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Test TAS : tests moteurs et cognitifs en ligne pour la détection précoce de la maladie d'Alzheimer (TASTest)

27 octobre 2023 mis à jour par: Jane Alty, University of Tasmania

Test TAS : déterminer la faisabilité et la validité des tests moteurs-cognitifs en ligne pour la détection précoce de la maladie d'Alzheimer

La prévalence mondiale de la démence est en hausse. La maladie d'Alzheimer (MA), la cause la plus fréquente, a des effets dévastateurs sur la qualité de vie des gens. La MA a une période préclinique (pré-MA) de 10 à 20 ans pendant laquelle la pathologie cérébrale progresse silencieusement avant l'apparition de tout symptôme cognitif. Les tests actuels pour la pré-MA sont invasifs, coûteux et inadaptés au dépistage au niveau de la population. À l'instar du dépistage du prédiabète et du carcinome in situ, il est important de détecter la MA au stade préclinique afin de proposer des interventions précoces avant que la pathologie n'évolue vers le stade dégénératif irréversible. Dans l'étude, la recherche développera un nouveau test évolutif (TAS Test) en combinant deux idées innovantes : des tests de mouvement de la main pour détecter la pré-MA > 10 ans avant le début des symptômes cognitifs ; et la vision par ordinateur pour que les gens puissent "s'auto-tester" en ligne à l'aide d'ordinateurs personnels. Cette approche unique s'appuie sur des découvertes récentes selon lesquelles les schémas de mouvement des mains changent en pré-AD. L'équipe de recherche utilisera des méthodes de vision par ordinateur extrêmement précises pour analyser automatiquement les données de mouvement de milliers de participants et les combinera avec l'apprentissage automatique des performances motrices et cognitives globales. L'équipe du projet a accès à 3 cohortes bien phénotypées, à plus de 10 000 participants existants et à un test de pointe pour un biomarqueur sanguin de la maladie d'Alzheimer, ptau181. L'équipe de recherche développera un algorithme de test TAS pour classer les données de test cognitif et de mouvement de la main pour le risque pré-MA (niveaux de p-taua181) et déterminera la précision du test TAS pour prédire prospectivement les risques de déclin cognitif et de MA sur 5 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sous-étude 1 : Conception d'étude transversale : à partir de deux cohortes établies avec des ensembles de données préexistants allant jusqu'à 10 ans de données longitudinales cognitives, génétiques et démographiques, l'équipe recrutera 500 participants de plus de 50 ans dont il est confirmé qu'ils ont des cognition. Au départ et aux mois 3 et 6, les participants seront invités à effectuer le test TAS en ligne à la maison ou au centre de recherche si vous préférez. Les participants auront également un test sanguin de base pour les niveaux de ptau181 (et APOE4 si nécessaire). L'équipe de recherche intégrera les données de mouvement pour développer un modèle multivariable qui fait la distinction entre la pré-MA (p-tau181 positif) et le vieillissement cognitif normal (p-tau181 négatif).

Sous-étude 2 : Conception d'une étude de cohorte prospective de 5 ans : Les chercheurs inviteront 10 000 adultes d'une cohorte établie à long terme (Projet ISLAND) à effectuer des tests en ligne à domicile : (i) Test TAS tous les 6 mois, et (ii) Tests cognitifs Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) tous les 24 mois. Les prédictions prospectives à « risque élevé » du test TAS au départ seront validées par rapport aux scores CANTAB, ainsi que cliniquement (diagnostic consensuel de référence face à face de la MA vs MCI vs normal) dans un sous-échantillon de 300.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Australie
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australie, 7001
        • Recrutement
        • University of Tasmania
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Actuellement axé sur les adultes âgés de plus de 50 ans dans des études de cohorte établies en Australie : c'est-à-dire les participants du Tasmanian Healthy Brain Project, du projet Healthy Brain and Aging ou du projet ISLAND.

La description

Critères d'inclusion : > 50 ans

Critères d'exclusion : diagnostic établi de démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développer et valider le protocole de test TAS optimal pour détecter la pré-MA (positivité p-tau 181)
Délai: 3 années
Les courbes ROC (Receiver Operating Characteristic) seront tracées par rapport au seuil positif de p-tau181 pour évaluer la sensibilité/spécificité des modèles de test TAS afin d'identifier le stade pré-AD.
3 années
Valider prospectivement le test TAS pour prédire les risques de déclin cognitif
Délai: 5 années
Évaluez la sensibilité et la spécificité du test TAS pour prédire les trajectoires cognitives (scores CANTAB) "stables" et "en déclin" à l'aide de l'analyse de la courbe ROC.
5 années
Valider prospectivement le test TAS pour prédire les risques de diagnostic de MA
Délai: 5 années
La régression logistique multinomiale estimera les log-odds (ajustés en fonction des covariables) d'être dans chaque catégorie de diagnostic (AD, MCI et normal) à 5 ans, comme prévu par les résultats du test TAS de base.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Tasmania

Collaborateurs

National Health and Medical Research Council, Australia
University of Leeds
University of Sydney

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Prof Vickers, PhD DSc, University of Tasmania
  • Chercheur principal: A/Prof Bai, PhD MSc, University of Tasmania

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2022

Première publication (Réel)

18 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H0021660

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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