Hidrodilatação anterior guiada por ultrassom na capsulite adesiva do ombro
14 de janeiro de 2022 atualizado por: Mohammed Hassan Abu-Zaid, Tanta University
Na capsulite adesiva do ombro, a hidrodilatação anterior guiada por ultrassom no intervalo rotador é mais eficaz do que a abordagem posterior: um estudo controlado randomizado
Um estudo prospectivo randomizado controlado entre 60 capsulites adesivas consecutivas para comparar entre a hidrodilatação anterior guiada por ultrassom no intervalo dos rotadores e a abordagem posterior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
pacientes foi randomizado em dois grupos iguais. Grupo I recebeu hidrodilatação guiada por ultrassom com corticosteróide, solução salina e anestésico local por via intra-articular posterior; o grupo II recebeu a mesma hidrodilatação guiada por ultrassom via abordagem do intervalo rotador anterior.
Ambos os grupos receberam exercícios de alongamento guiados por 3 meses após a injeção. A avaliação inicial e de 3 meses da dor pela escala visual analógica (VAS), dor no ombro e índice de incapacidade (SPADI) e amplitude de movimento (ADM) foram registrados para todos os pacientes.
Uma análise estatística de poder foi realizada após a estimativa do tamanho da amostra, com base nos dados do estudo atual (N = 60), comparando o grupo I ao grupo II.
Os dados qualitativos foram expressos em números e porcentagens, e o teste qui-quadrado, os dados quantitativos foram expressos em média e desvio padrão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egito, 31527
- Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de 35 a 60 anos,
- pacientes que sofreram dor e rigidez em apenas um ombro, por 1 a 6 meses
- pacientes que apresentavam restrição de movimento passivo.
Critério de exclusão:
- pacientes com trauma prévio,
- pacientes com doenças neurológicas
- pacientes com doenças endócrinas
- pacientes com tumor no ombro
- pacientes com artrite
- pessoas que receberam injeção intra-articular no ombro nos últimos 6 meses.
- Pacientes com ruptura do tendão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo 1
Grupo I recebeu hidrodilatação guiada por ultrassom com corticosteroide, solução salina e anestésico local por via intra-articular posterior
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O grupo I foi tratado por via posterior; A agulha de injeção é introduzida na superfície da pele imediatamente lateral ao transdutor e em uma direção lateral oblíqua para medial.
O grupo II foi tratado pela abordagem do intervalo rotador anterior.
Uma agulha de calibre 21 é introduzida no intervalo rotador usando um caminho oblíquo dentro do plano de imagem do transdutor; de lateral para medial, a ponta da agulha é visualizada em tempo real ao longo de sua passagem de superficial para profunda e é posicionada na bainha do tendão do bíceps entre o ligamento coracoumeral acima e o tendão do bíceps abaixo.
Ambos os grupos receberam o mesmo programa de exercícios guiados de alongamento e fortalecimento
corticosteróide, solução salina e anestésico local
programa guiado de exercícios de alongamento e fortalecimento
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Experimental: grupo 2
o grupo II recebeu a mesma hidrodilatação guiada por ultrassom via abordagem do intervalo rotador anterior
|
O grupo I foi tratado por via posterior; A agulha de injeção é introduzida na superfície da pele imediatamente lateral ao transdutor e em uma direção lateral oblíqua para medial.
O grupo II foi tratado pela abordagem do intervalo rotador anterior.
Uma agulha de calibre 21 é introduzida no intervalo rotador usando um caminho oblíquo dentro do plano de imagem do transdutor; de lateral para medial, a ponta da agulha é visualizada em tempo real ao longo de sua passagem de superficial para profunda e é posicionada na bainha do tendão do bíceps entre o ligamento coracoumeral acima e o tendão do bíceps abaixo.
Ambos os grupos receberam o mesmo programa de exercícios guiados de alongamento e fortalecimento
programa guiado de exercícios de alongamento e fortalecimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estado analógico visual
Prazo: 3 meses
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valor mínimo: 0 valor máximo: 10 pontuações mais altas significam um resultado pior.
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3 meses
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dor no ombro e índice de incapacidade
Prazo: 3 meses
|
valor mínimo: 0 valor máximo: 100 pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
28 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hydro1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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