Hydrodilatation antérieure guidée par ultrasons dans la capsulite adhésive de l'épaule
14 janvier 2022 mis à jour par: Mohammed Hassan Abu-Zaid, Tanta University
Dans la capsulite adhésive de l'épaule, l'hydrodilatation antérieure guidée par ultrasons dans l'intervalle des rotateurs est plus efficace que l'approche postérieure : une étude contrôlée randomisée
Une étude prospective randomisée contrôlée parmi 60 capsulites rétractiles consécutives pour comparer entre l'hydrodilatation antérieure échoguidée dans l'intervalle des rotateurs et l'abord postérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
patients ont été randomisés en deux groupes égaux. Le groupe I a reçu une hydrodilatation guidée par ultrasons avec un corticostéroïde, une solution saline et un anesthésique local via une approche intra-articulaire postérieure ; le groupe II a reçu la même hydrodilatation guidée par ultrasons via une approche de l'intervalle des rotateurs antérieurs.
Les deux groupes ont reçu des exercices d'étirement guidés pendant 3 mois après l'injection. L'évaluation initiale et à 3 mois de la douleur par échelle visuelle analogique (EVA), indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) et amplitude de mouvement (ROM) avait été enregistrée pour tous les patients.
Une analyse de puissance statistique a été effectuée après estimation de la taille de l'échantillon, sur la base des données de l'étude actuelle (N = 60), comparant le groupe I au groupe II.
Les données qualitatives ont été exprimées en nombres et en pourcentages, et le test du chi carré. Les données quantitatives ont été exprimées en moyenne et en écart type.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Gharbia
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Tanta, Gharbia, Egypte, 31527
- Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 35 à 60 ans,
- les patients qui ont souffert de douleur et de raideur dans une seule épaule, pendant 1 à 6 mois
- patients ayant une restriction des mouvements passifs.
Critère d'exclusion:
- patients ayant déjà subi un traumatisme,
- les patients atteints de maladies neurologiques
- patients atteints de maladies endocriniennes
- patients atteints d'une tumeur à l'épaule
- patients souffrant d'arthrite
- personnes ayant reçu une injection intra-articulaire à l'épaule au cours des 6 derniers mois.
- Patients avec déchirure du tendon
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe 1
Le groupe I a reçu une hydrodilatation guidée par ultrasons avec un corticostéroïde, une solution saline et un anesthésique local via une approche intra-articulaire postérieure
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Le groupe I a été traité par approche postérieure ; L'aiguille d'injection est introduite à la surface de la peau juste latéralement au transducteur et dans une direction oblique latérale à médiane.
Le groupe II a été traité par approche de l'intervalle des rotateurs antérieurs.
Une aiguille de calibre 21 est introduite dans l'intervalle du rotateur en utilisant un chemin oblique dans le plan d'imagerie du transducteur ; de latéral à médial, la pointe de l'aiguille est imagée en temps réel tout au long de son passage du superficiel au profond et se positionne dans la gaine du tendon du biceps entre le ligament coracohuméral en haut et le tendon du biceps en bas.
Les deux groupes ont reçu le même programme d'exercices guidés d'étirement et de renforcement
corticostéroïde, solution saline et anesthésique local
programme d'exercices guidés d'étirement et de renforcement
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Expérimental: groupe 2
le groupe II a reçu la même hydrodilatation guidée par ultrasons via une approche de l'intervalle des rotateurs antérieurs
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Le groupe I a été traité par approche postérieure ; L'aiguille d'injection est introduite à la surface de la peau juste latéralement au transducteur et dans une direction oblique latérale à médiane.
Le groupe II a été traité par approche de l'intervalle des rotateurs antérieurs.
Une aiguille de calibre 21 est introduite dans l'intervalle du rotateur en utilisant un chemin oblique dans le plan d'imagerie du transducteur ; de latéral à médial, la pointe de l'aiguille est imagée en temps réel tout au long de son passage du superficiel au profond et se positionne dans la gaine du tendon du biceps entre le ligament coracohuméral en haut et le tendon du biceps en bas.
Les deux groupes ont reçu le même programme d'exercices guidés d'étirement et de renforcement
programme d'exercices guidés d'étirement et de renforcement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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état visuel analogique
Délai: 3 mois
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valeur minimale : 0 valeur maximale : 10 scores plus élevés signifient un moins bon résultat.
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3 mois
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indice de douleur et d'incapacité à l'épaule
Délai: 3 mois
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valeur minimale : 0 valeur maximale : 100 scores plus élevés signifient un moins bon résultat.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
28 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2022
Première publication (Réel)
18 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hydro1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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