Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test TAS: Testy motoryczno-poznawcze online do wczesnego wykrywania choroby Alzheimera (TASTest)

27 października 2023 zaktualizowane przez: Jane Alty, University of Tasmania

Test TAS: określanie wykonalności i zasadności testów motoryczno-poznawczych online w celu wczesnego wykrywania choroby Alzheimera

Globalna częstość występowania demencji rośnie. Choroba Alzheimera (AD), najczęstsza przyczyna, ma druzgocący wpływ na jakość życia ludzi. AD ma okres przedkliniczny (przed AD) trwający 10-20 lat, kiedy patologia mózgu po cichu postępuje, zanim pojawią się jakiekolwiek objawy poznawcze. Obecne testy pre-AD są inwazyjne, kosztowne i nieodpowiednie do badań przesiewowych na poziomie populacji. Podobnie jak w przypadku badań przesiewowych w kierunku stanu przedcukrzycowego i raka in situ, ważne jest wykrycie AD na etapie przedklinicznym, aby zaoferować wczesną interwencję, zanim patologia przejdzie do nieodwracalnego stadium degeneracyjnego. W ramach badania naukowcy opracują nowy, skalowalny test (test TAS), łącząc dwa innowacyjne pomysły: testy ruchu ręki w celu wykrycia stanu przed AD >10 lat przed wystąpieniem objawów poznawczych; i wizji komputerowej, aby ludzie mogli „samodzielnie testować” online przy użyciu komputerów domowych. To unikalne podejście opiera się na niedawnych odkryciach, które wykazały, że wzorce ruchów rąk zmieniają się w okresie przed AD. Zespół badawczy użyje niezwykle precyzyjnych metod widzenia komputerowego do automatycznej analizy danych ruchowych od tysięcy uczestników i połączy to z uczeniem maszynowym ogólnej wydajności motoryczno-poznawczej. Zespół projektowy ma dostęp do 3 dobrze fenotypowanych kohort, ponad 10 000 istniejących uczestników oraz najnowocześniejszego testu na obecność biomarkera choroby Alzheimera we krwi, ptau181. Zespół badawczy opracuje algorytm testu TAS w celu sklasyfikowania ruchu ręki i danych z testów poznawczych pod kątem ryzyka przed AD (poziomy p-taua181) oraz określi precyzję testu TAS w celu prospektywnego przewidywania 5-letniego ryzyka pogorszenia funkcji poznawczych i AD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie cząstkowe 1: Projekt badania przekrojowego: z dwóch ustalonych kohort z istniejącymi wcześniej zbiorami danych obejmującymi do 10 lat podłużnych danych poznawczych, genetycznych i demograficznych, zespół zrekrutuje 500 uczestników w wieku powyżej 50 lat, u których potwierdzono, że mają normalne poznawanie. Na początku oraz w 3. i 6. miesiącu uczestnicy zostaną zaproszeni do wypełnienia testu TAS online w domu lub w ośrodku badawczym, jeśli jest to preferowane. Uczestnicy zostaną również poddani podstawowemu badaniu krwi pod kątem poziomów ptau181 (i APOE4, jeśli jest to wymagane). Zespół badawczy zintegruje dane dotyczące ruchu, aby opracować wielowymiarowy model, który rozróżnia między stanem przed AD (dodatnie p-tau181) a normalnym starzeniem poznawczym (ujemne p-tau181).

Badanie cząstkowe 2: Projekt prospektywnego 5-letniego badania kohortowego: Naukowcy zaproszą 10 000 dorosłych z ustalonej kohorty długoterminowej (Projekt ISLAND) do wypełnienia testów online w domu: (i) Test TAS co 6 miesięcy oraz (ii) Testy kognitywne Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) co 24 miesiące. Prospektywne prognozy „wysokiego ryzyka” testu TAS na początku badania zostaną zweryfikowane na podstawie wyników CANTAB, a także klinicznie (konsensusowa diagnostyka „twarzą w twarz” złotego standardu AD vs MCI vs normalna) w podgrupie 300 osób.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7001
        • Rekrutacyjny
        • University of Tasmania
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obecnie koncentruje się na osobach dorosłych w wieku > 50 lat w uznanych badaniach kohortowych w Australii: tj. uczestnikach Tasmanian Healthy Brain Project, Healthy Brain and Aging Project lub ISLAND Project.

Opis

Kryteria włączenia: > 50 lat

Kryteria wykluczenia: ustalona diagnoza demencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracuj i zweryfikuj optymalny protokół testu TAS do wykrywania pre-AD (pozytywność p-tau 181)
Ramy czasowe: 3 lata
Krzywe charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) zostaną wykreślone w odniesieniu do dodatniego punktu odcięcia p-tau181 w celu oceny czułości/swoistości modeli testu TAS w celu zidentyfikowania etapu przed AD.
3 lata
Prospektywna walidacja testu TAS w celu przewidywania ryzyka pogorszenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 5 lat
Oceń czułość i swoistość testu TAS, aby przewidzieć trajektorie poznawcze (wyniki CANTAB) „stabilne” i „spadające” za pomocą analizy krzywej ROC.
5 lat
Potencjalnie zwaliduj test TAS, aby przewidzieć ryzyko diagnozy AD
Ramy czasowe: 5 lat
Wielomianowa regresja logistyczna oszacuje (skorygowane współzmienną) prawdopodobieństwo znalezienia się w każdej kategorii diagnostycznej (AD, MCI i normalna) po 5 latach, zgodnie z przewidywaniami wyjściowych wyników testu TAS.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Tasmania

Współpracownicy

National Health and Medical Research Council, Australia
University of Leeds
University of Sydney

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Prof Vickers, PhD DSc, University of Tasmania
  • Główny śledczy: A/Prof Bai, PhD MSc, University of Tasmania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H0021660

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj