Hidrodilatación anterior guiada por ecografía en capsulitis adhesiva de hombro
14 de enero de 2022 actualizado por: Mohammed Hassan Abu-Zaid, Tanta University
En la capsulitis adhesiva del hombro, la hidrodilatación anterior guiada por ecografía en el intervalo rotador es más eficaz que el abordaje posterior: un estudio controlado aleatorizado
Estudio prospectivo, aleatorizado y controlado entre 60 capsulitis adhesivas consecutivas para comparar la hidrodilatación anterior en intervalo rotador guiada por ecografía y el abordaje posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos iguales. El grupo I recibió hidrodilatación guiada por ultrasonido con corticosteroides, solución salina y anestésico local a través de un abordaje intraarticular posterior; el grupo II recibió la misma hidrodilatación guiada por ultrasonido a través del abordaje del intervalo rotador anterior.
Ambos grupos recibieron ejercicios de estiramiento guiados durante 3 meses después de la inyección. Se registró para todos los pacientes la evaluación inicial y de 3 meses del dolor mediante la escala analógica visual (VAS), el índice de discapacidad y dolor en el hombro (SPADI) y el rango de movimiento (ROM).
Se realizó un análisis de poder estadístico después de la estimación del tamaño de la muestra, basado en los datos del estudio actual (N = 60), comparando el grupo I con el grupo II.
Los datos cualitativos se expresaron como números y porcentajes, y la prueba de Chi-cuadrado. Los datos cuantitativos se expresaron como media y desviación estándar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egipto, 31527
- Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 35 a 60 años,
- pacientes que sufrieron dolor y rigidez en un solo hombro, durante 1 a 6 meses
- pacientes que tenían restricción del movimiento pasivo.
Criterio de exclusión:
- pacientes con trauma previo,
- pacientes con problemas neurológicos
- pacientes con enfermedades endocrinas
- pacientes con tumor de hombro
- pacientes con artritis
- personas que habían recibido una inyección intraarticular en el hombro en los últimos 6 meses.
- Pacientes con rotura de tendón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo 1
El grupo I recibió hidrodilatación guiada por ultrasonido con corticosteroides, solución salina y anestésico local a través de un abordaje intraarticular posterior
|
El grupo I fue tratado por abordaje posterior; La aguja de inyección se introduce en la superficie de la piel justo lateral al transductor y en una dirección oblicua de lateral a medial.
El grupo II fue tratado a través del abordaje del intervalo rotador anterior.
Se introduce una aguja de calibre 21 en el intervalo del rotador mediante una trayectoria oblicua dentro del plano de imagen del transductor; de lateral a medial, la punta de la aguja se refleja en tiempo real a lo largo de su paso de superficial a profundo y se coloca en la vaina del tendón del bíceps entre el ligamento coracohumeral por encima y el tendón del bíceps por debajo.
Ambos grupos recibieron el mismo programa guiado de ejercicios de estiramiento y fortalecimiento.
corticosteroides, solución salina y anestésico local
programa guiado de ejercicios de estiramiento y fortalecimiento
|
|
Experimental: Grupo 2
el grupo II recibió la misma hidrodilatación guiada por ultrasonido a través del abordaje del intervalo rotador anterior
|
El grupo I fue tratado por abordaje posterior; La aguja de inyección se introduce en la superficie de la piel justo lateral al transductor y en una dirección oblicua de lateral a medial.
El grupo II fue tratado a través del abordaje del intervalo rotador anterior.
Se introduce una aguja de calibre 21 en el intervalo del rotador mediante una trayectoria oblicua dentro del plano de imagen del transductor; de lateral a medial, la punta de la aguja se refleja en tiempo real a lo largo de su paso de superficial a profundo y se coloca en la vaina del tendón del bíceps entre el ligamento coracohumeral por encima y el tendón del bíceps por debajo.
Ambos grupos recibieron el mismo programa guiado de ejercicios de estiramiento y fortalecimiento.
programa guiado de ejercicios de estiramiento y fortalecimiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
estado visual análogo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
valor mínimo: 0 valor máximo: 10 puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
3 meses
|
|
índice de discapacidad y dolor de hombro
Periodo de tiempo: 3 meses
|
valor mínimo: 0 valor máximo: 100 puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hydro1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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