Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TAS-test: Online motorkognitive test til tidlig påvisning af Alzheimers sygdom (TASTest)

27. oktober 2023 opdateret af: Jane Alty, University of Tasmania

TAS-test: Bestemmelse af gennemførligheden og validiteten af ​​online motorkognitiv test til tidlig påvisning af Alzheimers sygdom

Den globale demensprævalens er stigende. Alzheimers sygdom (AD), den mest almindelige årsag, har ødelæggende virkninger på menneskers livskvalitet. AD har en præklinisk (præ-AD) periode på 10-20 år, hvor hjernepatologi stilles frem, før der opstår kognitive symptomer. Nuværende test for præ-AD er invasive, dyre og uegnede til screening på populationsniveau. I lighed med screening for præ-diabetes og carcinom in situ, er det vigtigt at påvise AD på det prækliniske stadium for at tilbyde tidlige indgreb, før patologien udvikler sig til det irreversible degenerative stadium. I undersøgelsen vil forskningen udvikle en ny skalerbar test (TAS-test) ved at kombinere to innovative ideer: håndbevægelsestests til at opdage præ-AD >10 år før kognitive symptomer begynder; og computersyn, så folk kan "selvteste" online ved hjælp af hjemmecomputere. Denne unikke tilgang bygger på nylige opdagelser om, at håndbevægelsesmønstre ændrer sig før AD. Forskerholdet vil bruge udsøgt præcise computersynsmetoder til automatisk at analysere bevægelsesdata fra tusindvis af deltagere og kombinere dette med maskinlæring af overordnet motorisk-kognitiv præstation. Projektteamet har adgang til 3 vel-fænotypede kohorter, >10.000 eksisterende deltagere og et banebrydende assay for en blod AD-biomarkør, ptau181. Forskerholdet vil udvikle en TAS-testalgoritme til at klassificere håndbevægelses- og kognitive testdata for præ-AD risiko (p-taua181 niveauer) og bestemme TAS Tests præcision til prospektivt at forudsige 5-års risici for kognitiv tilbagegang og AD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Delstudie 1: Tværsnitsstudiedesign: Fra to etablerede kohorter med allerede eksisterende datasæt på op til 10 år med longitudinelle kognitive, genetiske og demografiske data, vil teamet rekruttere 500 deltagere over 50 år, som er bekræftet i at have normal erkendelse. Ved baseline og måned 3 og 6 vil deltagerne blive inviteret til at gennemføre TAS Test online derhjemme eller i forskningscentret, hvis det foretrækkes. Deltagerne vil også have en baseline-blodprøve for ptau181-niveauer (og APOE4 hvis nødvendigt). Forskerholdet vil integrere bevægelsesdata for at udvikle en multivariabel model, der skelner mellem præ-AD (positiv p-tau181) og normal kognitiv aldring (negativ p-tau181).

Delstudie 2: Prospektivt 5-årigt kohortestudiedesign: Forskerne vil invitere 10.000 voksne fra en etableret langsigtet (ISLAND Project) kohorte til at gennemføre onlinetests derhjemme: (i) TAS-test hver 6. måned, og (ii) Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) kognitive test hver 24. måned. De prospektive 'højrisiko' forudsigelser af TAS-test ved baseline vil blive valideret mod CANTAB-score og også klinisk (ansigt til ansigt guldstandard konsensusdiagnose af AD vs. MCI vs normal) i en delprøve på 300.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australien
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7001

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I øjeblikket fokuseret på voksne i alderen > 50 år i etablerede kohortestudier i Australien: dvs. deltagere fra Tasmanian Healthy Brain Project, Healthy Brain and Aging project eller ISLAND Project.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: > 50 år

Eksklusionskriterier: etableret diagnose af demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikle og valider den optimale TAS-testprotokol til at detektere præ-AD (p-tau 181 positivitet)
Tidsramme: 3 år
Receiver Operating Characteristic (ROC) kurver vil blive plottet mod den positive p-tau181 cut-off for at vurdere følsomheden/specificiteten af ​​TAS test modeller for at identificere præ-AD stadiet.
3 år
Prospektivt valider TAS Test for at forudsige risici for kognitiv tilbagegang
Tidsramme: 5 år
Vurder sensitiviteten og specificiteten af ​​TAS-testen for at forudsige kognitive baner (CANTAB-score) "stabile" og "faldende" ved hjælp af ROC-kurveanalyse.
5 år
Prospektivt valider TAS-testen for at forudsige risici for AD-diagnose
Tidsramme: 5 år
Multinomiel logistisk regression vil estimere de (kovariatjusterede) log-odds for at være i hver diagnostisk kategori (AD, MCI og normal) efter 5 år som forudsagt af baseline TAS-testresultater.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tasmania

Samarbejdspartnere

National Health and Medical Research Council, Australia
University of Leeds
University of Sydney

Efterforskere

  • Studieleder: Prof Vickers, PhD DSc, University of Tasmania
  • Ledende efterforsker: A/Prof Bai, PhD MSc, University of Tasmania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H0021660

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner