования паучьего страха.
В текущем исследовании также будет изучено влияние яркости мысленных образов во время воображаемого воздействия на уменьшение страха. Кроме того, в исследовании будет оцениваться, может ли уровень яркости предсказать обобщаемость эффектов воображаемого воздействия стимулов, вызывающих страх (мысленный образ паука), на последующие реакции страха на стимулы in vivo (видеоклип паука) через неделю. .
Функциональная магнитно-резонансная томография (7Т) используется для измерения нейронных активаций (сеанс 1). Проводимость кожи используется для измерения реакции возбуждения (сеансы 1 и 2). Также будут собираться оценки субъективного страха и яркости мысленных образов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lund, Швеция, 22242
- The Swedish 7T facility
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Готовность и способность дать информированное согласие и завершить процедуры исследования
- Страх перед пауками
Критерий исключения:
- Текущее психическое расстройство, кроме фобии пауков
- Текущее использование психотропных препаратов
- Текущие неврологические состояния
- МРТ-противопоказания (т.е. металлические имплантаты в черепе)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Воображаемое воздействие
Воздействие мысленных образов, включая пугающий стимул (паук) и соответствующие сцены, включая нейтральный стимул (лист)
|
Сессия 1 (день 1): Участники получают многократное воздействие мысленных образов вызывающих страх стимулов (пауки) и нейтральных стимулов (листья) во время визуализации мозга с помощью фМРТ.
Сессия 2 (приблизительно одна неделя): участники получают как воображаемое, так и in vivo воздействие стимулов, вызывающих страх, и нейтральных стимулов (обе руки подвергаются воздействию как видеоклипов (in vivo воздействие), так и мысленных образов (имагинальное воздействие).
Сессия 2 проводится в лаборатории, т. е. без визуализации мозга.
Сессия 2 (приблизительно одна неделя): Страх перед пауками исследуется с помощью задания на конфликт приближения-избегания.
Участники могут получать различные небольшие награды за просмотр изображений пауков или избегать изображений пауков за счет отсутствия награды (вместо этого отображаются нейтральные изображения).
|
|
Экспериментальный: Экспозиция in vivo
Воздействие видеоклипов, включающих пугающий стимул (паук) и соответствующие клипы, включающие нейтральный стимул (лист)
|
Сессия 2 (приблизительно одна неделя): участники получают как воображаемое, так и in vivo воздействие стимулов, вызывающих страх, и нейтральных стимулов (обе руки подвергаются воздействию как видеоклипов (in vivo воздействие), так и мысленных образов (имагинальное воздействие).
Сессия 2 проводится в лаборатории, т. е. без визуализации мозга.
Сессия 2 (приблизительно одна неделя): Страх перед пауками исследуется с помощью задания на конфликт приближения-избегания.
Участники могут получать различные небольшие награды за просмотр изображений пауков или избегать изображений пауков за счет отсутствия награды (вместо этого отображаются нейтральные изображения).
Сеанс 1 (день 1): экспозиция in vivo.
Участники получают повторное воздействие видеоклипов с вызывающими страх стимулами (пауки) и нейтральными стимулами (листья) во время визуализации мозга с помощью фМРТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контраст, зависящий от уровня кислорода в крови (жирный сигнал) при воздействии пугающих стимулов (in vivo или воображаемых).
Временное ограничение: 1 день
|
BOLD-сигнал оценивают с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии.
|
1 день
|
|
Физиологическая реакция возбуждения во время воздействия (в естественных условиях или в воображении).
Временное ограничение: 1 день
|
Реакция кожной проводимости используется как мера физиологической реакции возбуждения, т. е. связанного с событием повышения электродермальной активности в ответ на раздражитель.
Единицей измерения является микросименс.
|
1 день
|
|
Реакция физиологического возбуждения во время последующего воздействия
Временное ограничение: Через неделю после 1-го дня
|
Реакция кожной проводимости используется как мера физиологической реакции возбуждения, т. е. связанного с событием повышения электродермальной активности в ответ на раздражитель.
Единицей измерения является микросименс.
|
Через неделю после 1-го дня
|
|
Оценки субъективного страха, испытываемого при воздействии пугающих и нейтральных раздражителей.
Временное ограничение: 1 день
|
Масштаб 0-100; никакого страха - крайний страх
|
1 день
|
|
Оценки субъективного страха, испытываемого при воздействии пугающих и нейтральных раздражителей.
Временное ограничение: Через неделю после 1-го дня
|
Масштаб 0-100; никакого страха - крайний страх
|
Через неделю после 1-го дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки субъективного страха, который участники ожидают испытать во время воздействия пугающих стимулов
Временное ограничение: День 1 и одна неделя после дня 1
|
Масштаб 0-100; никакого страха - крайний страх
|
День 1 и одна неделя после дня 1
|
|
Количество решений о приближении-избегании во время задания поведения на приближение-избегание с использованием пугающих стимулов (пауки)
Временное ограничение: Через неделю после 1-го дня
|
Количество решений участников избегать смотреть на пугающие стимулы или смотреть на них и получать небольшую компенсацию.
|
Через неделю после 1-го дня
|
|
Оценки яркости мысленных образов для конкретных задач по отношению к пугающим и нейтральным стимулам во время воображаемого воздействия и последующего воздействия (неприменимо при воздействии in vivo).
Временное ограничение: День 1 и одна неделя после дня 1
|
Яркость образов (шкала: 1-5; изображение отсутствует вообще – изображение такое же четкое и яркое, как и в реальной жизни)
|
День 1 и одна неделя после дня 1
|
|
Опросник тревожных состояний Спилбергера (STAI-T)
Временное ограничение: Через неделю после 1-го дня
|
STAI-T — это опросник с самооценкой, который оценивает личностную тревожность.
Шкала: 20-80 для участников, где более высокие баллы представляют более высокий уровень личностной тревожности.
|
Через неделю после 1-го дня
|
|
Опросник яркости зрительных образов (VVIQ)
Временное ограничение: Через неделю после 1-го дня
|
VVIQ используется для измерения индивидуальных различий в яркости визуальных мысленных образов; шкала: 16-80, где более высокие баллы представляют более высокую способность к визуальному воображению.
|
Через неделю после 1-го дня
|
|
Количество просмотров видеоклипов (не применимо во время воображаемой экспозиции).
Временное ограничение: День 1 и одна неделя после дня 1
|
Оценка избегания при просмотре кинофрагментов.
«В какой степени вы смотрели видеоклипы (т.
не закрывайте глаза)?"
Масштаб 0-100% видеоклипов.
|
День 1 и одна неделя после дня 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Ågren, PhD, Uppsala University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-06930a
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Страх перед пауками
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaРекрутинг
-
Gardiens de ViesInstitut Pasteur; MagIA DiagnosticsЕще не набираютСпектакль | Вирус гепатита С (ВГС) | Сифилис | ВГВ (вирус гепатита В) | ВИЧ - вирус иммунодефицита человека | Передача от матери к ребенку | Тестирование STI Point of STI | ТРИТ Б
-
Paul SzabolcsРекрутингХроническая гранулематозная болезнь | Синдром Ди Джорджи | Иммунная дисрегуляция | Общий вариабельный иммунодефицит (ОВИН) | Синдром Оменна | Дефицит лиганда CD40 | Менделевская восприимчивость к микобактериальным заболеваниям | Первичное иммунорегуляторное расстройство | STAT 1 Приобретение функции | STAT... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Воображаемое воздействие
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный