Ultralydsstyret anterior hydrodilatation i skulderklæbende kapsulitis
14. januar 2022 opdateret af: Mohammed Hassan Abu-Zaid, Tanta University
Ved skulderklæbende kapsulitis er ultralydsstyret anterior hydrodilatation i rotatorinterval mere effektiv end posterior tilgang: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
En prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse blandt 60 på hinanden følgende adhæsive kapsulitis til sammenligning mellem den ultralydsstyrede anterior hydrodilatation i rotatorinterval og den posteriore tilgang.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
patienter blev randomiseret i to lige store grupper. Gruppe I modtog ultralydsstyret hydrodilatation med kortikosteroid, saltvand og lokalbedøvelse via posterior intraartikulær tilgang; gruppe II modtog den samme ultralydsstyrede hydrodilatation via anterior rotator interval tilgang.
Begge grupper modtog guidede strækøvelser i 3 måneder efter injektion. Baseline og 3 måneders evaluering af smerte efter visuel analog skala (VAS), skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) og bevægelsesområde (ROM) var blevet registreret for alle patienter.
En statistisk effektanalyse blev udført efter prøvestørrelsesestimation baseret på data fra den aktuelle undersøgelse (N = 60), hvor gruppe I blev sammenlignet med gruppe II.
Kvalitative data blev udtrykt som tal og procenter, og Chi-squared test, Kvantitative data blev udtrykt som middelværdi og standardafvigelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypten, 31527
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i alderen 35 til 60 år,
- patienter, der kun led smerter og stivhed i den ene skulder i 1 til 6 måneder
- patienter, der havde begrænsning af passiv bevægelse.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med tidligere traumer,
- patienter med neurologiske
- patienter med endokrine sygdomme
- patienter med skuldertumor
- patienter med gigt
- personer, der havde fået intraartikulær skulderinjektion inden for de sidste 6 måneder.
- Patienter med senerift
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe 1
Gruppe I modtog ultralydsstyret hydrodilatation med kortikosteroid, saltvand og lokalbedøvelse via posterior intraartikulær tilgang
|
Gruppe I blev behandlet gennem posterior tilgang; Injektionsnålen indføres på hudoverfladen lige lateralt for transduceren og i en skrå lateral til medial retning.
Gruppe II blev behandlet gennem anterior rotator interval tilgang.
En 21-gauge nål indføres i rotatorintervallet ved hjælp af en skrå bane inden for transducerens billedplan; fra lateral til medial afbildes nålespidsen i realtid under hele sin passage fra overfladisk til dyb og er placeret i biceps-seneskeden mellem coracohumeral ligament over og biceps-senen nedenfor.
Begge grupper fik det samme guidede stræk- og styrketræningsprogram
kortikosteroid, saltvand og lokalbedøvelse
guidet stræk- og styrketræningsprogram
|
|
Eksperimentel: gruppe 2
gruppe II modtog den samme ultralydsstyrede hydrodilatation via anterior rotator interval tilgang
|
Gruppe I blev behandlet gennem posterior tilgang; Injektionsnålen indføres på hudoverfladen lige lateralt for transduceren og i en skrå lateral til medial retning.
Gruppe II blev behandlet gennem anterior rotator interval tilgang.
En 21-gauge nål indføres i rotatorintervallet ved hjælp af en skrå bane inden for transducerens billedplan; fra lateral til medial afbildes nålespidsen i realtid under hele sin passage fra overfladisk til dyb og er placeret i biceps-seneskeden mellem coracohumeral ligament over og biceps-senen nedenfor.
Begge grupper fik det samme guidede stræk- og styrketræningsprogram
guidet stræk- og styrketræningsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog tilstand
Tidsramme: 3 måneder
|
minimumsværdi: 0 maksimumværdi: 10 højere score betyder et dårligere resultat.
|
3 måneder
|
|
skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
minimumsværdi: 0 maksimumværdi: 100 højere score betyder et dårligere resultat.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
28. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hydro1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .