Передняя гидродилатация под ультразвуковым контролем при адгезивном капсулите плечевого сустава
14 января 2022 г. обновлено: Mohammed Hassan Abu-Zaid, Tanta University
При спаечном капсулите плеча передняя гидродилатация ротаторного интервала под ультразвуковым контролем более эффективна, чем задний доступ: рандомизированное контролируемое исследование
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование среди 60 последовательных пациентов с адгезивным капсулитом для сравнения между передней гидродилатацией ротаторного интервала под ультразвуковым контролем и задним доступом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
больных рандомизировали на две равные группы. Группа I получила гидродилатацию под ультразвуковым контролем кортикостероидами, физиологическим раствором и местной анестезией через задний внутрисуставной доступ; группа II получила такую же гидродилатацию под ультразвуковым контролем через доступ к переднему ротаторному интервалу.
Обе группы получали упражнения на растяжку в течение 3 месяцев после инъекции. У всех пациентов регистрировали исходную и 3-месячную оценку боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), индексу боли в плече и инвалидности (SPADI) и объему движений (ROM).
Статистический анализ мощности был выполнен после оценки размера выборки на основе данных текущего исследования (N = 60), сравнивая группу I с группой II.
Качественные данные выражали в виде чисел и процентов и критерия хи-квадрат. Количественные данные выражали в виде среднего значения и стандартного отклонения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Египет, 31527
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте от 35 до 60 лет,
- пациенты, которые страдали от боли и скованности только в одном плече в течение от 1 до 6 месяцев
- пациенты с ограничением пассивных движений.
Критерий исключения:
- пациенты с предшествующей травмой,
- пациенты с неврологическими
- пациенты с эндокринными заболеваниями
- пациенты с опухолью плеча
- пациенты с артритом
- люди, которые получили внутрисуставную инъекцию плеча в течение последних 6 месяцев.
- Пациенты с разрывом сухожилия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа 1
Группа I получила гидродилатацию под ультразвуковым контролем кортикостероидами, физиологическим раствором и местной анестезией через задний внутрисуставной доступ.
|
Группу I лечили задним доступом; Инъекционная игла вводится на поверхность кожи сразу латеральнее датчика и в косом латерально-медиальном направлении.
Группу II лечили с использованием переднего ротаторного интервала.
Игла 21-го калибра вводится в ротаторный интервал по косой траектории внутри плоскости изображения датчика; от латерального к медиальному кончик иглы визуализируется в режиме реального времени на всем протяжении его прохождения от поверхностного к глубокому и располагается во влагалище сухожилия двуглавой мышцы между клювовидно-плечевой связкой вверху и сухожилием двуглавой мышцы внизу.
Обеим группам давали одну и ту же программу упражнений на растяжку и укрепление.
кортикостероиды, физиологический раствор и местный анестетик
управляемая программа упражнений на растяжку и укрепление
|
|
Экспериментальный: группа 2
группа II получила такую же гидродилатацию под ультразвуковым контролем через доступ к переднему ротаторному интервалу
|
Группу I лечили задним доступом; Инъекционная игла вводится на поверхность кожи сразу латеральнее датчика и в косом латерально-медиальном направлении.
Группу II лечили с использованием переднего ротаторного интервала.
Игла 21-го калибра вводится в ротаторный интервал по косой траектории внутри плоскости изображения датчика; от латерального к медиальному кончик иглы визуализируется в режиме реального времени на всем протяжении его прохождения от поверхностного к глубокому и располагается во влагалище сухожилия двуглавой мышцы между клювовидно-плечевой связкой вверху и сухожилием двуглавой мышцы внизу.
Обеим группам давали одну и ту же программу упражнений на растяжку и укрепление.
управляемая программа упражнений на растяжку и укрепление
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальное аналоговое состояние
Временное ограничение: 3 месяца
|
минимальное значение: 0 максимальное значение: 10 более высоких баллов означают худший результат.
|
3 месяца
|
|
боль в плече и индекс инвалидности
Временное ограничение: 3 месяца
|
минимальное значение: 0 максимальное значение: 100 более высокие баллы означают худший результат.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- hydro1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .