- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05194787
TAS 테스트: 알츠하이머병 조기 발견을 위한 온라인 운동 인지 테스트 (TASTest)
TAS 테스트: 알츠하이머병 조기 발견을 위한 온라인 운동 인지 테스트의 타당성 및 타당성 결정
연구 개요
상세 설명
하위 연구 1: 단면적 연구 설계: 최대 10년 간의 종적 인지, 유전 및 인구통계 데이터의 기존 데이터 세트가 있는 두 개의 확립된 코호트에서 팀은 정상적인 것으로 확인된 50세 이상의 참가자 500명을 모집합니다. 인식. 기준선과 3개월 및 6개월에 참가자는 집에서 또는 원하는 경우 연구 센터에서 온라인으로 TAS 테스트를 완료하도록 초대됩니다. 참가자는 또한 ptau181 수준(및 필요한 경우 APOE4)에 대한 기본 혈액 검사를 받게 됩니다. 연구팀은 운동 데이터를 통합해 pre-AD(positive p-tau181)와 정상적인 인지 노화(negative p-tau181)를 구별하는 다변수 모델을 개발할 예정이다.
하위 연구 2: 전향적 5년 코호트 연구 설계: 연구자는 확립된 장기(ISLAND 프로젝트) 코호트에서 성인 10,000명을 초대하여 집에서 온라인 테스트를 완료합니다. (i) 6개월마다 TAS 테스트, (ii) 24개월마다 CANTAB(Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery) 인지 테스트. 기준선에서 TAS 테스트의 예상되는 '고위험' 예측은 CANTAB 점수와 임상적으로(AD 대 MCI 대 정상의 금본위제 합의 진단) 300개의 하위 샘플에서 검증됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: A/Prof Alty, MD FRACP
- 전화번호: +61 (0)3 36226 4273
- 이메일: Jane.Alty@utas.edu.au
연구 장소
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Tasmania
-
Hobart, Tasmania, 호주, 7001
- 모병
- University of Tasmania
-
연락하다:
- A/Prof Alty, MD FRACP
- 전화번호: +61 (0)3 36226 4273
- 이메일: Jane.Alty@utas.edu.au
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연락하다:
- Prof Vickers, PhD DSc
- 전화번호: +61 3 6226 4808
- 이메일: James.Vickers@utas.edu.au
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: > 50세
제외 기준: 치매의 확립된 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Pre-AD(p-tau 181 양성) 검출을 위한 최적의 TAS 테스트 프로토콜 개발 및 검증
기간: 3 년
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ROC(Receiver Operating Characteristic) 곡선은 사전 AD 단계를 식별하기 위해 TAS 테스트 모델의 민감도/특이성을 평가하기 위해 양의 p-tau181 컷오프에 대해 플롯됩니다.
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3 년
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TAS 테스트를 전향적으로 검증하여 인지 기능 저하의 위험을 예측합니다.
기간: 5 년
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ROC 곡선 분석을 사용하여 인지 궤적(CANTAB 점수) "안정" 및 "쇠퇴"를 예측하기 위해 TAS 테스트의 민감도 및 특이성을 평가합니다.
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5 년
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AD 진단의 위험을 예측하기 위해 TAS 테스트를 전향적으로 검증
기간: 5 년
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다항 로지스틱 회귀는 기준선 TAS 테스트 결과에 의해 예측된 대로 5년에 각 진단 범주(AD, MCI 및 정상)에 속하는 (공변량 조정된) 로그 확률을 추정합니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Prof Vickers, PhD DSc, University of Tasmania
- 수석 연구원: A/Prof Bai, PhD MSc, University of Tasmania
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
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백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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