肩关节囊粘连炎的超声引导前水扩张术
2022年1月14日 更新者：Mohammed Hassan Abu-Zaid、Tanta University
在肩关节囊粘连性关节囊炎中，超声引导前路水扩张术比后路更有效：一项随机对照研究
一项针对连续 60 例肩关节囊粘连的前瞻性随机对照研究，以比较超声引导下旋转肌间隙前路水扩张术和后路手术。
研究概览
详细说明
患者被随机分为两个相等的组。 I 组通过后关节内入路接受超声引导下水扩张术，使用皮质类固醇、生理盐水和局部麻醉剂； II 组通过前旋肌间歇入路接受相同的超声引导水扩张术。
两组均在注射后接受为期 3 个月的指导性伸展运动。 记录了所有患者的基线和 3 个月疼痛视觉模拟量表 (VAS)、肩痛和残疾指数 (SPADI) 以及运动范围 (ROM) 评估。
根据当前研究 (N = 60) 的数据，在样本量估计后进行统计功效分析，比较 I 组和 II 组。
定性数据以个数和百分比表示，卡方检验，定量数据以均数和标准差表示。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gharbia
-
Tanta、Gharbia、埃及、31527
- Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 35至60岁的患者，
- 仅一侧肩部疼痛和僵硬，持续 1 至 6 个月的患者
- 被动运动受限的患者。
排除标准：
- 以前有外伤的患者，
- 神经病患者
- 内分泌疾病患者
- 肩部肿瘤患者
- 关节炎患者
- 在过去 6 个月内接受过肩关节内注射的人。
- 肌腱撕裂患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第 1 组
I 组通过后关节内入路接受超声引导下水扩张术，使用皮质类固醇、生理盐水和局部麻醉剂
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I组采用后路治疗；注射针在换能器侧面的皮肤表面处以倾斜的外侧到内侧方向引入。
II 组通过前旋间歇入路进行治疗。
使用传感器成像平面内的倾斜路径将 21 号针头引入旋转间隔；从外侧到内侧，针尖在其从浅层到深部的整个过程中实时成像，并定位在上方的喙肱韧带和下方的二头肌腱之间的二头肌腱鞘中。
两组均给予相同的指导性拉伸和强化锻炼计划
皮质类固醇、生理盐水和局部麻醉剂
有指导的伸展和强化锻炼计划
|
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实验性的：第 2 组
II 组通过前旋肌间隙入路接受相同的超声引导水扩张术
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I组采用后路治疗；注射针在换能器侧面的皮肤表面处以倾斜的外侧到内侧方向引入。
II 组通过前旋间歇入路进行治疗。
使用传感器成像平面内的倾斜路径将 21 号针头引入旋转间隔；从外侧到内侧，针尖在其从浅层到深部的整个过程中实时成像，并定位在上方的喙肱韧带和下方的二头肌腱之间的二头肌腱鞘中。
两组均给予相同的指导性拉伸和强化锻炼计划
有指导的伸展和强化锻炼计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟状态
大体时间：3个月
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最小值：0 最大值：10 更高的分数意味着更差的结果。
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3个月
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肩痛和残疾指数
大体时间：3个月
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最小值：0 最大值：100 更高的分数意味着更差的结果。
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月2日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (实际的)
2018年9月28日
研究注册日期
首次提交
2021年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月14日
首次发布 (实际的)
2022年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月14日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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