Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověření JVPHome v kanceláři

27. července 2022 aktualizováno: Eastern Regional Health Authority
JVPHome je nové lékařské zařízení, které využívá strojové vidění k usnadnění hodnocení výšky jugulárního žilního tlaku (JVP) vzhledem k hrudnímu úhlu s konečným cílem umožnit vzdálené monitorování JVP. Současná studie si klade za cíl vyhodnotit schopnost vylepšené verze JVPHome umožnit vzdálenou identifikaci výšky JVP vzhledem k ultrazvuku u pacientů s městnavým srdečním selháním (CHF), když je zařízení aplikováno studijním týmem na klinice.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CHF je běžný a zničující zdravotní problém, který podle odhadů postihuje více než 26 milionů jedinců na celém světě. Po úvodní hospitalizaci pro srdeční selhání je přibližně 25 % pacientů znovu přijato během prvních 30 dnů po propuštění. Opakované hospitalizace se srdečním selháním představují velkou zátěž jak pro pacienty, tak pro zdravotnické systémy. K dnešnímu dni neexistuje žádná neinvazivní řešení, která by prokázala snížení rizika opětovné hospitalizace pro CHF.

Klíčovým znakem fyzikálního vyšetření pro posouzení objemového stavu pacientů s CHF je JVP, která se projevuje jako bifázická pulzace podél krku. Výška JVP vzhledem ke sternálnímu úhlu je odrazem tlaku v pravé síni, který se zvyšuje v reakci na vyšší tlaky přenášené z levé strany srdce. Patologické zvýšení levostranného srdečního tlaku může mít za následek městnání tekutin v plicích, což může u pacientů způsobit dušnost a snížení hladiny kyslíku v krvi. Přestože je přesná identifikace JVP klíčovým ukazatelem stavu objemu, může být pro lékaře náročná, protože jeho pulzace jsou často jemné.

JVPHome je nové lékařské zařízení navržené k usnadnění vizualizace výšky JVP vzhledem k hrudnímu úhlu pomocí strojového vidění. Současná studie si klade za cíl vyhodnotit vylepšenou verzi JVPHome v klinickém prostředí, kdy je zařízení klinickými lékaři aplikováno pacientům s CHF. Po jeho aplikaci bude zařízení JVPHome umožněno nahrávat video z JVP a snímky budou následně přeneseny do zabezpečeného cloudu a podrobeny analýze pomocí softwaru pro strojové vidění. Vizualizace JVP bude usnadněna prostřednictvím simultánních elektrokardiografických a pulzních oxymetrických záznamů prostřednictvím JVPHome. Po jeho aplikaci jsou data přenesena na zabezpečený cloudový server k následnému zpracování a klinické kontrole.

Výška JVP účastníků studie bude současně hodnocena pomocí ultrazvuku (zlatý standard). Klinici, kteří jsou zaslepeni vůči hodnotám výšky JVP stanoveným ultrazvukem, posoudí výšku JVP generovanou JVPHome. Analýzy pak posoudí přesnost JVPHome ve vztahu k ultrazvuku a odbornému klinickému hodnocení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 2X5

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ambulantní ambulantní pacienti s CHF byli sledováni na speciální klinice srdečního selhání ve Eastern Health v St. John's, Newfoundland a Labrador, Kanada

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >/= 18 let
  • Diagnóza městnavého srdečního selhání s pokračující léčbou
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Stavy, které vylučují vizualizaci JVP, včetně deformace krku, zjizvení a vousů na obličeji

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ambulantní pacienti s CHF
Pacienti navštěvující ambulanci CHF ambulance
Přístroj: Zařízení: JVPHome a ultrazvuk
Dálkové hodnocení výšky JVP lékařem pomocí JVPHome a ultrazvukové hodnocení výšky JVP u stejných pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost hodnocení JVP pomocí JVPHome
Časové okno: Den 1
Korelace mezi výškou JVP hodnocenou JVPHome a ultrazvukem Korelace mezi výškou JVP hodnocenou JVPHome a ultrazvukem Korelace mezi výškou JVP hodnocenou JVPHome a ultrazvukem
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektrokardiografické hodnocení
Časové okno: Den 1
Vyhodnoťte schopnost zabudovaného snímače EKG generovat kvalitní jednosvodové EKG dostatečné k identifikaci srdečního rytmu.
Den 1
Vyhodnocení pulzní oxymetrie
Časové okno: Den 1
Vyhodnoťte schopnost vestavěného PPG senzoru generovat kvalitní PPG signál na klinice.
Den 1
Dechová frekvence
Časové okno: Den 1
Ověřte schopnost JVPHome měřit dechovou frekvenci a porovnejte ji s odborným klinickým hodnocením.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eastern Regional Health Authority

Spolupracovníci

JVPLabs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kris Aubrey-Bassler, MD, Eastern Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

3. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

3. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 335576

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Městnavé srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit