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JVPHome 的基于办公室的验证

2022年7月27日 更新者:Eastern Regional Health Authority
JVPHome 是一种新型医疗设备,它利用机器视觉来促进相对于胸骨角的颈静脉压(JVP)高度的评估,最终目标是实现远程 JVP 监测。 当前的研究旨在评估增强版 JVPHome 的能力,以便在研究团队在临床上应用该设备时,能够远程识别充血性心力衰竭 (CHF) 患者中与超声相关的 JVP 高度。

研究概览

详细说明

CHF 是一种常见且具有破坏性的健康问题,估计影响全球超过 2600 万人。 因心力衰竭初次住院后,大约 25% 的患者会在出院后的前 30 天内再次入院。 反复心力衰竭住院治疗对患者和医疗保健系统都是一个重大负担。 迄今为止,尚无经证实可降低 CHF 再住院风险的非侵入性解决方案。

用于评估 CHF 患者容量状态的体格检查的关键特征是 JVP,它表现为沿颈部的双相搏动。 JVP 相对于胸骨角的高度反映了右心房压力,右心房压力随着从心脏左侧传输的更高压力而增加。 左侧心脏压力的病理性升高会导致肺部液体充血,从而导致患者出现呼吸急促和血氧水平降低。 尽管 JVP 是容量状态的重要标志,但由于其脉动通常很细微,因此准确识别 JVP 对医生来说可能具有挑战性。

JVPHome 是一种新型医疗设备,旨在通过使用机器视觉促进 JVP 高度相对于胸骨角度的可视化。 当前的研究旨在评估 JVPHome 在临床环境中的增强版本,当该设备被临床医生应用于 CHF 患者时。 在申请之后,JVPHome 将被允许录制 JVP 的视频,随后图像将被传输到安全的云中,并使用机器视觉软件进行分析。 JVPHome 将通过同步心电图和脉搏血氧仪记录来促进 JVP 的可视化。 应用后,数据将传输到安全的云服务器,以进行后续处理和临床审查。

研究参与者的 JVP 身高将通过使用超声波(金标准)同时进行评估。 对超声确定的 JVP 高度值不知情的临床医生将评估 JVPHome 生成的 JVP 高度。 然后分析将评估 JVPHome 相对于超声和专家临床评估的准确性。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 2X5

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

加拿大纽芬兰和拉布拉多省圣约翰市 Eastern Health 专科心力衰竭门诊门诊 CHF 门诊患者

描述

纳入标准:

  • 年龄 >/= 18 岁
  • 接受持续治疗的充血性心力衰竭诊断
  • 能够提供知情同意

排除标准:

  • 妨碍 JVP 可视化的情况,包括颈部畸形、疤痕和面部毛发

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
门诊 CHF 患者
到门诊 CHF 诊所就诊的患者
临床医生使用 JVPHome 对 JVP 高度进行远程评估,并对同一患者进行基于超声的 JVP 高度评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 JVPHome 进行 JVP 评估的准确性
大体时间:第一天
JVPHome 评估的 JVP 高度与超声之间的相关性 JVPHome 评估的 JVP 高度与超声之间的相关性 JVPHome 评估的 JVP 高度与超声之间的相关性
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心电图评估
大体时间:第一天
评估嵌入式 ECG 传感器生成足以识别心律的优质单导联 ECG 的能力。
第一天
脉搏血氧仪评估
大体时间:第一天
评估嵌入式 PPG 传感器在临床中生成高质量 PPG 信号的能力。
第一天
呼吸频率
大体时间:第一天
验证 JVPHome 测量呼吸频率并与专家临床评估进行比较的能力。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Kris Aubrey-Bassler, MD、Eastern Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月29日

初级完成 (预期的)

2022年11月3日

研究完成 (预期的)

2023年1月3日

研究注册日期

首次提交

2021年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月12日

首次发布 (实际的)

2022年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月27日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 335576

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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