Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret anterior hydrodilatation i skulderklæbende kapsulitis

14. januar 2022 opdateret af: Mohammed Hassan Abu-Zaid, Tanta University

Ved skulderklæbende kapsulitis er ultralydsstyret anterior hydrodilatation i rotatorinterval mere effektiv end posterior tilgang: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

En prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse blandt 60 på hinanden følgende adhæsive kapsulitis til sammenligning mellem den ultralydsstyrede anterior hydrodilatation i rotatorinterval og den posteriore tilgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

patienter blev randomiseret i to lige store grupper. Gruppe I modtog ultralydsstyret hydrodilatation med kortikosteroid, saltvand og lokalbedøvelse via posterior intraartikulær tilgang; gruppe II modtog den samme ultralydsstyrede hydrodilatation via anterior rotator interval tilgang.

Begge grupper modtog guidede strækøvelser i 3 måneder efter injektion. Baseline og 3 måneders evaluering af smerte efter visuel analog skala (VAS), skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) og bevægelsesområde (ROM) var blevet registreret for alle patienter.

En statistisk effektanalyse blev udført efter prøvestørrelsesestimation baseret på data fra den aktuelle undersøgelse (N = 60), hvor gruppe I blev sammenlignet med gruppe II.

Kvalitative data blev udtrykt som tal og procenter, og Chi-squared test, Kvantitative data blev udtrykt som middelværdi og standardafvigelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypten, 31527
        • Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 35 til 60 år,
  • patienter, der kun led smerter og stivhed i den ene skulder i 1 til 6 måneder
  • patienter, der havde begrænsning af passiv bevægelse.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med tidligere traumer,
  • patienter med neurologiske
  • patienter med endokrine sygdomme
  • patienter med skuldertumor
  • patienter med gigt
  • personer, der havde fået intraartikulær skulderinjektion inden for de sidste 6 måneder.
  • Patienter med senerift

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe 1
Gruppe I modtog ultralydsstyret hydrodilatation med kortikosteroid, saltvand og lokalbedøvelse via posterior intraartikulær tilgang
Procedure: ultralydsstyret posterior hydrodilatation
Gruppe I blev behandlet gennem posterior tilgang; Injektionsnålen indføres på hudoverfladen lige lateralt for transduceren og i en skrå lateral til medial retning. Gruppe II blev behandlet gennem anterior rotator interval tilgang. En 21-gauge nål indføres i rotatorintervallet ved hjælp af en skrå bane inden for transducerens billedplan; fra lateral til medial afbildes nålespidsen i realtid under hele sin passage fra overfladisk til dyb og er placeret i biceps-seneskeden mellem coracohumeral ligament over og biceps-senen nedenfor. Begge grupper fik det samme guidede stræk- og styrketræningsprogram
Medicin: kortikosteroid, saltvand og lokalbedøvelse
kortikosteroid, saltvand og lokalbedøvelse
Andet: guidet stræk- og styrketræningsprogram
guidet stræk- og styrketræningsprogram
Eksperimentel: gruppe 2
gruppe II modtog den samme ultralydsstyrede hydrodilatation via anterior rotator interval tilgang
Procedure: ultralydsstyret posterior hydrodilatation
Gruppe I blev behandlet gennem posterior tilgang; Injektionsnålen indføres på hudoverfladen lige lateralt for transduceren og i en skrå lateral til medial retning. Gruppe II blev behandlet gennem anterior rotator interval tilgang. En 21-gauge nål indføres i rotatorintervallet ved hjælp af en skrå bane inden for transducerens billedplan; fra lateral til medial afbildes nålespidsen i realtid under hele sin passage fra overfladisk til dyb og er placeret i biceps-seneskeden mellem coracohumeral ligament over og biceps-senen nedenfor. Begge grupper fik det samme guidede stræk- og styrketræningsprogram
Andet: guidet stræk- og styrketræningsprogram
guidet stræk- og styrketræningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog tilstand
Tidsramme: 3 måneder
minimumsværdi: 0 maksimumværdi: 10 højere score betyder et dårligere resultat.
3 måneder
skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: 3 måneder
minimumsværdi: 0 maksimumværdi: 100 højere score betyder et dårligere resultat.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • hydro1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skulderkapsulitis

Kliniske forsøg med ultralydsstyret posterior hydrodilatation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner