Echogeleide anterieure hydrodilatatie bij adhesieve schoudercapsulitis
14 januari 2022 bijgewerkt door: Mohammed Hassan Abu-Zaid, Tanta University
Bij adhesieve schoudercapsulitis is echogeleide anterieure hydrodilatatie in rotatorinterval effectiever dan posterieure benadering: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie onder 60 opeenvolgende adhesieve capsulitis om de echogeleide anterieure hydrodilatatie in rotatorinterval en de posterieure benadering te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
patiënten werd gerandomiseerd in twee gelijke groepen. Groep I ontving echogeleide hydrodilatatie met corticosteroïden, zoutoplossing en plaatselijke verdoving via een posterieure intra-articulaire benadering; groep II kreeg dezelfde ultrasone geleide hydrodilatatie via anterieure rotator-intervalbenadering.
Beide groepen kregen gedurende 3 maanden na injectie geleide rekoefeningen. Baseline en 3 maanden evaluatie van pijn door visuele analoge schaal (VAS), schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI) en bewegingsbereik (ROM) waren geregistreerd voor alle patiënten.
Een statistische poweranalyse werd uitgevoerd na schatting van de steekproefomvang, gebaseerd op gegevens van de huidige studie (N = 60), waarbij groep I werd vergeleken met groep II.
Kwalitatieve gegevens werden uitgedrukt als getallen en percentages, en Chi-kwadraattoets. Kwantitatieve gegevens werden uitgedrukt als gemiddelde en standaarddeviatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypte, 31527
- Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van 35 tot 60 jaar,
- patiënten die pijn en stijfheid hadden in slechts één schouder, gedurende 1 tot 6 maanden
- patiënten met beperking van passieve beweging.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met eerder trauma,
- patiënten met neurologische
- patiënten met endocriene aandoeningen
- patiënten met een schoudertumor
- patiënten met artritis
- mensen die in de afgelopen 6 maanden een intra-articulaire schouderinjectie hadden gekregen.
- Patiënten met peesscheur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: groep 1
Groep I ontving echogeleide hydrodilatatie met corticosteroïden, zoutoplossing en plaatselijke verdoving via posterieure intra-articulaire benadering
|
Groep I werd behandeld via een posterieure benadering; De injectienaald wordt ingebracht op het huidoppervlak net lateraal van de transducer en schuin lateraal naar mediaal.
Groep II werd behandeld via anterieure rotatorintervalbenadering.
Een 21-gauge naald wordt ingebracht in het rotatorinterval met behulp van een schuin pad binnen het afbeeldingsvlak van de transducer; van lateraal naar mediaal wordt de naaldpunt in realtime afgebeeld tijdens de passage van oppervlakkig naar diep en wordt gepositioneerd in de bicepspeesschede tussen het coracohumerale ligament erboven en de bicepspees eronder.
Beide groepen kregen hetzelfde begeleide oefenprogramma voor rekken en versterken
corticosteroïde, zoutoplossing en plaatselijke verdoving
begeleid rek- en krachttrainingsprogramma
|
|
Experimenteel: groep 2
groep II kreeg dezelfde ultrasone geleide hydrodilatatie via anterieure rotator-intervalbenadering
|
Groep I werd behandeld via een posterieure benadering; De injectienaald wordt ingebracht op het huidoppervlak net lateraal van de transducer en schuin lateraal naar mediaal.
Groep II werd behandeld via anterieure rotatorintervalbenadering.
Een 21-gauge naald wordt ingebracht in het rotatorinterval met behulp van een schuin pad binnen het afbeeldingsvlak van de transducer; van lateraal naar mediaal wordt de naaldpunt in realtime afgebeeld tijdens de passage van oppervlakkig naar diep en wordt gepositioneerd in de bicepspeesschede tussen het coracohumerale ligament erboven en de bicepspees eronder.
Beide groepen kregen hetzelfde begeleide oefenprogramma voor rekken en versterken
begeleid rek- en krachttrainingsprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visuele analoge staat
Tijdsspanne: 3 maanden
|
minimumwaarde: 0 maximumwaarde: 10 hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
3 maanden
|
|
schouderpijn en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 3 maanden
|
minimumwaarde: 0 maximumwaarde: 100 hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- hydro1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .