Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TAS teszt: Online motoros kognitív tesztek az Alzheimer-kór korai felismerésére (TASTest)

2023. október 27. frissítette: Jane Alty, University of Tasmania

TAS-teszt: Az online motoros-kognitív tesztelés megvalósíthatóságának és érvényességének meghatározása az Alzheimer-kór korai felismerésére

A globális demencia prevalencia növekszik. Az Alzheimer-kór (AD), a leggyakoribb ok, pusztító hatással van az emberek életminőségére. Az AD preklinikai (pre-AD) periódusa 10-20 év, amikor az agy patológiája csendben halad előre, mielőtt bármilyen kognitív tünet megjelenne. A jelenlegi pre-AD tesztek invazívak, költségesek és alkalmatlanok a populációs szintű szűrésre. A prediabétesz és carcinoma in situ szűréséhez hasonlóan fontos az AD kimutatása a preklinikai stádiumban annak érdekében, hogy korai beavatkozásokat kínálhassunk, még mielőtt a patológia az irreverzibilis degeneratív stádiumba haladna. A tanulmányban a kutatás egy új skálázható tesztet (TAS Test) fog kifejleszteni két innovatív ötlet ötvözésével: kézmozgásos tesztek az AD előtti állapot kimutatására >10 évvel a kognitív tünetek megjelenése előtt; és a számítógépes látás, így az emberek online "öntesztelést" végezhetnek otthoni számítógépek segítségével. Ez az egyedülálló megközelítés azokra a közelmúltbeli felfedezésekre épül, amelyek szerint a kézmozgás mintái megváltoznak az AD előtt. A kutatócsoport rendkívül precíz számítógépes látásmódszereket fog használni, hogy automatikusan elemezze a több ezer résztvevő mozgásadatait, és ezt kombinálja az általános motoros-kognitív teljesítmény gépi tanulásával. A projektcsapat hozzáfér 3 jól fenotípusos kohorszhoz, több mint 10 000 meglévő résztvevőhöz, valamint egy csúcstechnológiájú vér AD biomarker vizsgálatához, a ptau181-hez. A kutatócsoport egy TAS-teszt algoritmust fog kifejleszteni a kézmozgásos és kognitív tesztadatok osztályozására az AD előtti kockázatra (p-taua181 szintek), és meghatározza a TAS-teszt pontosságát a kognitív hanyatlás és az AD kockázatának előrejelzésére 5 évre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

1. résztanulmány: Keresztmetszeti vizsgálati terv: A csoport 500, 50 év feletti, normális állapotú résztvevőt toboroz két, már létező, akár 10 éves longitudinális kognitív, genetikai és demográfiai adatokkal rendelkező kohorszból. megismerés. Az alaphelyzetben és a 3. és 6. hónapban a résztvevőket felkérik, hogy töltsék ki a TAS-tesztet online, otthon, vagy a kutatóközpontban, ha kívánják. A résztvevők alapszintű vérvizsgálatot is végeznek a ptau181 szintre (és ha szükséges, az APOE4-re). A kutatócsoport a mozgási adatokat integrálja egy többváltozós modell kidolgozásához, amely megkülönbözteti az AD előtti állapotot (pozitív p-tau181) és a normál kognitív öregedést (negatív p-tau181).

2. résztanulmány: Leendő 5 éves kohorszvizsgálati terv: A kutatók 10 000 felnőttet hívnak meg egy hosszú távú (ISLAND Project) kohorszból, hogy végezzenek otthon online teszteket: (i) TAS teszt 6 havonta, és (ii) Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) kognitív tesztek 24 havonta. A kiindulási állapotú TAS-teszt várható „nagy kockázatú” előrejelzéseit a CANTAB-pontszámok alapján, valamint klinikailag (az AD kontra MCI kontra normál arany standard konszenzus diagnózisa) egy 300-as almintán is validálják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Ausztrália, 7001
        • Toborzás
        • University of Tasmania
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Jelenleg az 50 év feletti felnőttekre összpontosítanak Ausztráliában bevezetett kohorsz vizsgálatokban: azaz a Tasmanian Healthy Brain Project, az Healthy Brain and Aging projekt vagy az ISLAND Project résztvevőire.

Leírás

Bevételi kritériumok: > 50 éves

Kizárási kritériumok: a demencia megállapított diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az optimális TAS-teszt protokoll kidolgozása és érvényesítése a pre-AD kimutatására (p-tau 181 pozitivitás)
Időkeret: 3 év
A vevő működési jellemzőinek (ROC) görbéit a pozitív p-tau181 határérték függvényében ábrázolják, hogy értékeljék a TAS tesztmodellek érzékenységét/specifitását az AD előtti szakasz azonosításához.
3 év
Prospektívan érvényesítse a TAS tesztet a kognitív hanyatlás kockázatának előrejelzésére
Időkeret: 5 év
Értékelje a TAS-teszt érzékenységét és specifitását a kognitív pályák (CANTAB-pontszámok) "stabil" és "csökkenő" előrejelzésére a ROC görbe elemzésével.
5 év
Prospektívan érvényesítse a TAS-tesztet az AD diagnózisának kockázatainak előrejelzésére
Időkeret: 5 év
A multinomiális logisztikus regresszió megbecsüli az egyes diagnosztikai kategóriákban (AD, MCI és normál) való (kovariáns korrigált) log-odds-t 5 év elteltével, ahogy azt a kiindulási TAS-teszt eredményei megjósolják.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Tasmania

Együttműködők

National Health and Medical Research Council, Australia
University of Leeds
University of Sydney

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Prof Vickers, PhD DSc, University of Tasmania
  • Kutatásvezető: A/Prof Bai, PhD MSc, University of Tasmania

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H0021660

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel