Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TAS-test: Online motorkognitive tester for tidlig påvisning av Alzheimers sykdom (TASTest)

27. oktober 2023 oppdatert av: Jane Alty, University of Tasmania

TAS-test: Bestemmelse av gjennomførbarheten og gyldigheten av online motorkognitiv testing for tidlig påvisning av Alzheimers sykdom

Global demensprevalens øker. Alzheimers sykdom (AD), den vanligste årsaken, har ødeleggende effekter på folks livskvalitet. AD har en preklinisk (pre-AD) periode på 10-20 år når hjernepatologien utvikler seg stille før noen kognitive symptomer vises. Nåværende tester for pre-AD er invasive, kostbare og uegnet for screening på populasjonsnivå. I likhet med screening for pre-diabetes og karsinom in situ, er det viktig å oppdage AD på det prekliniske stadiet for å kunne tilby tidlige intervensjoner før patologien går videre til det irreversible degenerative stadiet. I studien vil forskningen utvikle en ny skalerbar test (TAS-test) ved å kombinere to innovative ideer: håndbevegelsestester for å oppdage pre-AD >10 år før kognitive symptomer begynner; og datasyn slik at folk kan "selvteste" på nettet ved hjelp av hjemmedatamaskiner. Denne unike tilnærmingen bygger på nylige oppdagelser om at håndbevegelsesmønstre endres før AD. Forskerteamet vil bruke utsøkt presise datasynsmetoder for å automatisk analysere bevegelsesdata fra tusenvis av deltakere, og kombinere dette med maskinlæring av generell motorisk-kognitiv ytelse. Prosjektteamet har tilgang til 3 godt fenotypede kohorter, >10 000 eksisterende deltakere og en banebrytende analyse for en blod AD-biomarkør, ptau181. Forskerteamet vil utvikle en TAS-testalgoritme for å klassifisere håndbevegelser og kognitive testdata for pre-AD risiko (p-taua181 nivåer) og bestemme TAS Tests presisjon for prospektivt å forutsi 5-års risiko for kognitiv nedgang og AD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Delstudie 1: Tverrsnittsstudiedesign: Fra to etablerte kohorter med eksisterende datasett på opptil 10 år med longitudinelle kognitive, genetiske og demografiske data, vil teamet rekruttere 500 deltakere over 50 år som er bekreftet å ha normale kognisjon. Ved baseline og måned 3 og 6 vil deltakerne bli invitert til å fullføre TAS Test online hjemme, eller i forskningssenteret hvis foretrukket. Deltakerne vil også ha en baseline blodprøve for ptau181 nivåer (og APOE4 hvis nødvendig). Forskerteamet vil integrere bevegelsesdata for å utvikle en multivariabel modell som skiller mellom pre-AD (positiv p-tau181) og normal kognitiv aldring (negativ p-tau181).

Delstudie 2: Prospektiv 5-årig kohortstudiedesign: Forskerne vil invitere 10 000 voksne fra en etablert langsiktig (ISLAND Project) kohort til å fullføre online tester hjemme: (i) TAS-test hver 6. måned, og (ii) Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) kognitive tester hver 24. måned. De potensielle 'høyrisiko'-spådommene til TAS-testen ved baseline vil bli validert mot CANTAB-score, og også klinisk (ansikt til ansikt gullstandard konsensusdiagnose av AD vs MCI vs normal) i en delprøve på 300.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australia
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7001
        • Rekruttering
        • University of Tasmania
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For tiden fokusert på voksne i alderen > 50 år i etablerte kohortstudier i Australia: dvs. deltakere fra Tasmanian Healthy Brain Project, Healthy Brain and Aging project eller ISLAND Project.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: > 50 år gammel

Eksklusjonskriterier: etablert diagnose av demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikle og valider den optimale TAS-testprotokollen for å oppdage pre-AD (p-tau 181 positivitet)
Tidsramme: 3 år
Receiver Operating Characteristic (ROC)-kurver vil bli plottet mot den positive p-tau181-grensen for å vurdere sensitiviteten/spesifisiteten til TAS-testmodeller for å identifisere pre-AD-stadiet.
3 år
Prospektivt valider TAS-testen for å forutsi risiko for kognitiv nedgang
Tidsramme: 5 år
Vurder sensitiviteten og spesifisiteten til TAS-testen for å forutsi kognitive baner (CANTAB-score) "stabile" og "avtagende" ved hjelp av ROC-kurveanalyse.
5 år
Prospektivt valider TAS-testen for å forutsi risikoen for AD-diagnose
Tidsramme: 5 år
Multinomial logistisk regresjon vil estimere log-oddsene (kovariatjustert) for å være i hver diagnostisk kategori (AD, MCI og normal) etter 5 år som forutsagt av baseline TAS-testresultater.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Tasmania

Samarbeidspartnere

National Health and Medical Research Council, Australia
University of Leeds
University of Sydney

Etterforskere

  • Studieleder: Prof Vickers, PhD DSc, University of Tasmania
  • Hovedetterforsker: A/Prof Bai, PhD MSc, University of Tasmania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H0021660

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere