Ultraljudsstyrd främre hydrodilatation vid axeladhesiv kapsulit
14 januari 2022 uppdaterad av: Mohammed Hassan Abu-Zaid, Tanta University
Vid axeladhesiv kapsulit är ultraljudsstyrd främre hydrodilatation i rotatorintervall mer effektiv än posterior metod: en randomiserad kontrollerad studie
En prospektiv randomiserad kontrollerad studie bland 60 på varandra följande adhesiva kapsuliter för att jämföra mellan den ultraljudsstyrda främre hydrodilatationen i rotatorintervall och den posteriora metoden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
patienter randomiserades i två lika grupper. Grupp I fick ultraljudsstyrd hydrodilatation med kortikosteroid, koksaltlösning och lokalbedövning via posterior intraartikulär metod; grupp II fick samma ultraljudsstyrda hydrodilatation via anterior rotator intervall approach.
Båda grupperna fick guidade stretchövningar i 3 månader efter injektionen. Baslinje och 3 månaders utvärdering av smärta enligt visuell analog skala (VAS), axelsmärta och funktionsnedsättningsindex (SPADI) och rörelseomfång (ROM) hade registrerats för alla patienter.
En statistisk effektanalys utfördes efter uppskattning av provstorleken, baserad på data från den aktuella studien (N = 60), där grupp I jämfördes med grupp II.
Kvalitativa data uttrycktes som siffror och procentsatser, och Chi-kvadrattest, Kvantitativa data uttrycktes som medelvärde och standardavvikelse.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypten, 31527
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter i åldern 35 till 60 år,
- patienter som led av smärta och stelhet i endast en axel under 1 till 6 månader
- patienter som hade begränsning av passiv rörelse.
Exklusions kriterier:
- patienter med tidigare trauma,
- patienter med neurologiska
- patienter med endokrina sjukdomar
- patienter med axeltumör
- patienter med artrit
- personer som hade fått intraartikulär axelinjektion under de senaste 6 månaderna.
- Patienter med senrevor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupp 1
Grupp I fick ultraljudsvägledd hydrodilatation med kortikosteroid, koksaltlösning och lokalbedövning via posterior intraartikulär metod
|
Grupp I behandlades genom posterior ansats; Injektionsnålen införs vid hudytan precis lateralt om givaren och i en snett lateral till medialt riktning.
Grupp II behandlades genom anterior rotator intervall approach.
En 21-gauge nål införs i rotatorintervallet med användning av en sned bana inom givarens bildplan; från lateral till medial, avbildas nålspetsen i realtid under hela sin passage från ytlig till djup och är placerad i bicepssenan mellan det coracohumerala ligamentet ovanför och bicepssenan nedanför.
Båda grupperna fick samma guidade träningsprogram för stretching och stärkande
kortikosteroid, koksaltlösning och lokalbedövningsmedel
guidad stretching och stärkande träningsprogram
|
|
Experimentell: grupp 2
grupp II fick samma ultraljudsstyrda hydrodilatation via anterior rotator intervall approach
|
Grupp I behandlades genom posterior ansats; Injektionsnålen införs vid hudytan precis lateralt om givaren och i en snett lateral till medialt riktning.
Grupp II behandlades genom anterior rotator intervall approach.
En 21-gauge nål införs i rotatorintervallet med användning av en sned bana inom givarens bildplan; från lateral till medial, avbildas nålspetsen i realtid under hela sin passage från ytlig till djup och är placerad i bicepssenan mellan det coracohumerala ligamentet ovanför och bicepssenan nedanför.
Båda grupperna fick samma guidade träningsprogram för stretching och stärkande
guidad stretching och stärkande träningsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuellt analogt tillstånd
Tidsram: 3 månader
|
lägsta värde: 0 maxvärde: 10 högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
3 månader
|
|
axelsmärta och handikappindex
Tidsram: 3 månader
|
lägsta värde: 0 maxvärde: 100 högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
28 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2022
Första postat (Faktisk)
18 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- hydro1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .