肩の癒着性関節包炎における超音波ガイド下前方水拡張
2022年1月14日 更新者：Mohammed Hassan Abu-Zaid、Tanta University
肩の癒着性関節包炎では、回旋筋間隔における超音波ガイド下の前方ハイドロディレーションは、後方アプローチよりも効果的です：無作為対照試験
回旋筋間隔における超音波ガイド下の前方ハイドロディレーションと後方アプローチを比較するための、60 の連続した癒着性関節包炎の前向き無作為化対照研究。
調査の概要
詳細な説明
患者は無作為に2つの等しいグループに分けられました。 グループ I は、後方関節内アプローチを介して、コルチコステロイド、生理食塩水、および局所麻酔薬による超音波ガイド下水拡張術を受けました。グループ II は、前方回旋筋間隔アプローチを介して同じ超音波ガイド下ハイドロディレーションを受けました。
どちらのグループも、注射後 3 か月間、ガイド付きストレッチ運動を受けました。 視覚的アナログ尺度（VAS）、肩の痛みと障害指数（SPADI）、および可動域（ROM）による痛みのベースラインおよび3か月の評価が、すべての患者について記録されていました。
現在の研究（N = 60）からのデータに基づいて、サンプルサイズの推定後に統計的検出力分析を実行し、グループIとグループIIを比較しました。
質的データは数値とパーセンテージで表され、カイ二乗検定、量的データは平均と標準偏差で表されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gharbia
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Tanta、Gharbia、エジプト、31527
- Faculty of medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 35～60歳の患者さん、
- 1～6ヶ月間、片肩だけの痛みやこりに悩んでいる方
- 他動運動が制限された患者。
除外基準:
- 以前に外傷を負った患者、
- 神経疾患患者
- 内分泌疾患の患者
- 肩の腫瘍患者
- 関節炎患者
- 過去6か月以内に肩関節内注射を受けた人。
- 腱断裂の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ 1
グループ I は、後方関節内アプローチを介して、コルチコステロイド、生理食塩水、および局所麻酔薬による超音波ガイド下の水拡張術を受けました。
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グループ I は後方アプローチで治療されました。注射針は、トランスデューサのすぐ外側の皮膚表面に、斜め外側から内側方向に導入されます。
グループ II は、前方回旋筋間隔アプローチによって治療されました。
21 ゲージの針は、トランスデューサのイメージング プレーン内の斜めのパスを使用して回旋間隔に導入されます。外側から内側まで、針先は表面から深部までの通過全体にわたってリアルタイムで画像化され、上の烏口上腕靭帯と下の上腕二頭筋腱の間の上腕二頭筋腱鞘に配置されます。
両方のグループに同じガイド付きストレッチおよび強化運動プログラムが与えられました
コルチコステロイド、生理食塩水、および局所麻酔薬
ガイド付きストレッチおよび強化運動プログラム
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実験的：グループ 2
グループ II は、前方回旋筋間隔アプローチを介して同じ超音波ガイド下ハイドロディレーションを受けました
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グループ I は後方アプローチで治療されました。注射針は、トランスデューサのすぐ外側の皮膚表面に、斜め外側から内側方向に導入されます。
グループ II は、前方回旋筋間隔アプローチによって治療されました。
21 ゲージの針は、トランスデューサのイメージング プレーン内の斜めのパスを使用して回旋間隔に導入されます。外側から内側まで、針先は表面から深部までの通過全体にわたってリアルタイムで画像化され、上の烏口上腕靭帯と下の上腕二頭筋腱の間の上腕二頭筋腱鞘に配置されます。
両方のグループに同じガイド付きストレッチおよび強化運動プログラムが与えられました
ガイド付きストレッチおよび強化運動プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログ状態
時間枠：3ヶ月
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最小値: 0 最大値: 10 スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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3ヶ月
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肩の痛みと障害指数
時間枠：3ヶ月
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最小値: 0 最大値: 100 スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月2日
一次修了 (実際)
2018年6月30日
研究の完了 (実際)
2018年9月28日
試験登録日
最初に提出
2021年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月14日
最初の投稿 (実際)
2022年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月14日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。