JVPHome 的基于办公室的验证
研究概览
详细说明
CHF 是一种常见且具有破坏性的健康问题,估计影响全球超过 2600 万人。 因心力衰竭初次住院后,大约 25% 的患者会在出院后的前 30 天内再次入院。 反复心力衰竭住院治疗对患者和医疗保健系统都是一个重大负担。 迄今为止,尚无经证实可降低 CHF 再住院风险的非侵入性解决方案。
用于评估 CHF 患者容量状态的体格检查的关键特征是 JVP,它表现为沿颈部的双相搏动。 JVP 相对于胸骨角的高度反映了右心房压力,右心房压力随着从心脏左侧传输的更高压力而增加。 左侧心脏压力的病理性升高会导致肺部液体充血,从而导致患者出现呼吸急促和血氧水平降低。 尽管 JVP 是容量状态的重要标志,但由于其脉动通常很细微,因此准确识别 JVP 对医生来说可能具有挑战性。
JVPHome 是一种新型医疗设备,旨在通过使用机器视觉促进 JVP 高度相对于胸骨角度的可视化。 当前的研究旨在评估 JVPHome 在临床环境中的增强版本,当该设备被临床医生应用于 CHF 患者时。 在申请之后,JVPHome 将被允许录制 JVP 的视频,随后图像将被传输到安全的云中,并使用机器视觉软件进行分析。 JVPHome 将通过同步心电图和脉搏血氧仪记录来促进 JVP 的可视化。 应用后,数据将传输到安全的云服务器,以进行后续处理和临床审查。
研究参与者的 JVP 身高将通过使用超声波(金标准)同时进行评估。 对超声确定的 JVP 高度值不知情的临床医生将评估 JVPHome 生成的 JVP 高度。 然后分析将评估 JVPHome 相对于超声和专家临床评估的准确性。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Krista Rideout, MN
- 电话号码:(709) 777 2638
- 邮箱:krista.rideout@easternhealth.ca
学习地点
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Newfoundland and Labrador
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St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 2X5
- 招聘中
- Eastern Health
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接触:
- Kevin Oram, BSc
- 邮箱:kevin.oram@easternhealth.ca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄 >/= 18 岁
- 接受持续治疗的充血性心力衰竭诊断
- 能够提供知情同意
排除标准:
- 妨碍 JVP 可视化的情况,包括颈部畸形、疤痕和面部毛发
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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门诊 CHF 患者
到门诊 CHF 诊所就诊的患者
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临床医生使用 JVPHome 对 JVP 高度进行远程评估,并对同一患者进行基于超声的 JVP 高度评估。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 JVPHome 进行 JVP 评估的准确性
大体时间:第一天
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JVPHome 评估的 JVP 高度与超声之间的相关性 JVPHome 评估的 JVP 高度与超声之间的相关性 JVPHome 评估的 JVP 高度与超声之间的相关性
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心电图评估
大体时间:第一天
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评估嵌入式 ECG 传感器生成足以识别心律的优质单导联 ECG 的能力。
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第一天
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脉搏血氧仪评估
大体时间:第一天
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评估嵌入式 PPG 传感器在临床中生成高质量 PPG 信号的能力。
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第一天
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呼吸频率
大体时间:第一天
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验证 JVPHome 测量呼吸频率并与专家临床评估进行比较的能力。
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第一天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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