Ultrazvukem řízená přední hydrodilatace u adhezivní kapsulitidy na ramenou
14. ledna 2022 aktualizováno: Mohammed Hassan Abu-Zaid, Tanta University
U adhezivní kapsulitidy na ramenou je ultrazvukem řízená přední hydrodilatace v intervalu rotátoru účinnější než zadní přístup: Randomizovaná kontrolovaná studie
Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující 60 po sobě jdoucích adhezivních kapsulitid pro srovnání mezi ultrazvukem řízenou přední hydrodilatací v rotátorovém intervalu a zadním přístupem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
pacienti byli randomizováni do dvou stejných skupin. Skupina I podstoupila ultrazvukem řízenou hydrodilataci s kortikosteroidy, fyziologickým roztokem a lokálním anestetikem zadním intraartikulárním přístupem; skupina II podstoupila stejnou ultrazvukem řízenou hydrodilataci prostřednictvím intervalového přístupu předního rotátoru.
Obě skupiny dostávaly řízená protahovací cvičení po dobu 3 měsíců po injekci. U všech pacientů bylo zaznamenáno výchozí a 3měsíční hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS), indexu bolesti v rameni a postižení (SPADI) a rozsahu pohybu (ROM).
Statistická analýza síly byla provedena po odhadu velikosti vzorku na základě údajů z aktuální studie (N = 60), porovnáním skupiny I se skupinou II.
Kvalitativní data byla vyjádřena jako čísla a procenta a Chí-kvadrát test. Kvantitativní data byla vyjádřena jako průměr a standardní odchylka.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypt, 31527
- Faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti ve věku 35 až 60 let,
- pacientů, kteří trpěli bolestí a ztuhlostí pouze jednoho ramene po dobu 1 až 6 měsíců
- pacientů, kteří měli omezení pasivního pohybu.
Kritéria vyloučení:
- pacienti s předchozím traumatem,
- pacientů s neurologickými
- pacientů s endokrinními chorobami
- pacientů s nádorem ramene
- pacientů s artritidou
- lidé, kteří dostali intraartikulární injekci do ramene během posledních 6 měsíců.
- Pacienti s natržením šlachy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina 1
Skupina I podstoupila ultrazvukem řízenou hydrodilataci s kortikosteroidy, fyziologickým roztokem a lokálním anestetikem zadním intraartikulárním přístupem
|
Skupina I byla léčena zadním přístupem; Injekční jehla je zavedena na povrch kůže přímo laterálně od snímače a šikmo laterálně k mediálnímu směru.
Skupina II byla léčena pomocí intervalu předního rotátoru.
Jehla 21 gauge je zavedena do rotátorového intervalu pomocí šikmé dráhy v zobrazovací rovině snímače; od laterální po mediální je hrot jehly zobrazován v reálném čase po celou dobu svého průchodu z povrchového do hlubokého a je umístěn v pochvě šlachy bicepsu mezi korakohumerálním ligamentem nahoře a šlachou bicepsu níže.
Oběma skupinám byl poskytnut stejný řízený protahovací a posilovací cvičební program
kortikosteroidy, fyziologický roztok a lokální anestetikum
řízený protahovací a posilovací cvičební program
|
|
Experimentální: skupina 2
skupina II podstoupila stejnou ultrazvukem řízenou hydrodilataci prostřednictvím intervalového přístupu předního rotátoru
|
Skupina I byla léčena zadním přístupem; Injekční jehla je zavedena na povrch kůže přímo laterálně od snímače a šikmo laterálně k mediálnímu směru.
Skupina II byla léčena pomocí intervalu předního rotátoru.
Jehla 21 gauge je zavedena do rotátorového intervalu pomocí šikmé dráhy v zobrazovací rovině snímače; od laterální po mediální je hrot jehly zobrazován v reálném čase po celou dobu svého průchodu z povrchového do hlubokého a je umístěn v pochvě šlachy bicepsu mezi korakohumerálním ligamentem nahoře a šlachou bicepsu níže.
Oběma skupinám byl poskytnut stejný řízený protahovací a posilovací cvičební program
řízený protahovací a posilovací cvičební program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální analogový stav
Časové okno: 3 měsíce
|
minimální hodnota: 0 maximální hodnota: 10 vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
3 měsíce
|
|
index bolesti ramene a invalidity
Časové okno: 3 měsíce
|
minimální hodnota: 0 maximální hodnota: 100 vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
28. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hydro1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .