Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TAS-testi: Online-moottorikognitiiviset testit Alzheimerin taudin varhaiseen havaitsemiseen (TASTest)

perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: Jane Alty, University of Tasmania

TAS-testi: Online-motor-kognitiivisen testauksen toteutettavuuden ja kelpoisuuden määrittäminen Alzheimerin taudin varhaiseen havaitsemiseen

Maailmanlaajuinen dementian esiintyvyys on kasvussa. Alzheimerin taudilla (AD), joka on yleisin syy, on tuhoisia vaikutuksia ihmisten elämänlaatuun. AD:lla on 10-20 vuoden prekliininen (pre-AD) jakso, jolloin aivopatologia etenee hiljaa ennen kuin kognitiivisia oireita ilmaantuu. Nykyiset pre-AD-testit ovat invasiivisia, kalliita eivätkä sovellu väestötason seulomiseen. Kuten esidiabeteksen ja karsinooman seulonta in situ, on tärkeää havaita AD prekliinisessä vaiheessa, jotta voidaan tarjota varhaisia ​​​​toimenpiteitä ennen kuin patologia etenee peruuttamattomaan degeneratiiviseen vaiheeseen. Tutkimuksessa kehitetään uusi skaalautuva testi (TAS Test) yhdistämällä kaksi innovatiivista ideaa: käden liiketestit, joilla havaitaan pre-AD > 10 vuotta ennen kognitiivisten oireiden alkamista; ja tietokonenäkö, jotta ihmiset voivat "itsetestata" verkossa kotitietokoneiden avulla. Tämä ainutlaatuinen lähestymistapa perustuu viimeaikaisiin löytöihin, joiden mukaan käsien liiketavat muuttuvat ennen AD:ta. Tutkimusryhmä käyttää äärimmäisen tarkkoja tietokonenäkömenetelmiä analysoimaan automaattisesti tuhansien osallistujien liiketietoja ja yhdistämään tämän motoris-kognitiivisen suorituskyvyn koneoppimiseen. Projektiryhmällä on pääsy kolmeen hyvin fenotyyppiseen kohorttiin, yli 10 000 olemassa olevaan osallistujaan ja huippuluokan määritys veren AD-biomarkkerille, ptau181. Tutkimusryhmä kehittää TAS Test -algoritmin käsien liike- ja kognitiivisten testitietojen luokittelemiseksi ennen AD-riskiä (p-taua181-tasot) ja määrittää TAS Testin tarkkuuden ennustaakseen 5 vuoden kognitiivisen heikkenemisen ja AD:n riskejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alatutkimus 1: Poikkileikkaustutkimuksen suunnittelu: Ryhmä rekrytoi 500 yli 50-vuotiasta osallistujaa kahdesta vakiintuneesta kohortista, joilla on jo 10 vuoden pitkittäispohjaisia ​​kognitiivisia, geneettisiä ja demografisia tietoja. kognitio. Lähtötilanteessa ja kuukausina 3 ja 6 osallistujat kutsutaan suorittamaan TAS-testi verkossa kotona tai haluttaessa tutkimuskeskuksessa. Osallistujilla on myös perusverikoe ptau181-tasoille (ja tarvittaessa APOE4:lle). Tutkimusryhmä integroi liikedataa kehittääkseen monimuuttujamallin, joka tekee eron pre-AD:n (positiivinen p-tau181) ja normaalin kognitiivisen ikääntymisen (negatiivinen p-tau181) välillä.

Alatutkimus 2: Tuleva 5-vuotinen kohorttitutkimus: Tutkijat kutsuvat 10 000 aikuista vakiintuneesta pitkäaikaisesta (ISLAND-projekti) kohortista suorittamaan online-testejä kotona: (i) TAS-testi kuuden kuukauden välein ja (ii) Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) kognitiiviset testit 24 kuukauden välein. TAS-testin mahdolliset "korkean riskin" ennusteet lähtötilanteessa validoidaan CANTAB-pisteiden perusteella ja myös kliinisesti (AD vs. MCI vs normaali kultainen standardi) 300:n osanäytteessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7001
        • Rekrytointi
        • University of Tasmania
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tällä hetkellä keskitytään yli 50-vuotiaisiin aikuisiin vakiintuneissa kohorttitutkimuksissa Australiassa: osallistujat Tasmanian Healthy Brain Projectista, Healthy Brain and Aging -projektista tai ISLAND Projectista.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: > 50 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit: vakiintunut dementian diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehitä ja validoi optimaalinen TAS-testiprotokolla esi-AD:n havaitsemiseksi (p-tau 181 -positiivisuus)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Vastaanottimen toimintaominaiskäyrät (ROC) piirretään positiivista p-tau181-rajaa vasten TAS-testimallien herkkyyden/spesifisyyden arvioimiseksi AD-vaiheen tunnistamiseksi.
3 vuotta
Validoi TAS-testi tulevaisuuteen ennustaaksesi kognitiivisen heikkenemisen riskit
Aikaikkuna: 5 vuotta
Arvioi TAS-testin herkkyys ja spesifisyys ennustaaksesi kognitiiviset liikeradat (CANTAB-pisteet) "vakaat" ja "laskeva" käyttämällä ROC-käyräanalyysiä.
5 vuotta
Vahvista TAS-testi ennakoivasti AD-diagnoosin riskien ennustamiseksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
Multinomiaalinen logistinen regressio arvioi (kovariaattisopeutetun) log-todennäköisyyden olla kussakin diagnostisessa kategoriassa (AD, MCI ja normaali) 5 vuoden kohdalla TAS-testin lähtötulosten perusteella.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Tasmania

Yhteistyökumppanit

National Health and Medical Research Council, Australia
University of Leeds
University of Sydney

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Prof Vickers, PhD DSc, University of Tasmania
  • Päätutkija: A/Prof Bai, PhD MSc, University of Tasmania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H0021660

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa