- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05194852
Ultraääniohjattu etuosan hydrodilataatio olkapään liimakapselitulehduksessa
Olkapään liimakapsuliitin tapauksessa ultraääniohjattu anteriorinen hydrodilataatio rotaattorivälillä on tehokkaampaa kuin posteriorinen lähestymistapa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
potilaat satunnaistettiin kahteen yhtä suureen ryhmään. Ryhmä I sai ultraääniohjattua hydrodilataatiota kortikosteroidilla, suolaliuoksella ja paikallispuudutuksella posteriorisen nivelensisäisen lähestymistavan kautta; ryhmä II sai saman ultraääniohjatun hydrodilataation anterior rotator -intervallimenetelmällä.
Molemmat ryhmät saivat ohjattuja venytysharjoituksia 3 kuukauden ajan injektion jälkeen. Kaikille potilaille kirjattiin lähtötilanne ja 3 kuukauden kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon (VAS), olkapään kipu- ja vammaisuusindeksin (SPADI) ja liikerajan (ROM) avulla.
Otoskoon arvioinnin jälkeen suoritettiin tilastollinen tehoanalyysi, joka perustui tämänhetkisen tutkimuksen tietoihin (N = 60), jossa verrattiin ryhmää I ryhmään II.
Laadulliset tiedot ilmaistiin numeroina ja prosentteina, ja khin neliötesti, kvantitatiiviset tiedot ilmaistiin keskiarvona ja keskihajonnana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypti, 31527
- Faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 35-60-vuotiaat potilaat,
- potilaat, jotka kärsivät kipua ja jäykkyyttä vain yhdessä olkapäässä 1–6 kuukauden ajan
- potilailla, joilla oli passiivisen liikkeen rajoituksia.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on aikaisempi trauma,
- neurologisia potilaita
- endokriinisiä sairauksia sairastaville potilaille
- potilailla, joilla on olkapään kasvain
- potilailla, joilla on niveltulehdus
- ihmiset, jotka olivat saaneet nivelensisäistä olkapään injektiota viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on jännerepeämä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä 1
Ryhmä I sai ultraääniohjattua hydrodilataatiota kortikosteroidilla, suolaliuoksella ja paikallispuudutuksella posteriorin intraartikulaarisen lähestymistavan kautta
|
Ryhmää I hoidettiin posteriorisella lähestymistavalla; Injektioneula työnnetään ihon pinnalle juuri anturin sivusuunnassa ja vinossa lateraalisessa suunnassa mediaaliseen suuntaan.
Ryhmää II käsiteltiin anterior rotator -intervallimenetelmällä.
21 gaugen neula viedään rotaattorin väliin käyttämällä vinoa reittiä anturin kuvaustasossa; lateraalisesta mediaaliseen neulan kärki kuvataan reaaliajassa koko sen siirtyessä pinnallisesta syvään ja se on sijoitettu hauislihaksen jännetuppiin ylä- ja hauislihaksen nivelsiteen ja alla olevan hauisjänteen väliin.
Molemmille ryhmille annettiin sama ohjattu venytys- ja vahvistusharjoitusohjelma
kortikosteroidi, suolaliuos ja paikallispuudutus
ohjattu venytys- ja vahvistusharjoitusohjelma
|
|
Kokeellinen: ryhmä 2
ryhmä II sai saman ultraääniohjatun hydrodilataation anterior rotator -intervallimenetelmällä
|
Ryhmää I hoidettiin posteriorisella lähestymistavalla; Injektioneula työnnetään ihon pinnalle juuri anturin sivusuunnassa ja vinossa lateraalisessa suunnassa mediaaliseen suuntaan.
Ryhmää II käsiteltiin anterior rotator -intervallimenetelmällä.
21 gaugen neula viedään rotaattorin väliin käyttämällä vinoa reittiä anturin kuvaustasossa; lateraalisesta mediaaliseen neulan kärki kuvataan reaaliajassa koko sen siirtyessä pinnallisesta syvään ja se on sijoitettu hauislihaksen jännetuppiin ylä- ja hauislihaksen nivelsiteen ja alla olevan hauisjänteen väliin.
Molemmille ryhmille annettiin sama ohjattu venytys- ja vahvistusharjoitusohjelma
ohjattu venytys- ja vahvistusharjoitusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen tila
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
minimiarvo: 0 maksimiarvo: 10 korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
3 kuukautta
|
|
olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
minimiarvo: 0 maksimiarvo: 100 korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hydro1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapään kapsuliitti
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustSyncVR MedicalEi vielä rekrytointiaOlkapääkipu | Krooninen olkapääkipu | Musculoskeletal Shoulder PainYhdistynyt kuningaskunta