改良 Broström 与解剖重建手术在 CLAI 和 GJL 中的临床结果
2023年1月16日 更新者：Jiang Dong、Peking University Third Hospital
比较改良 Broström 与解剖重建手术治疗慢性外侧踝关节不稳和全身性关节松弛的临床结果
研究人员设计了这项前瞻性队列研究，以比较改良 Broström 手术和解剖重建治疗 CLAI 和 GJL 的临床结果。
研究概览
详细说明
改良的 Broström 手术仍然是治疗慢性外侧韧带不稳 (CLAI) 的一线方法。
然而，一些研究表明改良的 Broström 手术可能会导致全身性关节松弛 (GJL) 的再损伤率更高。
据报道，与 CLAI 患者相比，解剖重建产生了相似的结果和较低的再损伤率。
然而，CLAI 和 GJL 并未讨论这两种手术的临床结果。
因此，研究人员设计了这项前瞻性队列研究。
主要结果是 Karlsson、足踝结果评分 (FAOS) 和足踝能力测量 (FAAM) 评分。
次要结果是应力射线照相中的前位移和距骨倾斜角，再损伤率。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dong Jiang, MD
- 电话号码：13811280948
- 邮箱：bysyjiangdong@126.com
研究联系人备份
- 姓名：Anhong Wang, MD
- 电话号码：18501325799
- 邮箱：1811210533@pku.edu.cn
学习地点
-
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Beijing、中国
- 招聘中
- Peking University Third Hospital
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接触：
- Dong Jiang, MD
- 电话号码：13811280948
- 邮箱：bysyjiangdong@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
因持续性踝关节外侧疼痛、不稳三个月以上，保守治疗无效而就诊的患者，年龄16～50岁。
如果患者 Beighton 评分≥4 分且符合排除标准，将建议其参加本研究。
描述
纳入标准：
踝关节外侧疼痛和不稳定的临床诊断 Beighton 评分≥4 年龄 18 至 60 岁
排除标准：
急性或亚急性踝关节损伤患者（3 个月内） 三角韧带损伤 下肢力线大于 5 度 下肢骨折 III 期或 IV 期骨关节炎 拒绝参加研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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修改后的 Broström 操作组
接受改良 Broström 手术的患者
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患有 CLAI 和 GJL 的患者将接受改良的 Broström 手术或解剖重建手术。
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解剖重建手术组
接受解剖重建的患者
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患有 CLAI 和 GJL 的患者将接受改良的 Broström 手术或解剖重建手术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卡尔松评分
大体时间：术后 1 年时的 Karlsson 评分。
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该分数是外侧踝关节不稳的主要量表
|
术后 1 年时的 Karlsson 评分。
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卡尔松评分
大体时间：术后 2 年的 Karlsson 评分。
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该分数是外侧踝关节不稳的主要量表
|
术后 2 年的 Karlsson 评分。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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应力射线照相中的前移和距骨倾斜角
大体时间：术后 2 年的放射学测量。
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其结果是评价踝关节横向稳定性的常用指标
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术后 2 年的放射学测量。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再受伤率
大体时间：2 年再受伤率。
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手术后患者再扭伤率
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2 年再受伤率。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dong Jiang, MD、Peking University Third Hosptial
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- de Vries JS, Krips R, Sierevelt IN, Blankevoort L, van Dijk CN. Interventions for treating chronic ankle instability. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Aug 10;(8):CD004124. doi: 10.1002/14651858.CD004124.pub3.
- Michels F, Cordier G, Guillo S, Stockmans F; ESKKA-AFAS Ankle Instability Group. Endoscopic Ankle Lateral Ligament Graft Anatomic Reconstruction. Foot Ankle Clin. 2016 Sep;21(3):665-80. doi: 10.1016/j.fcl.2016.04.010.
- Sacks HA, Prabhakar P, Wessel LE, Hettler J, Strickland SM, Potter HG, Fufa DT. Generalized Joint Laxity in Orthopaedic Patients: Clinical Manifestations, Radiographic Correlates, and Management. J Bone Joint Surg Am. 2019 Mar 20;101(6):558-566. doi: 10.2106/JBJS.18.00458. No abstract available.
- Xu HX, Lee KB. Modified Brostrom Procedure for Chronic Lateral Ankle Instability in Patients With Generalized Joint Laxity. Am J Sports Med. 2016 Dec;44(12):3152-3157. doi: 10.1177/0363546516657816. Epub 2016 Aug 5.
- Park KH, Lee JW, Suh JW, Shin MH, Choi WJ. Generalized Ligamentous Laxity Is an Independent Predictor of Poor Outcomes After the Modified Brostrom Procedure for Chronic Lateral Ankle Instability. Am J Sports Med. 2016 Nov;44(11):2975-2983. doi: 10.1177/0363546516656183. Epub 2016 Aug 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (预期的)
2024年12月31日
研究完成 (预期的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月16日
首次发布 (实际的)
2022年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月16日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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