Ultralydveiledet fremre hydrodilatasjon ved skulderklebende kapsulitt
14. januar 2022 oppdatert av: Mohammed Hassan Abu-Zaid, Tanta University
Ved skulderklebende kapsulitt er ultralydveiledet fremre hydrodilatasjon i rotatorintervall mer effektiv enn posterior tilnærming: en randomisert kontrollert studie
En prospektiv randomisert kontrollert studie blant 60 påfølgende adhesiv kapsulitt for å sammenligne mellom ultralydveiledet fremre hydrodilatasjon i rotatorintervall og posterior tilnærming.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasientene ble randomisert i to like grupper. Gruppe I mottok ultralydveiledet hydrodilatasjon med kortikosteroid, saltvann og lokalbedøvelse via posterior intraartikulær tilnærming; gruppe II mottok den samme ultralydstyrte hydrodilatasjonen via fremre rotatorintervalltilnærming.
Begge gruppene fikk guidede tøyningsøvelser i 3 måneder etter injeksjon. Baseline og 3 måneders evaluering av smerte etter visuell analog skala (VAS), skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks (SPADI) og bevegelsesområde (ROM) var registrert for alle pasientene.
En statistisk effektanalyse ble utført etter estimering av prøvestørrelse, basert på data fra den nåværende studien (N = 60), og sammenlignet gruppe I med gruppe II.
Kvalitative data ble uttrykt som tall og prosenter, og Chi-kvadrattest, Kvantitative data ble uttrykt som gjennomsnitt og standardavvik.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypt, 31527
- faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i alderen 35 til 60 år,
- pasienter som led smerte og stivhet i bare én skulder, i 1 til 6 måneder
- pasienter som hadde begrensning av passiv bevegelse.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med tidligere traumer,
- pasienter med nevrologiske
- pasienter med endokrine sykdommer
- pasienter med skuldersvulst
- pasienter med leddgikt
- personer som hadde fått intraartikulær skulderinjeksjon i løpet av de siste 6 månedene.
- Pasienter med senerift
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe 1
Gruppe I mottok ultralydveiledet hydrodilatasjon med kortikosteroid, saltvann og lokalbedøvelse via posterior intraartikulær tilnærming
|
Gruppe I ble behandlet gjennom posterior tilnærming; Injeksjonsnålen innføres på hudoverflaten like lateralt for transduseren og i skrå lateral til medial retning.
Gruppe II ble behandlet med fremre rotatorintervalltilnærming.
En 21-gauge nål føres inn i rotatorintervallet ved å bruke en skrå bane innenfor transduserens avbildningsplan; fra lateral til medial, avbildes nålespissen i sanntid gjennom hele sin passasje fra overfladisk til dyp og er plassert i biceps-seneskjeden mellom coracohumeral ligament over og biceps-senen under.
Begge gruppene fikk det samme guidede treningsprogrammet for tøyning og styrking
kortikosteroid, saltvann og lokalbedøvelse
guidet treningsprogram for tøying og styrking
|
|
Eksperimentell: gruppe 2
gruppe II mottok den samme ultralydstyrte hydrodilatasjonen via fremre rotatorintervalltilnærming
|
Gruppe I ble behandlet gjennom posterior tilnærming; Injeksjonsnålen innføres på hudoverflaten like lateralt for transduseren og i skrå lateral til medial retning.
Gruppe II ble behandlet med fremre rotatorintervalltilnærming.
En 21-gauge nål føres inn i rotatorintervallet ved å bruke en skrå bane innenfor transduserens avbildningsplan; fra lateral til medial, avbildes nålespissen i sanntid gjennom hele sin passasje fra overfladisk til dyp og er plassert i biceps-seneskjeden mellom coracohumeral ligament over og biceps-senen under.
Begge gruppene fikk det samme guidede treningsprogrammet for tøyning og styrking
guidet treningsprogram for tøying og styrking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog tilstand
Tidsramme: 3 måneder
|
minimumsverdi: 0 maksimumsverdi: 10 høyere poengsum betyr dårligere resultat.
|
3 måneder
|
|
skuldersmerter og funksjonshemming indeks
Tidsramme: 3 måneder
|
minimumsverdi: 0 maksimumsverdi: 100 høyere score betyr dårligere resultat.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
28. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- hydro1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .