Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De kliniska resultaten av den modifierade Broström vs Anatomic Reconstruction Operation i CLAI och GJL

16 januari 2023 uppdaterad av: Jiang Dong, Peking University Third Hospital

De kliniska resultaten som jämför den modifierade Broström vs anatomiska rekonstruktionsoperationen vid kronisk lateral fotledsinstabilitet och generaliserad ledslapphet

Utredarna utformade denna prospektiva kohortstudie för att jämföra de kliniska resultaten av modifierad Broström operation och anatomisk rekonstruktion för behandling av CLAI och GJL.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den modifierade Broström-operationen är fortfarande den första linjen för att behandla kronisk lateral ligamentinstabilitet (CLAI). Vissa studier indikerar dock att den modifierade Broström-operationen kan ge en högre grad av återskada vid generaliserad ledslapphet (GJL). Anatomisk rekonstruktion rapporterades generera liknande resultat och mindre frekvens av återskada jämfört med patienter med CLAI. De kliniska resultaten av de två operationerna diskuteras dock inte i CLAI och GJL. Så, utredare designade denna prospektiva kohortstudie. De primära resultaten är Karlsson, Foot and Ankel Outcome Score (FAOS), och Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) poäng. De sekundära resultaten är främre förskjutning och talar lutningsvinkel i stressradiografi, graden av återskada.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

De patienter som går till läkare för ihållande lateral fotledssmärta och instabilitet under tre månader och ogiltig konservativ behandling, med åldern 16-50 år. Om patientens Beighton-poäng är ≥4 och uteslutningskriterierna är uppfyllda, kommer han eller hon att uppmanas att delta i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnos av lateral fotledssmärta och instabilitet Beighton score ≥4 Ålder med 18 till 60 år

Exklusions kriterier:

Patienter med en akut eller subakut fotledsskada (inom 3 månader) Skada på deltoideusligamentet Justering av nedre extremiteten större än 5 grader Frakturer i nedre extremiteten Steg III eller IV artros Patienter som vägrade att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Modifierad Broström operationsgrupp
Patienter som accepterar en modifierad Broström operation
Procedur: Modifierad Broströmdrift och anatomisk rekonstruktionsverksamhet
Patienter med CLAI och GJL accepterar operationen Modified Broström eller anatomisk rekonstruktion.
Operationsgrupp för anatomisk återuppbyggnad
Patienter som accepterar en anatomisk rekonstruktion
Procedur: Modifierad Broströmdrift och anatomisk rekonstruktionsverksamhet
Patienter med CLAI och GJL accepterar operationen Modified Broström eller anatomisk rekonstruktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karlsson poäng
Tidsram: postoperativa Karlsson poäng vid 1 år.
Denna poäng är en primär skala för lateral fotledsinstabilitet
postoperativa Karlsson poäng vid 1 år.
Karlsson poäng
Tidsram: postoperativa Karlsson poäng vid 2 år.
Denna poäng är en primär skala för lateral fotledsinstabilitet
postoperativa Karlsson poäng vid 2 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Främre förskjutning och talar lutningsvinkel i stressradiografi
Tidsram: postoperativa röntgenåtgärder vid 2 år.
Resultaten är vanliga indikatorer för utvärdering av fotledens laterala stabilitet
postoperativa röntgenåtgärder vid 2 år.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för återskada
Tidsram: frekvensen av återskada vid 2 år.
Efter operationen, frekvensen av patienter åter stukning
frekvensen av återskada vid 2 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Dong Jiang, MD, Peking University Third Hosptial

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2022

Första postat (Faktisk)

19 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M2021565

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Demografidata, Beighton-poäng, primära och sekundära resultat skulle vara tillgängliga för andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Modifierad Broströmdrift och anatomisk rekonstruktionsverksamhet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera