TAS Test: Online motoricko-kognitivní testy pro včasné odhalení Alzheimerovy choroby (TASTest)
Test TAS: Stanovení proveditelnosti a platnosti online motoricko-kognitivního testování pro včasné odhalení Alzheimerovy choroby
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Podstudie 1: Návrh průřezové studie: Ze dvou zavedených kohort s již existujícími soubory dat až 10 let longitudinálních kognitivních, genetických a demografických dat tým přijme 500 účastníků starších 50 let, u nichž se potvrdí, že mají normální poznání. Na začátku a v měsících 3 a 6 budou účastníci vyzváni, aby dokončili test TAS online doma nebo ve výzkumném centru, pokud to dává přednost. Účastníci budou mít také základní krevní test na hladiny ptau181 (a v případě potřeby APOE4). Výzkumný tým integruje data o pohybu, aby vyvinul multivariabilní model, který rozlišuje mezi pre-AD (pozitivní p-tau181) a normálním kognitivním stárnutím (negativní p-tau181).
Podstudie 2: Prospektivní pětiletý návrh kohortové studie: Výzkumníci pozvou 10 000 dospělých ze zavedené dlouhodobé kohorty (projekt ISLAND), aby doma vyplnili online testy: (i) test TAS každých 6 měsíců a (ii) Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) kognitivní testy každých 24 měsíců. Prospektivní „vysokorizikové“ předpovědi TAS Testu na začátku budou validovány podle skóre CANTAB a také klinicky (tváří v tvář zlaté standardní konsenzuální diagnóze AD vs. MCI vs. normální) na podvzorku 300.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: A/Prof Alty, MD FRACP
- Telefonní číslo: +61 (0)3 36226 4273
- E-mail: Jane.Alty@utas.edu.au
Studijní místa
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Austrálie, 7001
- Nábor
- University of Tasmania
-
Kontakt:
- A/Prof Alty, MD FRACP
- Telefonní číslo: +61 (0)3 36226 4273
- E-mail: Jane.Alty@utas.edu.au
-
Kontakt:
- Prof Vickers, PhD DSc
- Telefonní číslo: +61 3 6226 4808
- E-mail: James.Vickers@utas.edu.au
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: > 50 let
Kritéria vyloučení: stanovená diagnóza demence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyvinout a ověřit optimální protokol testu TAS pro detekci pre-AD (pozitivita p-tau 181)
Časové okno: 3 roky
|
Křivky provozních charakteristik přijímače (ROC) budou vyneseny proti pozitivnímu limitu p-tau181, aby se vyhodnotila citlivost/specifičnost modelů testu TAS k identifikaci stadia před AD.
|
3 roky
|
|
Prospektivně ověřte test TAS k předpovědi rizik kognitivního poklesu
Časové okno: 5 let
|
Posuďte citlivost a specifičnost testu TAS k předpovědi kognitivních trajektorií (skóre CANTAB) „stabilní“ a „klesající“ pomocí analýzy křivky ROC.
|
5 let
|
|
Prospektivně ověřte test TAS k předpovědi rizik diagnózy AD
Časové okno: 5 let
|
Multinomická logistická regrese odhadne (upravené kovariáty) logaritmickou pravděpodobnost, že budete v každé diagnostické kategorii (AD, MCI a normální) po 5 letech, jak je předpovězeno na základě výsledků základního testu TAS.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Prof Vickers, PhD DSc, University of Tasmania
- Vrchní vyšetřovatel: A/Prof Bai, PhD MSc, University of Tasmania
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H0021660
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .