Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TAS-test: online motorische cognitieve tests voor vroege detectie van de ziekte van Alzheimer (TASTest)

27 oktober 2023 bijgewerkt door: Jane Alty, University of Tasmania

TAS-test: bepaling van de haalbaarheid en validiteit van online motorische cognitieve tests voor vroege detectie van de ziekte van Alzheimer

Wereldwijd stijgt de prevalentie van dementie. De ziekte van Alzheimer (AD), de meest voorkomende oorzaak, heeft verwoestende gevolgen voor de levenskwaliteit van mensen. AD heeft een preklinische (pre-AD) periode van 10-20 jaar waarin hersenpathologie geruisloos voortschrijdt voordat er cognitieve symptomen optreden. De huidige testen voor pre-AD zijn invasief, kostbaar en ongeschikt voor screening op populatieniveau. Net als bij screening op pre-diabetes en carcinoom in situ, is het belangrijk om AD in het preklinische stadium te detecteren om vroegtijdige interventies aan te bieden voordat de pathologie zich ontwikkelt tot het onomkeerbare degeneratieve stadium. In de studie zal onderzoek een nieuwe schaalbare test (TAS-test) ontwikkelen door twee innovatieve ideeën te combineren: handbewegingstests om pre-AD te detecteren> 10 jaar voordat cognitieve symptomen beginnen; en computervisie, zodat mensen online kunnen "zelftesten" met behulp van thuiscomputers. Deze unieke benadering bouwt voort op recente ontdekkingen dat handbewegingspatronen veranderen in pre-AD. Het onderzoeksteam zal buitengewoon nauwkeurige computervisiemethoden gebruiken om automatisch bewegingsgegevens van duizenden deelnemers te analyseren en dit te combineren met machine learning van algehele motor-cognitieve prestaties. Het projectteam heeft toegang tot 3 goed gefenotypeerde cohorten, >10.000 bestaande deelnemers en een geavanceerde test voor een biomarker voor bloed-AD, ptau181. Het onderzoeksteam zal een TAS-testalgoritme ontwikkelen om handbewegingen en cognitieve testgegevens te classificeren voor pre-AD-risico (p-taua181-niveaus) en de TAS-testprecisie te bepalen om prospectief vijfjaarlijkse risico's van cognitieve achteruitgang en AD te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelstudie 1: Cross-sectioneel onderzoeksontwerp: uit twee gevestigde cohorten met reeds bestaande datasets van maximaal 10 jaar longitudinale cognitieve, genetische en demografische gegevens, zal het team 500 deelnemers ouder dan 50 jaar rekruteren van wie is bevestigd dat ze normale cognitie. Bij baseline en maanden 3 en 6 worden de deelnemers uitgenodigd om de TAS-test online thuis af te ronden, of desgewenst in het onderzoekscentrum. De deelnemers zullen ook een baseline bloedtest ondergaan voor ptau181-niveaus (en APOE4 indien nodig). Het onderzoeksteam zal bewegingsgegevens integreren om een ​​multivariabel model te ontwikkelen dat onderscheid maakt tussen pre-AD (positieve p-tau181) en normale cognitieve veroudering (negatieve p-tau181).

Deelstudie 2: Prospectief 5-jarig cohortonderzoek: de onderzoekers zullen 10.000 volwassenen uit een gevestigd langetermijncohort (ISLAND-project) uitnodigen om thuis online tests af te ronden: (i) TAS-test elke 6 maanden, en (ii) Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) cognitieve tests elke 24 maanden. De prospectieve 'hoog risico'-voorspellingen van de TAS-test bij baseline zullen worden gevalideerd tegen CANTAB-scores, en ook klinisch (face-to-face gouden standaard consensusdiagnose van AD versus MCI versus normaal) in een substeekproef van 300.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Australië
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australië, 7001

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Momenteel gericht op volwassenen ouder dan 50 jaar in gevestigde cohortstudies in Australië: dwz deelnemers van het Tasmanian Healthy Brain Project, Healthy Brain and Aging project of ISLAND Project.

Beschrijving

Inclusiecriteria: > 50 jaar oud

Uitsluitingscriteria: vastgestelde diagnose dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkel en valideer het optimale TAS-testprotocol om pre-AD te detecteren (p-tau 181 positiviteit)
Tijdsspanne: 3 jaar
Receiver Operating Characteristic (ROC)-curven zullen worden uitgezet tegen de positieve p-tau181-grenswaarde om de gevoeligheid/specificiteit van TAS-testmodellen te beoordelen om het pre-AD-stadium te identificeren.
3 jaar
TAS-test prospectief valideren om risico's van cognitieve achteruitgang te voorspellen
Tijdsspanne: 5 jaar
Beoordeel de gevoeligheid en specificiteit van de TAS-test om cognitieve trajecten (CANTAB-scores) "stabiel" en "afnemend" te voorspellen met behulp van ROC-curve-analyse.
5 jaar
TAS-test prospectief valideren om risico's van AD-diagnose te voorspellen
Tijdsspanne: 5 jaar
Multinomiale logistische regressie schat de (covariaat gecorrigeerde) log-kans om in elke diagnostische categorie (AD, MCI en normaal) te zijn na 5 jaar, zoals voorspeld door baseline TAS-testresultaten.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Tasmania

Medewerkers

National Health and Medical Research Council, Australia
University of Leeds
University of Sydney

Onderzoekers

  • Studie directeur: Prof Vickers, PhD DSc, University of Tasmania
  • Hoofdonderzoeker: A/Prof Bai, PhD MSc, University of Tasmania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H0021660

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren