Idrodilatazione anteriore ecoguidata nella capsulite adesiva della spalla
14 gennaio 2022 aggiornato da: Mohammed Hassan Abu-Zaid, Tanta University
Nella capsulite adesiva della spalla, l'idrodilatazione anteriore ecoguidata nell'intervallo rotatore è più efficace dell'approccio posteriore: uno studio controllato randomizzato
Uno studio prospettico randomizzato controllato tra 60 capsuliti adesive consecutive per confrontare tra l'idrodilatazione anteriore ecoguidata nell'intervallo dei rotatori e l'approccio posteriore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
pazienti è stato randomizzato in due gruppi uguali. Il gruppo I ha ricevuto idrodilatazione ecoguidata con corticosteroidi, soluzione salina e anestetico locale tramite approccio intra-articolare posteriore; il gruppo II ha ricevuto la stessa idrodilatazione ecoguidata tramite l'approccio dell'intervallo del rotatore anteriore.
Entrambi i gruppi hanno ricevuto esercizi di stretching guidati per 3 mesi dopo l'iniezione. Per tutti i pazienti è stata registrata la valutazione basale e a 3 mesi del dolore mediante scala analogica visiva (VAS), indice di dolore e disabilità della spalla (SPADI) e range di movimento (ROM).
Un'analisi statistica della potenza è stata eseguita dopo la stima della dimensione del campione, sulla base dei dati dello studio corrente (N = 60), confrontando il gruppo I con il gruppo II.
I dati qualitativi sono stati espressi come numeri e percentuali e il test del chi quadrato, i dati quantitativi sono stati espressi come media e deviazione standard.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egitto, 31527
- Faculty of medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età compresa tra 35 e 60 anni,
- pazienti che soffrivano di dolore e rigidità in una sola spalla, da 1 a 6 mesi
- pazienti con restrizione del movimento passivo.
Criteri di esclusione:
- pazienti con traumi pregressi,
- pazienti con problemi neurologici
- pazienti con malattie endocrine
- pazienti con tumore alla spalla
- pazienti con artrite
- persone che avevano ricevuto un'iniezione intra-articolare nella spalla negli ultimi 6 mesi.
- Pazienti con rottura del tendine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo 1
Il gruppo I ha ricevuto idrodilatazione ecoguidata con corticosteroidi, soluzione salina e anestetico locale tramite approccio intra-articolare posteriore
|
Il gruppo I è stato trattato con approccio posteriore; L'ago per iniezione viene introdotto sulla superficie cutanea appena lateralmente al trasduttore e in direzione obliqua da laterale a mediale.
Il gruppo II è stato trattato attraverso l'approccio dell'intervallo dei rotatori anteriori.
Un ago calibro 21 viene introdotto nell'intervallo dei rotatori utilizzando un percorso obliquo all'interno del piano di imaging del trasduttore; da laterale a mediale, la punta dell'ago viene ripresa in tempo reale durante tutto il suo passaggio da superficiale a profondo ed è posizionata nella guaina del tendine del bicipite tra il legamento coracoomerale sopra e il tendine del bicipite sotto.
Entrambi i gruppi hanno ricevuto lo stesso programma di esercizi guidati di stretching e rafforzamento
corticosteroidi, soluzione fisiologica e anestetico locale
programma di esercizi guidati di stretching e potenziamento
|
|
Sperimentale: gruppo 2
il gruppo II ha ricevuto la stessa idrodilatazione ecoguidata tramite l'approccio dell'intervallo del rotatore anteriore
|
Il gruppo I è stato trattato con approccio posteriore; L'ago per iniezione viene introdotto sulla superficie cutanea appena lateralmente al trasduttore e in direzione obliqua da laterale a mediale.
Il gruppo II è stato trattato attraverso l'approccio dell'intervallo dei rotatori anteriori.
Un ago calibro 21 viene introdotto nell'intervallo dei rotatori utilizzando un percorso obliquo all'interno del piano di imaging del trasduttore; da laterale a mediale, la punta dell'ago viene ripresa in tempo reale durante tutto il suo passaggio da superficiale a profondo ed è posizionata nella guaina del tendine del bicipite tra il legamento coracoomerale sopra e il tendine del bicipite sotto.
Entrambi i gruppi hanno ricevuto lo stesso programma di esercizi guidati di stretching e rafforzamento
programma di esercizi guidati di stretching e potenziamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
stato analogico visivo
Lasso di tempo: 3 mesi
|
valore minimo: 0 valore massimo: 10 punteggi più alti significano un risultato peggiore.
|
3 mesi
|
|
dolore alla spalla e indice di disabilità
Lasso di tempo: 3 mesi
|
valore minimo: 0 valore massimo: 100 punteggi più alti significano un risultato peggiore.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
28 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- hydro1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su idrodilatazione posteriore ecoguidata
-
Aga Khan UniversityNon ancora reclutamento
-
China-Japan Friendship HospitalNon ancora reclutamento