Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TAS-test: Motorkognitiva onlinetest för tidig upptäckt av Alzheimers sjukdom (TASTest)

27 oktober 2023 uppdaterad av: Jane Alty, University of Tasmania

TAS-test: Fastställande av genomförbarheten och giltigheten av onlinemotorkognitiva tester för tidig upptäckt av Alzheimers sjukdom

Den globala demensprevalensen ökar. Alzheimers sjukdom (AD), den vanligaste orsaken, har förödande effekter på människors livskvalitet. AD har en preklinisk (pre-AD) period på 10-20 år när hjärnpatologin tyst fortskrider innan några kognitiva symtom uppträder. Nuvarande tester för pre-AD är invasiva, kostsamma och olämpliga för screening på populationsnivå. I likhet med screening för pre-diabetes och karcinom in situ är det viktigt att upptäcka AD i det prekliniska skedet för att kunna erbjuda tidiga ingrepp innan patologin går vidare till det irreversibla degenerativa stadiet. I studien kommer forskningen att utveckla ett nytt skalbart test (TAS-test) genom att kombinera två innovativa idéer: handrörelsetester för att upptäcka pre-AD >10 år innan kognitiva symtom börjar; och datorseende så att människor kan "självtesta" online med hjälp av hemdatorer. Detta unika tillvägagångssätt bygger på nya upptäckter att handrörelsemönster förändras före AD. Forskargruppen kommer att använda utsökt exakta datorseendemetoder för att automatiskt analysera rörelsedata från tusentals deltagare, och kombinera detta med maskininlärning av övergripande motorisk-kognitiv prestation. Projektgruppen har tillgång till 3 välfenotypade kohorter, >10 000 befintliga deltagare och en banbrytande analys för en AD-biomarkör för blod, ptau181. Forskargruppen kommer att utveckla en TAS-testalgoritm för att klassificera handrörelser och kognitiva testdata för pre-AD-risk (p-taua181-nivåer) och bestämma TAS-testets precision för att prospektivt förutsäga 5-åriga risker för kognitiv nedgång och AD.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Delstudie 1: Tvärsnittsstudiedesign: Från två etablerade kohorter med redan existerande datauppsättningar på upp till 10 år av longitudinella kognitiva, genetiska och demografiska data, kommer teamet att rekrytera 500 deltagare över 50 år som bekräftas ha normala kognition. Vid baslinjen och månaderna 3 och 6 kommer deltagarna att bjudas in att genomföra TAS-testet online hemma eller i forskningscentret om så önskas. Deltagarna kommer också att ha ett baslinjeblodprov för ptau181-nivåer (och APOE4 om så krävs). Forskargruppen kommer att integrera rörelsedata för att utveckla en multivariabel modell som skiljer mellan pre-AD (positiv p-tau181) och normalt kognitivt åldrande (negativ p-tau181).

Delstudie 2: Prospektiv 5-årig kohortstudiedesign: Forskarna kommer att bjuda in 10 000 vuxna från en etablerad långtidskohort (ISLAND Project) att genomföra onlinetest hemma: (i) TAS-test var sjätte månad, och (ii) Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) kognitiva test var 24:e månad. De prospektiva "högrisk"-förutsägelserna av TAS-testet vid baslinjen kommer att valideras mot CANTAB-poäng, och även kliniskt (ansikte mot ansikte konsensusdiagnos av AD vs MCI vs normal) i ett delprov på 300.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Australien
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7001

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

För närvarande fokuserad på vuxna i åldern > 50 år i etablerade kohortstudier i Australien: dvs deltagare från Tasmanian Healthy Brain Project, Healthy Brain and Aging project eller ISLAND Project.

Beskrivning

Inklusionskriterier: > 50 år gammal

Uteslutningskriterier: fastställd diagnos av demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckla och validera det optimala TAS-testprotokollet för att detektera pre-AD (p-tau 181 positivitet)
Tidsram: 3 år
Receiver Operating Characteristic (ROC)-kurvor kommer att plottas mot den positiva p-tau181-gränsen för att bedöma känsligheten/specificiteten hos TAS-testmodeller för att identifiera pre-AD-stadiet.
3 år
Prospektivt validera TAS-testet för att förutsäga risker för kognitiv försämring
Tidsram: 5 år
Bedöm känsligheten och specificiteten hos TAS-testet för att förutsäga kognitiva banor (CANTAB-poäng) "stabila" och "fallande" med hjälp av ROC-kurvanalys.
5 år
Prospektivt validera TAS-test för att förutsäga risker för AD-diagnos
Tidsram: 5 år
Multinomial logistisk regression kommer att uppskatta (kovariatjusterade) log-odds för att vara i varje diagnostisk kategori (AD, MCI och normal) vid 5 år som förutspåtts av TAS-testresultaten vid baslinjen.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Tasmania

Samarbetspartners

National Health and Medical Research Council, Australia
University of Leeds
University of Sydney

Utredare

  • Studierektor: Prof Vickers, PhD DSc, University of Tasmania
  • Huvudutredare: A/Prof Bai, PhD MSc, University of Tasmania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2022

Första postat (Faktisk)

18 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H0021660

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera