Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modifioidun Broströmin ja anatomisen jälleenrakennusleikkauksen kliiniset tulokset CLAI:ssa ja GJL:ssä

tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Jiang Dong, Peking University Third Hospital

Kliiniset tulokset, joissa verrataan muunneltua Broströmiä ja anatomista rekonstruktiooperaatiota kroonisessa lateraalisen nilkan epävakauden ja yleistyneen nivelten löystyessä

Tutkijat suunnittelivat tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen vertaillakseen modifioidun Broströmin leikkauksen ja anatomisen rekonstruoinnin kliinisiä tuloksia CLAI:n ja GJL:n hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Modifioitu Broströmin leikkaus on edelleen ensimmäinen vaihtoehto kroonisen lateraalisen ligamentin epävakauden (CLAI) hoitoon. Jotkin tutkimukset osoittavat kuitenkin, että muunneltu Broströmin leikkaus voi aiheuttaa suuremman vamman uudelleen yleistyneessä nivelen löysässä (GJL). Anatominen rekonstruktio tuotti samanlaisia ​​tuloksia ja vähemmän uusiutuvia vammoja kuin CLAI-potilailla. Näiden kahden leikkauksen kliinisiä tuloksia ei kuitenkaan käsitellä CLAI:ssa ja GJL:ssä. Joten tutkijat suunnittelivat tämän tulevan kohorttitutkimuksen. Ensisijaiset tulokset ovat Karlssonin, jalka- ja nilkkatulospisteet (FAOS) sekä jalka- ja nilkkakykymittarin (FAAM) tulokset. Toissijaisia ​​seurauksia ovat etuosan siirtymä ja talar kallistuskulma stressiradiografiassa, uusiutuvien vammojen määrä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka hakeutuvat lääkäriin jatkuvan nilkan sivukivun ja epävakauden vuoksi yli kolmen kuukauden ajan sekä invalidikonservatiivisen hoidon vuoksi 16-50-vuotiaat. Jos potilaan Beighton-pistemäärä on ≥4 ja poissulkemiskriteerit täyttyvät, häntä neuvotaan osallistumaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lateraalinilkan kivun ja epävakauden kliininen diagnoosi Beighton-pisteet ≥4 Ikä 18-60 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on akuutti tai subakuutti nilkkavamma (3 kuukauden sisällä) Hartialihasten vamma Alaraajan kohdistus yli 5 astetta Alaraajan murtumat III tai IV vaiheen nivelrikko Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Muutettu Broströmin toimintaryhmä
Potilaat, jotka hyväksyvät muunnetun Broströmin leikkauksen
Menettely: Muokattu Broströmin leikkaus ja anatominen rekonstruktiooperaatio
CLAI- ja GJL-potilaat hyväksyvät muunnetun Broströmin leikkauksen tai anatomisen rekonstruktioleikkauksen.
Anatomisen rekonstruoinnin leikkausryhmä
Potilaat, jotka hyväksyvät anatomisen rekonstruktion
Menettely: Muokattu Broströmin leikkaus ja anatominen rekonstruktiooperaatio
CLAI- ja GJL-potilaat hyväksyvät muunnetun Broströmin leikkauksen tai anatomisen rekonstruktioleikkauksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Karlssonin pisteet
Aikaikkuna: postoperatiiviset Karlsson-pisteet 1 vuoden kohdalla.
Tämä pistemäärä on sivuttaisen nilkan epävakauden ensisijainen asteikko
postoperatiiviset Karlsson-pisteet 1 vuoden kohdalla.
Karlssonin pisteet
Aikaikkuna: postoperatiiviset Karlsson-pisteet 2 vuoden kohdalla.
Tämä pistemäärä on sivuttaisen nilkan epävakauden ensisijainen asteikko
postoperatiiviset Karlsson-pisteet 2 vuoden kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anteriorin siirtymä ja talar kallistuskulma jännitysradiografiassa
Aikaikkuna: postoperatiiviset radiografiset toimenpiteet 2 vuoden kuluttua.
Tulokset ovat yleisiä indikaattoreita nilkan sivuttaisvakauden arvioimiseksi
postoperatiiviset radiografiset toimenpiteet 2 vuoden kuluttua.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusiutuvan vamman määrä
Aikaikkuna: uusiutuvien vammojen määrä 2 vuoden kuluttua.
Leikkauksen jälkeen potilaiden määrä nyrjähtää uudelleen
uusiutuvien vammojen määrä 2 vuoden kuluttua.
Signaali etuosan talofibulaarisen nivelside -arvon kohina -arvo
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
Signaali etuosan talofibulaarisen nivelside -arvon kohina -arvo
12 kuukautta hoidon jälkeen
Signaali etuosan talofibulaarisen nivelside -arvon kohina -arvo
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
Signaali etuosan talofibulaarisen nivelside -arvon kohina -arvo
6 kuukautta hoidon jälkeen
Signaali etuosan talofibulaarisen nivelside -arvon kohina -arvo
Aikaikkuna: 2 vuotta hoidon jälkeen
Signaali etuosan talofibulaarisen nivelside -arvon kohina -arvo
2 vuotta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Third Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Dong Jiang, MD, Peking University Third Hosptial

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M2021565

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Demografiset tiedot, Beighton-pisteet, ensisijaiset ja toissijaiset tulokset olisivat muiden tutkijoiden saatavilla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa