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TAS 테스트: 알츠하이머병 조기 발견을 위한 온라인 운동 인지 테스트 (TASTest)

2023년 10월 27일 업데이트: Jane Alty, University of Tasmania

TAS 테스트: 알츠하이머병 조기 발견을 위한 온라인 운동 인지 테스트의 타당성 및 타당성 결정

전 세계적으로 치매 유병률이 증가하고 있습니다. 가장 흔한 원인인 알츠하이머병(AD)은 사람들의 삶의 질에 치명적인 영향을 미칩니다. AD는 인지 증상이 나타나기 전에 뇌 병리가 조용히 진행되는 10-20년의 전임상(pre-AD) 기간을 가집니다. pre-AD에 대한 현재 테스트는 침습적이며 비용이 많이 들고 인구 수준의 스크리닝에 적합하지 않습니다. 당뇨병 전단계 및 상피내암에 대한 스크리닝과 유사하게, 병리가 돌이킬 수 없는 퇴행성 단계로 진행되기 전에 조기 개입을 제공하기 위해 전임상 단계에서 AD를 발견하는 것이 중요합니다. 이 연구에서 연구는 두 가지 혁신적인 아이디어를 결합하여 새로운 확장 가능한 테스트(TAS 테스트)를 개발할 것입니다. 사람들이 가정용 컴퓨터를 사용하여 온라인으로 "자체 테스트"할 수 있도록 하는 컴퓨터 비전. 이 독특한 접근 방식은 AD 이전에 손 움직임 패턴이 변한다는 최근 발견을 기반으로 합니다. 연구팀은 정교하고 정밀한 컴퓨터 비전 방법을 사용하여 수천 명의 참가자의 움직임 데이터를 자동으로 분석하고 이를 전체 운동 인지 성능의 기계 학습과 결합합니다. 프로젝트 팀은 3개의 잘 표현된 코호트, >10,000명의 기존 참가자 및 혈액 AD 바이오마커인 ptau181에 대한 최첨단 분석에 액세스할 수 있습니다. 연구팀은 알츠하이머병 전 위험(p-taua181 수준)에 대한 손동작 및 인지 테스트 데이터를 분류하기 위한 TAS 테스트 알고리즘을 개발하고 TAS 테스트의 정확도를 결정하여 5년 인지 저하 및 알츠하이머 위험을 전향적으로 예측할 예정이다.

연구 개요

상세 설명

하위 연구 1: 단면적 연구 설계: 최대 10년 간의 종적 인지, 유전 및 인구통계 데이터의 기존 데이터 세트가 있는 두 개의 확립된 코호트에서 팀은 정상적인 것으로 확인된 50세 이상의 참가자 500명을 모집합니다. 인식. 기준선과 3개월 및 6개월에 참가자는 집에서 또는 원하는 경우 연구 센터에서 온라인으로 TAS 테스트를 완료하도록 초대됩니다. 참가자는 또한 ptau181 수준(및 필요한 경우 APOE4)에 대한 기본 혈액 검사를 받게 됩니다. 연구팀은 운동 데이터를 통합해 pre-AD(positive p-tau181)와 정상적인 인지 노화(negative p-tau181)를 구별하는 다변수 모델을 개발할 예정이다.

하위 연구 2: 전향적 5년 코호트 연구 설계: 연구자는 확립된 장기(ISLAND 프로젝트) 코호트에서 성인 10,000명을 초대하여 집에서 온라인 테스트를 완료합니다. (i) 6개월마다 TAS 테스트, (ii) 24개월마다 CANTAB(Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery) 인지 테스트. 기준선에서 TAS 테스트의 예상되는 '고위험' 예측은 CANTAB 점수와 임상적으로(AD 대 MCI 대 정상의 금본위제 합의 진단) 300개의 하위 샘플에서 검증됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, 호주, 7001
        • 모병
        • University of Tasmania
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

현재 호주에서 확립된 코호트 연구에서 50세 이상의 성인에 초점을 맞추고 있습니다. 즉, Tasmanian Healthy Brain Project, Healthy Brain and Aging project 또는 ISLAND Project의 참가자입니다.

설명

포함 기준: > 50세

제외 기준: 치매의 확립된 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pre-AD(p-tau 181 양성) 검출을 위한 최적의 TAS 테스트 프로토콜 개발 및 검증
기간: 3 년
ROC(Receiver Operating Characteristic) 곡선은 사전 AD 단계를 식별하기 위해 TAS 테스트 모델의 민감도/특이성을 평가하기 위해 양의 p-tau181 컷오프에 대해 플롯됩니다.
3 년
TAS 테스트를 전향적으로 검증하여 인지 기능 저하의 위험을 예측합니다.
기간: 5 년
ROC 곡선 분석을 사용하여 인지 궤적(CANTAB 점수) "안정" 및 "쇠퇴"를 예측하기 위해 TAS 테스트의 민감도 및 특이성을 평가합니다.
5 년
AD 진단의 위험을 예측하기 위해 TAS 테스트를 전향적으로 검증
기간: 5 년
다항 로지스틱 회귀는 기준선 TAS 테스트 결과에 의해 예측된 대로 5년에 각 진단 범주(AD, MCI 및 정상)에 속하는 (공변량 조정된) 로그 확률을 추정합니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Prof Vickers, PhD DSc, University of Tasmania
  • 수석 연구원: A/Prof Bai, PhD MSc, University of Tasmania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 5일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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