Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontorbaseret validering af JVPHome

27. juli 2022 opdateret af: Eastern Regional Health Authority
JVPHome er en ny medicinsk enhed, der anvender maskinsyn for at lette vurderingen af ​​jugular venøst ​​tryk (JVP) højde i forhold til brystvinklen med det ultimative mål at muliggøre fjernovervågning af JVP. Den nuværende undersøgelse har til formål at evaluere evnen af ​​en forbedret version af JVPHome til at muliggøre fjernidentifikation af JVP-højde i forhold til ultralyd blandt patienter med kongestiv hjertesvigt (CHF), når enheden anvendes af undersøgelsesteamet i klinikken.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CHF er et almindeligt og ødelæggende sundhedsproblem, der anslås at påvirke op mod 26 millioner mennesker verden over. Efter en indledende indlæggelse på grund af hjertesvigt bliver cirka 25 % af patienterne genindlagt inden for de første 30 dage efter udskrivelsen. Gentagne indlæggelser af hjertesvigt er en stor belastning for både patienter og sundhedssystemer. Til dato er der et fravær af ikke-invasive løsninger, der har vist sig at reducere risikoen for genindlæggelse for CHF.

Nøgletræk ved den fysiske undersøgelse til vurdering af volumenstatus for CHF-patienter er JVP, der manifesterer sig som en bifasisk pulsering langs halsen. Højden af ​​JVP i forhold til brystvinklen er en afspejling af højre atrielt tryk, som stiger som reaktion på højere tryk transmitteret fra venstre side af hjertet. Patologisk forhøjelse af venstresidet hjertetryk kan resultere i væskeophobning i lungerne, hvilket kan få patienter til at udvikle åndenød og reducerede iltniveauer i blodet. Selvom det er en afgørende markør for volumenstatus, kan nøjagtig identifikation af JVP være en udfordring for læger på grund af dens pulseringer, der ofte er subtile.

JVPHome er en ny medicinsk enhed designet til at lette visualisering af JVP-højde i forhold til brystvinklen ved brug af maskinsyn. Den nuværende undersøgelse har til formål at evaluere en forbedret version af JVPHome i en klinik, når enheden anvendes på CHF-patienter af klinikere. Efter dets anvendelse vil JVPHome få lov til at optage en video af JVP, og billeder vil efterfølgende blive transmitteret til en sikker sky og gennemgået analyse med machine vision software. Visualisering af JVP vil blive lettet gennem simultane elektrokardiografiske og pulsoximetri-optagelser af JVPHome. Efter dets ansøgning overføres data til en sikker cloud-server til efterfølgende behandling og klinisk gennemgang.

JVP-højden af ​​studiedeltagere vil samtidig blive vurderet ved brug af ultralyd (guldstandard). Klinikere, der er blindet for ultralydsbestemte JVP-højdeværdier, vil vurdere JVP-højden genereret af JVPHome. Analyser vil derefter vurdere nøjagtigheden af ​​JVPHome i forhold til ultralyd og klinisk ekspertvurdering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 2X5

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulante CHF ambulante patienter fulgte på specialhjertesvigtsklinikken på Eastern Health i St. John's, Newfoundland og Labrador, Canada

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >/= 18 år
  • Kongestiv hjertesvigt diagnose modtager løbende behandling
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstande, der udelukker visualisering af JVP, herunder nakkedeformitet, ardannelse og ansigtshår

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ambulante CHF-patienter
Patienter, der besøger en ambulant CHF-klinik
Enhed: Enhed: JVPHome og ultralyd
Fjernlægevurdering af JVP-højde ved hjælp af JVPHome og ultralydsbaseret vurdering af JVP-højde hos de samme patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af JVP-vurdering ved hjælp af JVPHome
Tidsramme: Dag 1
Korrelation mellem JVP-højde vurderet ved JVPHome og ultralyd Korrelation mellem JVP-højde vurderet ved JVPHome og ultralyd Korrelation mellem JVP-højde vurderet ved JVPHome og ultralyd
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektrokardiografisk vurdering
Tidsramme: Dag 1
Evaluer en indlejret EKG-sensors evne til at generere et enkelt-aflednings-EKG af høj kvalitet, der er tilstrækkeligt til at identificere hjerterytmen.
Dag 1
Pulsoximetrivurdering
Tidsramme: Dag 1
Evaluer evnen af ​​en indlejret PPG-sensor til at generere et kvalitets PPG-signal i klinikken.
Dag 1
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Dag 1
Valider JVPHome's evne til at måle respirationsfrekvens og sammenligne med ekspert klinisk vurdering.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Regional Health Authority

Samarbejdspartnere

JVPLabs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kris Aubrey-Bassler, MD, Eastern Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

3. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

3. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 335576

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kongestiv hjertesvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner