Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тест TAS: онлайн-тесты моторно-когнитивных функций для раннего выявления болезни Альцгеймера (TASTest)

27 октября 2023 г. обновлено: Jane Alty, University of Tasmania

Тест TAS: определение целесообразности и достоверности онлайн-тестирования двигательных когнитивных функций для раннего выявления болезни Альцгеймера

Глобальная распространенность деменции растет. Болезнь Альцгеймера (БА), наиболее распространенная причина, оказывает разрушительное воздействие на качество жизни людей. БА имеет доклинический (до БА) период продолжительностью 10-20 лет, когда патология головного мозга незаметно прогрессирует до появления каких-либо когнитивных симптомов. Текущие тесты на пред-AD являются инвазивными, дорогостоящими и непригодными для скрининга на популяционном уровне. Подобно скринингу предиабета и карциномы in situ, важно выявить БА на доклинической стадии, чтобы предложить ранние вмешательства до того, как патология перейдет в необратимую дегенеративную стадию. В ходе исследования будет разработан новый масштабируемый тест (TAS-тест), объединяющий две инновационные идеи: тесты движения рук для выявления пред-AD > 10 лет до появления когнитивных симптомов; и компьютерное зрение, чтобы люди могли «самотестироваться» онлайн, используя домашние компьютеры. Этот уникальный подход основан на недавних открытиях, что модели движений рук меняются в период до AD. Исследовательская группа будет использовать чрезвычайно точные методы компьютерного зрения для автоматического анализа данных о движениях тысяч участников и сочетать их с машинным обучением общей двигательно-когнитивной деятельности. Команда проекта имеет доступ к 3 хорошо фенотипированным когортам, >10 000 существующих участников и передовому анализу биомаркера AD в крови, ptau181. Исследовательская группа разработает алгоритм теста TAS для классификации данных по движениям рук и когнитивных тестов на предмет риска, предшествующего БА (уровни p-taua181), и определит точность теста TAS для проспективного прогнозирования 5-летнего риска снижения когнитивных функций и БА.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Под-исследование 1: Дизайн кросс-секционного исследования: из двух установленных когорт с уже существующими наборами данных за 10 лет продольных когнитивных, генетических и демографических данных команда наберет 500 участников старше 50 лет, у которых подтверждено нормальное познание. На исходном уровне и через 3 и 6 месяцев участникам будет предложено пройти тест TAS онлайн дома или в исследовательском центре, если это необходимо. У участников также будет базовый анализ крови на уровни ptau181 (и, при необходимости, APOE4). Исследовательская группа объединит данные о движении для разработки многопараметрической модели, которая различает пре-БА (положительный p-tau181) и нормальное когнитивное старение (отрицательный p-tau181).

Под-исследование 2: Проспективный пятилетний дизайн когортного исследования. Исследователи пригласят 10 000 взрослых из установленной долгосрочной (проект ISLAND) когорты для прохождения онлайн-тестов дома: (i) тест TAS каждые 6 месяцев и (ii) Когнитивные тесты автоматических батарей Кембриджского нейропсихологического теста (CANTAB) каждые 24 месяца. Проспективные прогнозы «высокого риска» теста TAS на исходном уровне будут проверены по шкале CANTAB, а также клинически (лицом к лицу, золотой стандарт согласованного диагноза AD по сравнению с MCI по сравнению с нормой) в подвыборке из 300.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: A/Prof Alty, MD FRACP
  • Номер телефона: +61 (0)3 36226 4273
  • Электронная почта: Jane.Alty@utas.edu.au

Места учебы

  • Австралия
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Австралия, 7001
        • Рекрутинг
        • University of Tasmania
        • Контакт:
          • A/Prof Alty, MD FRACP
          • Номер телефона: +61 (0)3 36226 4273
          • Электронная почта: Jane.Alty@utas.edu.au
        • Контакт:
          • Prof Vickers, PhD DSc
          • Номер телефона: +61 3 6226 4808
          • Электронная почта: James.Vickers@utas.edu.au

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В настоящее время основное внимание уделяется взрослым в возрасте > 50 лет в установленных когортных исследованиях в Австралии: т. е. участникам тасманского проекта «Здоровый мозг», проекта «Здоровый мозг и старение» или проекта «ОСТРОВ».

Описание

Критерии включения: > 50 лет

Критерии исключения: установленный диагноз деменции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разработайте и подтвердите оптимальный протокол теста TAS для выявления пре-БА (положительный результат p-tau 181)
Временное ограничение: 3 года
Кривые рабочих характеристик приемника (ROC) будут построены относительно положительного порога p-tau181 для оценки чувствительности/специфичности моделей теста TAS для определения стадии до AD.
3 года
Проспективная проверка теста TAS для прогнозирования рисков снижения когнитивных функций
Временное ограничение: 5 лет
Оцените чувствительность и специфичность теста TAS для прогнозирования «стабильных» и «снижающихся» когнитивных траекторий (баллы CANTAB) с использованием анализа кривой ROC.
5 лет
Проспективная валидация теста TAS для прогнозирования рисков диагностики болезни Альцгеймера.
Временное ограничение: 5 лет
Полиномиальная логистическая регрессия будет оценивать (с поправкой на ковариацию) логарифмические шансы нахождения в каждой диагностической категории (AD, MCI и нормальный) через 5 лет, как это было предсказано базовыми результатами теста TAS.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Tasmania

Соавторы

National Health and Medical Research Council, Australia
University of Leeds
University of Sydney

Следователи

  • Директор по исследованиям: Prof Vickers, PhD DSc, University of Tasmania
  • Главный следователь: A/Prof Bai, PhD MSc, University of Tasmania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H0021660

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться