Hydrodylatacja przednia pod kontrolą USG w zapaleniu torebki samoprzylepnej barku
14 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Mohammed Hassan Abu-Zaid, Tanta University
W przypadku samoprzylepnego zapalenia torebki stawu ramiennego przednia hydrodylatacja pod kontrolą USG w odstępie rotatorów jest skuteczniejsza niż podejście tylne: badanie z randomizacją i grupą kontrolną
Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie obejmujące 60 kolejnych adhezyjnych zapaleń torebki stawowej w celu porównania przedniego hydrodylatacji pod kontrolą USG w interwale rotatorów i dostępu tylnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
pacjentów podzielono losowo na dwie równe grupy. Grupa I otrzymała hydrodylatację pod kontrolą USG za pomocą kortykosteroidu, soli fizjologicznej i środka miejscowo znieczulającego z tylnego dostępu dostawowego; grupa II otrzymała tę samą hydrodylatację pod kontrolą USG z dostępu przedniego interwału rotatorów.
Obie grupy otrzymywały kierowane ćwiczenia rozciągające przez 3 miesiące po wstrzyknięciu. Dla wszystkich pacjentów zarejestrowano wyjściową i 3-miesięczną ocenę bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności (SPADI) oraz zakresu ruchu (ROM).
Po oszacowaniu liczebności próby przeprowadzono analizę mocy statystycznej na podstawie danych z obecnego badania (N = 60), porównując grupę I z grupą II.
Dane jakościowe wyrażono jako liczby i procenty, a test chi-kwadrat. Dane ilościowe wyrażono jako średnią i odchylenie standardowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egipt, 31527
- Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku od 35 do 60 lat,
- pacjentów, którzy odczuwali ból i sztywność tylko jednego barku, przez 1 do 6 miesięcy
- pacjentów z ograniczeniem ruchu biernego.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci po wcześniejszych urazach,
- pacjentów z neurologicznymi
- pacjentów z chorobami endokrynologicznymi
- pacjentów z guzem barku
- pacjentów z zapaleniem stawów
- osób, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy otrzymały dostawowe wstrzyknięcie w ramię.
- Pacjenci z naderwaniem ścięgna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
Grupa I otrzymała hydrodylatację pod kontrolą USG kortykosteroidem, solą fizjologiczną i środkiem miejscowo znieczulającym z tylnego dostępu dostawowego
|
Grupę I leczono z dostępu tylnego; Igła iniekcyjna jest wprowadzana na powierzchnię skóry tuż z boku przetwornika iw kierunku ukośnym, bocznym do przyśrodkowego.
Grupa II była leczona z dostępu interwałowego rotatorów przednich.
Igła o rozmiarze 21 jest wprowadzana do interwału rotatorów po ukośnej ścieżce w płaszczyźnie obrazowania przetwornika; od bocznego do przyśrodkowego, końcówka igły jest obrazowana w czasie rzeczywistym podczas jej przejścia od powierzchni powierzchownej do głębokiej i jest umieszczana w pochewce ścięgna mięśnia dwugłowego między więzadłem kruczo-ramiennym powyżej a ścięgnem mięśnia dwugłowego poniżej.
Obie grupy otrzymały ten sam program ćwiczeń rozciągających i wzmacniających
kortykosteroid, sól fizjologiczna i środek miejscowo znieczulający
program ćwiczeń rozciągających i wzmacniających
|
|
Eksperymentalny: grupa 2
grupa II otrzymała tę samą hydrodylatację pod kontrolą USG z dostępu przedniego interwału rotatorów
|
Grupę I leczono z dostępu tylnego; Igła iniekcyjna jest wprowadzana na powierzchnię skóry tuż z boku przetwornika iw kierunku ukośnym, bocznym do przyśrodkowego.
Grupa II była leczona z dostępu interwałowego rotatorów przednich.
Igła o rozmiarze 21 jest wprowadzana do interwału rotatorów po ukośnej ścieżce w płaszczyźnie obrazowania przetwornika; od bocznego do przyśrodkowego, końcówka igły jest obrazowana w czasie rzeczywistym podczas jej przejścia od powierzchni powierzchownej do głębokiej i jest umieszczana w pochewce ścięgna mięśnia dwugłowego między więzadłem kruczo-ramiennym powyżej a ścięgnem mięśnia dwugłowego poniżej.
Obie grupy otrzymały ten sam program ćwiczeń rozciągających i wzmacniających
program ćwiczeń rozciągających i wzmacniających
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wizualny stan analogowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
wartość minimalna: 0 wartość maksymalna: 10 punktów wyższych oznacza gorszy wynik.
|
3 miesiące
|
|
wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
wartość minimalna: 0 wartość maksymalna: 100 punktów wyższych oznacza gorszy wynik.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hydro1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .