JVPHome의 사무실 기반 검증
연구 개요
상세 설명
CHF는 전 세계적으로 2,600만 명 이상의 개인에게 영향을 미치는 것으로 추정되는 흔하고 파괴적인 건강 문제입니다. 심부전으로 초기 입원 후 약 25%의 환자가 퇴원 후 첫 30일 이내에 재입원합니다. 반복적인 심부전 입원은 환자와 의료 시스템 모두에 큰 부담입니다. 현재까지 CHF에 대한 재입원 위험을 줄이는 것으로 입증된 비침습적 솔루션이 없습니다.
CHF 환자의 용적 상태를 평가하기 위한 신체 검사의 주요 특징은 JVP로 목을 따라 이상성 맥동으로 나타납니다. 흉골 각도에 대한 JVP의 높이는 심장의 왼쪽에서 전달되는 더 높은 압력에 반응하여 증가하는 우심방 압력을 반영합니다. 좌측 심압의 병리학적 상승은 폐의 체액 울혈을 초래할 수 있으며, 이로 인해 환자는 숨가쁨 및 혈중 산소 수치 감소를 유발할 수 있습니다. 용적 상태의 중요한 지표이지만 JVP의 정확한 식별은 종종 미묘한 맥동으로 인해 의사에게 어려울 수 있습니다.
JVPHome은 머신 비전을 사용하여 흉골 각도에 대한 JVP 높이의 시각화를 용이하게 하도록 설계된 새로운 의료 기기입니다. 현재 연구는 임상의가 CHF 환자에게 장치를 적용할 때 클리닉 환경에서 JVPHome의 향상된 버전을 평가하는 것을 목표로 합니다. 적용 후 JVPHome은 JVP의 비디오를 녹화할 수 있으며 이미지는 이후 보안 클라우드로 전송되고 머신 비전 소프트웨어로 분석됩니다. JVP의 시각화는 JVPHome의 동시 심전도 및 맥박 산소 측정 기록을 통해 촉진됩니다. 적용 후 데이터는 후속 처리 및 임상 검토를 위해 안전한 클라우드 서버로 전송됩니다.
연구 참가자의 JVP 키는 초음파(골드 표준)를 사용하여 동시에 평가됩니다. 초음파로 결정된 JVP 높이 값에 눈이 먼 임상의는 JVPHome에서 생성된 JVP 높이를 평가합니다. 그런 다음 분석을 통해 초음파 및 전문가 임상 평가와 비교하여 JVPHome의 정확도를 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Krista Rideout, MN
- 전화번호: (709) 777 2638
- 이메일: krista.rideout@easternhealth.ca
연구 장소
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 2X5
- 모병
- Eastern Health
-
연락하다:
- Kevin Oram, BSc
- 이메일: kevin.oram@easternhealth.ca
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 >/= 18세
- 지속적인 치료를 받고 있는 울혈성 심부전 진단
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 목 기형, 흉터, 얼굴 털을 포함하여 JVP의 시각화를 방해하는 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
외래 CHF 환자
CHF 외래 진료소를 방문하는 환자
|
JVPHome을 사용한 JVP 높이의 원격 임상 평가 및 동일한 환자의 JVP 높이에 대한 초음파 기반 평가.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
JVPHome을 사용한 JVP 평가의 정확도
기간: 1일차
|
JVPHome에서 평가한 JVP 키와 초음파의 상관 관계 JVPHome에서 평가한 JVP 키와 초음파의 상관 관계 JVPHome에서 평가한 JVP 키와 초음파의 상관 관계
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심전도 평가
기간: 1일차
|
심장 박동을 식별하기에 충분한 품질의 단일 리드 ECG를 생성하는 내장형 ECG 센서의 기능을 평가합니다.
|
1일차
|
|
맥박산소측정 평가
기간: 1일차
|
클리닉에서 고품질 PPG 신호를 생성하는 임베디드 PPG 센서의 기능을 평가합니다.
|
1일차
|
|
호흡
기간: 1일차
|
JVPHome이 호흡수를 측정하고 전문 임상 평가와 비교하는 기능을 검증합니다.
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kris Aubrey-Bassler, MD, Eastern Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
울혈 성 심부전증에 대한 임상 시험
-
Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국