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견관절 유착관절낭염에서 초음파유도 전방수압확장술

2022년 1월 14일 업데이트: Mohammed Hassan Abu-Zaid, Tanta University

견관절 유착성 관절낭염에서 회전근간격에서의 초음파 유도 전방 수압확장술이 후방 접근법보다 더 효과적: 무작위 통제 연구

60명의 연속된 유착관절낭염을 대상으로 초음파유도 회전근간부 전방수압확장술과 후방접근법을 비교한 전향적 무작위대조연구.

연구 개요

상세 설명

환자를 두 개의 동일한 그룹으로 무작위 배정했습니다. 그룹 I은 후방 관절 내 접근법을 통해 코르티코스테로이드, 식염수 및 국소 마취제를 사용한 초음파 유도 하이드로확장술을 받았습니다. 그룹 II는 전방 회전근 간격 접근법을 통해 동일한 초음파 유도 하이드로확장술을 받았습니다.

두 그룹 모두 주사 후 3개월 동안 가이드 스트레칭 운동을 받았습니다. VAS(visual analogue scale), 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI), 운동 범위(ROM)에 의한 기준선 및 3개월 통증 평가가 모든 환자에 대해 기록되었습니다.

현재 연구(N = 60)의 데이터를 기반으로 샘플 크기 추정 후 그룹 I과 그룹 II를 비교하는 통계 검정력 분석을 수행했습니다.

정성적 자료는 숫자와 백분율로, 카이제곱 검정, 정량적 자료는 평균과 표준편차로 표현하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, 이집트, 31527
        • Faculty of medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 35세에서 60세 사이의 환자,
  • 1~6개월간 한쪽 어깨에만 통증과 결림이 있었던 환자
  • 수동 운동에 제한이 있는 환자.

제외 기준:

  • 이전에 외상을 입은 환자,
  • 신경계 환자
  • 내분비 질환 환자
  • 어깨 종양 환자
  • 관절염 환자
  • 지난 6개월 이내에 관절 내 어깨 주사를 받은 사람.
  • 힘줄 파열 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1
그룹 I은 후방 관절 내 접근법을 통해 코르티코스테로이드, 식염수 및 국소 마취제를 사용하여 초음파 유도 하이드로확장술을 받았습니다.
그룹 I은 후방 접근법을 통해 치료를 받았습니다. 주사바늘은 트랜스듀서의 바로 옆쪽 피부 표면에서 안쪽 방향에 대해 비스듬한 옆쪽 방향으로 도입됩니다. II군은 전방회전근간접근법으로 치료하였다. 21게이지 바늘이 변환기의 이미징 평면 내에서 비스듬한 경로를 사용하여 로테이터 간격으로 삽입됩니다. 외측에서 내측으로, 바늘 끝은 표피에서 심부까지 통과하는 동안 실시간으로 이미지화되며 위의 오구상완 인대와 아래의 이두박근 힘줄 사이의 이두근 힘줄집에 위치합니다. 두 그룹 모두 동일한 지도식 스트레칭 및 강화 운동 프로그램을 제공받았습니다.
코르티코스테로이드, 식염수 및 국소 마취제
가이드 스트레칭 및 강화 운동 프로그램
실험적: 그룹 2
그룹 II는 전방 회전근 간격 접근법을 통해 동일한 초음파 유도 수압확장술을 받았습니다.
그룹 I은 후방 접근법을 통해 치료를 받았습니다. 주사바늘은 트랜스듀서의 바로 옆쪽 피부 표면에서 안쪽 방향에 대해 비스듬한 옆쪽 방향으로 도입됩니다. II군은 전방회전근간접근법으로 치료하였다. 21게이지 바늘이 변환기의 이미징 평면 내에서 비스듬한 경로를 사용하여 로테이터 간격으로 삽입됩니다. 외측에서 내측으로, 바늘 끝은 표피에서 심부까지 통과하는 동안 실시간으로 이미지화되며 위의 오구상완 인대와 아래의 이두박근 힘줄 사이의 이두근 힘줄집에 위치합니다. 두 그룹 모두 동일한 지도식 스트레칭 및 강화 운동 프로그램을 제공받았습니다.
가이드 스트레칭 및 강화 운동 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 상태
기간: 3 개월
최소값: 0 최대값: 10 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
3 개월
어깨 통증 및 장애 지수
기간: 3 개월
최소값: 0 최대값: 100 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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