TAS 测试：用于早期检测阿尔茨海默病的在线运动认知测试 (TASTest)
2023年10月27日 更新者：Jane Alty、University of Tasmania
TAS 测试：确定早期检测阿尔茨海默氏病的在线运动认知测试的可行性和有效性
全球痴呆症患病率正在上升。
阿尔茨海默病 (AD) 是最常见的病因，对人们的生活质量具有破坏性影响。
AD 有一个 10-20 年的临床前 (pre-AD) 时期，在此期间大脑病理学在任何认知症状出现之前默默地发展。
目前针对 AD 前期的测试是侵入性的、昂贵的并且不适合在人群水平上进行筛查。
与筛查前期糖尿病和原位癌类似，重要的是在临床前阶段检测 AD，以便在病理进展到不可逆的退行性阶段之前提供早期干预。
在这项研究中，研究人员将通过结合两种创新思想开发一种新的可扩展测试（TAS 测试）：手部运动测试，以检测认知症状开始前 10 年以上的 AD 前期；和计算机视觉，这样人们就可以使用家用电脑在线“自我测试”。
这种独特的方法建立在最近的发现之上，即手部运动模式在 AD 之前发生了变化。
研究团队将使用精确的计算机视觉方法自动分析来自数千名参与者的运动数据，并将其与整体运动认知表现的机器学习相结合。
该项目团队可以访问 3 个表型良好的队列、超过 10,000 名现有参与者和血液 AD 生物标志物 ptau181 的前沿检测。
研究团队将开发一种 TAS 测试算法，以针对 AD 前风险（p-taua181 水平）对手部运动和认知测试数据进行分类，并确定 TAS 测试的精确度，以前瞻性预测认知衰退和 AD 的 5 年风险。
研究概览
详细说明
子研究 1：横断面研究设计：从两个已建立的队列中，已有长达 10 年的纵向认知、遗传和人口统计数据的数据集，该团队将招募 500 名年龄在 50 岁以上且被确认具有正常功能的参与者认识。 在基线以及第 3 个月和第 6 个月，将邀请参与者在家中或在研究中心（如果愿意）在线完成 TAS 测试。 参与者还将对 ptau181 水平（以及 APOE4，如果需要）进行基线血液测试。 研究团队将整合运动数据以开发一个多变量模型，该模型可区分 AD 前期（阳性 p-tau181）和正常认知老化（阴性 p-tau181）。
子研究 2：前瞻性 5 年队列研究设计：研究人员将从既定的长期（ISLAND 项目）队列中邀请 10,000 名成年人在家完成在线测试：(i) 每 6 个月进行一次 TAS 测试，以及 (ii)剑桥神经心理测试自动电池 (CANTAB) 每 24 个月进行一次认知测试。 TAS 测试在基线时的前瞻性“高风险”预测将根据 CANTAB 评分进行验证，并在 300 个子样本中进行临床验证（AD 与 MCI 与正常的面对面黄金标准共识诊断）。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：A/Prof Alty, MD FRACP
- 电话号码：+61 (0)3 36226 4273
- 邮箱：Jane.Alty@utas.edu.au
学习地点
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Tasmania
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Hobart、Tasmania、澳大利亚、7001
- 招聘中
- University of Tasmania
-
接触：
- A/Prof Alty, MD FRACP
- 电话号码：+61 (0)3 36226 4273
- 邮箱：Jane.Alty@utas.edu.au
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接触：
- Prof Vickers, PhD DSc
- 电话号码：+61 3 6226 4808
- 邮箱：James.Vickers@utas.edu.au
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
目前主要关注澳大利亚既定队列研究中年龄 > 50 岁的成年人：即来自塔斯马尼亚健康大脑项目、健康大脑和衰老项目或 ISLAND 项目的参与者。
描述
纳入标准：> 50 岁
排除标准：确定的痴呆诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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开发和验证最佳 TAS 测试协议以检测 AD 前（p-tau 181 阳性）
大体时间：3年
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接受者操作特征 (ROC) 曲线将根据 p-tau181 阳性截止值绘制，以评估 TAS 测试模型的灵敏度/特异性，以确定 AD 前阶段。
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3年
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前瞻性验证 TAS 测试以预测认知能力下降的风险
大体时间：5年
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使用 ROC 曲线分析评估 TAS 测试预测认知轨迹（CANTAB 分数）“稳定”和“下降”的敏感性和特异性。
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5年
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前瞻性验证 TAS 测试以预测 AD 诊断的风险
大体时间：5年
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多项逻辑回归将根据基线 TAS 测试结果估计在 5 年时属于每个诊断类别（AD、MCI 和正常）的（协变量调整的）对数几率。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Prof Vickers, PhD DSc、University of Tasmania
- 首席研究员：A/Prof Bai, PhD MSc、University of Tasmania
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月5日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2030年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月14日
首次发布 (实际的)
2022年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月27日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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