Ultrahanggal vezérelt elülső hidrodilatáció váll ragasztókapszulitiszben
2022. január 14. frissítette: Mohammed Hassan Abu-Zaid, Tanta University
A váll ragadós kapszulitiszben az ultrahanggal vezérelt elülső hidrodilatáció a rotátor intervallumban hatékonyabb, mint a hátsó megközelítés: randomizált, kontrollált vizsgálat
Prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat 60 egymást követő tapadó capsulitis között, hogy összehasonlítsa az ultrahang által irányított elülső hidrodilatációt a rotátor intervallumban és a hátsó megközelítést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
a betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztották. Az I. csoport ultrahang-vezérelt hidrodilatációt kapott kortikoszteroiddal, sóoldattal és helyi érzéstelenítéssel posterior intraartikuláris megközelítéssel; csoport ugyanazt az ultrahang-vezérelt hidrodilatációt kapta anterior rotator intervallum megközelítéssel.
Mindkét csoport irányított nyújtó gyakorlatokat kapott 3 hónapig az injekció beadása után. Minden betegnél feljegyezték a fájdalom kiindulási és 3 hónapos értékelését vizuális analóg skála (VAS), vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI) és mozgástartomány (ROM) alapján.
Statisztikai teljesítményelemzést végeztünk a mintanagyság becslése után, a jelenlegi vizsgálat adatai alapján (N = 60), összehasonlítva az I. csoportot a II. csoporttal.
A kvalitatív adatokat számokban és százalékokban, a Khi-négyzet tesztet, a kvantitatív adatokat pedig átlagban és szórással fejeztük ki.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egyiptom, 31527
- Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35 és 60 év közötti betegek,
- olyan betegek, akik 1-6 hónapig csak az egyik vállban szenvedtek fájdalmat és merevséget
- betegek, akiknél a passzív mozgás korlátozott.
Kizárási kritériumok:
- korábbi traumán átesett betegek,
- neurológiai betegek
- endokrin betegségekben szenvedő betegek
- válldaganatban szenvedő betegek
- ízületi gyulladásban szenvedő betegek
- olyan személyek, akik az elmúlt 6 hónapban intraartikuláris váll injekciót kaptak.
- Ínszakadásban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: csoport 1
Az I. csoport ultrahang-vezérelt hidrodilatációt kapott kortikoszteroiddal, sóoldattal és helyi érzéstelenítővel, posterior intraartikuláris megközelítéssel
|
Az I. csoportot posterior megközelítéssel kezelték; Az injekciós tűt a bőrfelületre vezetik be közvetlenül a jelátalakítóhoz képest oldalirányban, és ferdén, laterálisan a mediálishoz képest.
A II. csoportot anterior rotator intervallum megközelítéssel kezeltük.
Egy 21-es tűt vezetünk be a rotátor intervallumába a jelátalakító képsíkján belüli ferde útvonalon; laterálistól a mediálisig a tűhegy valós időben jelenik meg a felületestől a mélyig való áthaladása során, és a bicepsz ínhüvelyében helyezkedik el a felső coracohumeralis ínszalag és az alatta lévő bicepsz ín között.
Mindkét csoport ugyanazt az irányított nyújtó és erősítő edzésprogramot kapta
kortikoszteroid, sóoldat és helyi érzéstelenítő
irányított nyújtó és erősítő edzésprogram
|
|
Kísérleti: csoport 2
csoport ugyanazt az ultrahang-vezérelt hidrodilatációt kapta anterior rotator intervallum megközelítéssel
|
Az I. csoportot posterior megközelítéssel kezelték; Az injekciós tűt a bőrfelületre vezetik be közvetlenül a jelátalakítóhoz képest oldalirányban, és ferdén, laterálisan a mediálishoz képest.
A II. csoportot anterior rotator intervallum megközelítéssel kezeltük.
Egy 21-es tűt vezetünk be a rotátor intervallumába a jelátalakító képsíkján belüli ferde útvonalon; laterálistól a mediálisig a tűhegy valós időben jelenik meg a felületestől a mélyig való áthaladása során, és a bicepsz ínhüvelyében helyezkedik el a felső coracohumeralis ínszalag és az alatta lévő bicepsz ín között.
Mindkét csoport ugyanazt az irányított nyújtó és erősítő edzésprogramot kapta
irányított nyújtó és erősítő edzésprogram
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizuális analóg állapot
Időkeret: 3 hónap
|
minimális érték: 0 maximális érték: 10 magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
3 hónap
|
|
vállfájdalmak és rokkantsági index
Időkeret: 3 hónap
|
minimális érték: 0 maximális érték: 100 magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- hydro1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .