이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

암에 대한 스페인어 의미 중심 심리 요법

2026년 5월 21일 업데이트: Jose H. Marco, University of Valencia

암 환자를 위한 의미 중심 심리 요법의 스페인어 적응: 무작위 통제 시험의 프로토콜 연구

이 연구의 목적은 무작위 대조 시험에서 스페인 암 참가자를 위한 의미 중심 심리 요법의 스페인 적응의 효능을 검증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

의미 중심 정신 요법(MCP)은 삶의 의미, 희망, 낙관주의, 자기 효능감, 웰빙, 삶의 질을 개선하고 암 환자의 스트레스를 줄이는 데 효과적입니다. 그러나 암 환자의 MCP 적용에 관한 모든 연구는 Anglo-Saxon 샘플에서 수행되었습니다. 따라서 스페인어와 같이 영어 이외의 언어를 사용하는 인구에서 MCP의 효능을 조정하고 검증하는 것이 필요합니다. 또한 암 환자에 대한 MCP의 효능을 뒷받침하는 데이터를 확장하려면 MCP를 인지 행동 치료(CBT)와 같은 다른 능동 요법과 비교할 필요가 있습니다. 이 연구에는 몇 가지 목표가 있습니다. 첫 번째 목표는 CBT와 비교하는 무작위 대조 시험(RCT)에서 스페인 암 참가자에 대한 MCP 개입의 효능을 검증하는 것입니다. 두 번째 목표는 암에 걸린 스페인 참가자에서 MCP의 타당성과 수용성을 분석하는 것입니다. 세 번째 목표는 삶의 의미 차원(존재, 검색, 이해, 목적 및 문제)에서 생성된 변화가 불안, 우울, 삶의 질 등의 변화를 예측하는지 분석하는 것입니다.

연구자들은 암에 걸린 스페인 참가자를 위해 MCP를 조정했습니다. Spanish MCP는 진행성 암 환자를 위한 8회기 그룹 요법으로 Breitbart가 개발한 MCP를 개조한 것입니다. 이 논문은 연구 프로토콜을 제시합니다. 연구 설계는 참가자가 두 그룹 중 하나로 무작위 배정되는 MCP 및 CBT의 두 가지 조건이 있는 두 팔 RCT로 구성됩니다. 참가자는 치료(수술, 방사선 요법 또는 화학 요법)를 완료한 1기, 2기 및 3기 암을 가진 성인입니다. 참가자는 치료 전, 치료 후 및 6개월 추적 조사에서 평가됩니다. 치료 의도 원칙은 데이터를 분석할 때 전체 정보 및 최대 우도 추정이 포함된 혼합 효과 모델을 사용하여 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

92

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, 스페인, 46010
        • University of Valencia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 참가자는 치료(수술, 방사선 요법 또는 화학 요법)를 완료한 1기, 2기 및 3기 암을 가진 성인입니다.
  • 참가자는 심리적 치료의 필요성을 표현해야 합니다.
  • 참가자는 삶의 의미가 낮습니다.

제외 기준:

  • 현재 다른 심리 또는 정신과 치료를 받고 있는 참여자.
  • 심각한 정신 장애(정신분열증, 물질 의존, 치매 또는 인지 장애)의 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 의미 중심 집단 심리 치료(MCP).
개입은 2개월 동안 지속되며 매주 2시간 그룹 형식을 따르는 8개의 세션을 포함합니다. 연구자들은 진행성 암 환자를 위해 수동화된 MCP를 따를 것입니다.
행동: 의미 중심 집단 심리 치료(MCP).

MCP 프로그램은 8개의 세션으로 나뉩니다.

세션 1: 삶의 의미, 의미의 근원 등에 대한 심리 교육. 세션 2: 암 질병과 의미. 세션 3: 역사적 의미의 근원(과거) 세션 4: 역사적 의미의 근원(현재와 미래). 세션 5: 의미의 태도 소스. 세션 6: 창의적 의미의 원천. 세션 7: 의미의 실험적 소스. 세션 8: 심리 치료의 끝, 이별, 그리고 희망으로 미래를 마주하다.
활성 비교기: 인지 행동 심리 치료(CBT).
개입은 2개월 동안 지속되며 매주 2시간 그룹 형식을 따르는 8개의 세션이 포함되며 다음 세션이 포함됩니다. 조사관은 수동화된 CBT 또는 진행성 암 환자를 따를 것입니다.
행동: 인지 행동 심리 치료(CBT).

CBT는 8개 세션으로 나누어 진행되었습니다.

세션 1: 심리 치료 발표, 심리 치료의 목표 설정. 참가자 프레젠테이션. 암의 심리적 결과에 대한 최신 정보.

세션 2. 즐거운 활동 증가. 행동 활성화. 점진적 근육 이완 훈련. 느린 호흡 훈련.

세션 3. 암에 대처하는 인지 모델. 부정적인 생각에 대한 심리 교육. 부정적인 생각을 감지하는 훈련. 인지 왜곡 발표 세션 4. 인지 재구성 기술 훈련. 세션 5. 문제 해결 기술 교육. 세션 6. 참가자의 요구사항 파악하기. 자가 관리. 주장 능력 훈련.

세션 7. 미래를 위한 목표 설정. 세션 8. 요약, 재발 방지 및 심리 치료 종료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 의미 질문서(MLQ)
기간: 치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 관찰 시 변화를 평가합니다.
MLQ는 10개 항목으로 구성된 자가 보고식 설문지로, 삶의 의미에 대한 두 가지 주요 차원인 존재와 삶의 의미 찾기를 평가하기 위해 개발되었습니다. 항목은 1(절대적으로 거짓)에서 7(절대적으로 사실)까지의 7점 척도로 평가됩니다. Presence와 Search의 요인은 상관관계가 있었고(r = -.19), Presence(.86)와 Search(.87)의 내적 일관성은 양호하였다. 1개월 테스트-재테스트 신뢰도 계수는 프레즌스가 .70, 검색이 .73이었습니다.
치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 관찰 시 변화를 평가합니다.
다차원 실존적 의미 척도(MEMS)
기간: 치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 관찰 시 변화를 평가합니다.
MEMS는 총 15개 항목으로 이해, 목적, 문제 등 삶의 차원에서 의미를 평가합니다. 리커트 유형 응답은 7점 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함)로 제공됩니다. 3개의 MEMS 하위 척도는 이해력(ϖ = 91), 목적(ϖ = 92) 및 중요함(ϖ = 86)의 적절한 내부 일관성을 보여주었습니다.
치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 관찰 시 변화를 평가합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 불안 심각도 및 손상 척도(OASIS)
기간: 치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 관찰 시 변화를 평가합니다.
OASIS는 지난 주 동안 불안 증상의 빈도와 강도를 평가하는 5개 항목 도구입니다. 또한 업무 및 학업, 사회, 일상생활 영역에서의 방해와 회피행동을 측정한다. 항목은 리커트 유형 척도(0-4)로 평가됩니다. 정신측정학적 속성은 내적 일관성(α=0.86), 수렴 및 판별 타당도, 변화에 대한 민감도(α=0.86) 측면에서 양호합니다.
치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 관찰 시 변화를 평가합니다.
전체 우울증 심각도 및 장애 척도(ODSIS)
기간: 치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 관찰 시 변화를 평가합니다.
ODSIS는 지난주 우울증 증상의 빈도와 강도를 평가하는 6개 항목으로 구성된 설문지입니다. 또한 업무 및 학업, 사회, 일상생활 영역에서의 방해와 회피행동을 측정한다. 항목은 리커트 유형 척도(0-4)로 평가됩니다. 심리적 특성은 내적 일관성 측면에서 우수합니다(α= 0.93).
치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 관찰 시 변화를 평가합니다.
절망 척도(HS)
기간: 치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 관찰 시 변화를 평가합니다.
절망의 정도를 측정하는 설문지입니다. 이분형 응답(참 또는 거짓)이 포함된 20개의 항목으로 구성됩니다. 이는 적절한 내적 일관성(α= 0.93)을 나타내며 스페인 인구[39]에서 검증되었습니다.
치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 관찰 시 변화를 평가합니다.
긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)
기간: 치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 관찰 시 변화를 평가합니다.
설문지는 20개의 형용사 항목, 10개의 긍정적인 감정 평가(PANAS-P) 및 10개의 부정적인 감정 평가(PANAS-N)를 포함합니다. 응답자들은 지정된 시간 내에 각 감정을 경험한 정도를 5점 척도(1 = 매우 약간 또는 전혀, 5 = 매우 많이)를 사용하여 평가하도록 요청받습니다. 두 영향 하위 척도 모두 적절한 내적 일관성을 보였습니다: PANAS-P, (α = .89) 및 PANAS-N(α = .91.)
치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 관찰 시 변화를 평가합니다.
삶의 질 지수-스페인어 버전(QLI)
기간: 치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 관찰 시 변화를 평가합니다.
10개 항목으로 구성된 삶의 질 지표입니다. 신체적, 정서적 웰빙, 직장에서의 기능, 개인 관계, 자기 독립, 지역 사회 및 정서적 관점에서의 지원, 영적 웰빙 및 전반적으로 인식되는 삶의 질을 말합니다. 항목은 리커트 척도(0-10)로 평가되며 점수가 높을수록 인지된 삶의 질이 높음을 나타냅니다. 심리 측정 속성은 내적 일관성(α = .89) 모두에 좋습니다. 및 테스트-재테스트 신뢰도(r = 0.87).
치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 관찰 시 변화를 평가합니다.
치료 척도(OTSM)에 대한 의견 및 기대
기간: 치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 관찰 시 변화를 평가합니다.
이 척도는 다른 의견 및 기대 설문지의 적응을 기반으로 연구팀 구성원이 설계하고 개발했습니다. 이 척도가 평가하는 구성은 기술 훈련 프로그램에 대한 의견, 수용 및 만족도, 각 모듈 완료 후 참가자의 변화입니다. 질문은 개입의 근거, 프로그램에 대한 권장 사항, 프로그램에 대한 만족도, 기술 훈련의 유용성과 기대치를 나타냅니다. 항목은 0 "전혀 아니다"에서 10 "매우 많이" 범위의 Likert 유형 척도로 평가됩니다.
치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 관찰 시 변화를 평가합니다.
암 척도에 대한 최소 정신 조정.
기간: 치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 관찰 시 변화를 평가합니다.
이 척도는 암 환자의 다양한 대처 방법을 평가합니다. 투지, 무력감-절망, 불안한 집착, 숙명론, 인지적 회피 등 5가지 대처 차원을 측정하는 29개 항목으로 구성된 자가 평가 설문지입니다. 항목은 리커트 척도(1-4)로 평가됩니다. MINIMAC[46]의 스페인어 버전은 모든 하위 척도에 대해 우수한 심리 측정 특성을 보여주었습니다(투지 α = .60, 무력감-절망감 α = .82, 불안한 몰두 α = .90, 숙명론 α = .70, 및 인지 회피 α = .80).
치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 관찰 시 변화를 평가합니다.
외상 후 성장 척도(PTGI)
기간: 치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 관찰 시 변화를 평가합니다.
. PTGI는 트라우마 사건 생존자의 개인적 혜택에 대한 인식을 평가하는 21개 항목으로 구성된 설문지입니다. 6개의 범주가 있는 리커트 응답 형식이 사용되며 긍정적인 의미에서 0(변화 없음)에서 5(매우 높은 변화 정도) 범위의 점수가 사용됩니다. 점수가 높을수록 인지된 변화가 더 큽니다. PTGI는 타인과의 관계, 새로운 가능성, 개인의 힘, 영적 변화와 영적인 문제에 대한 더 나은 이해 및 더 강한 종교적 신념, 삶에 대한 새로운 인식의 다섯 가지 차원으로 구성됩니다. PTGI는 우수한 내적 일관성을 보여줍니다(α = .80).
치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 관찰 시 변화를 평가합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Valencia

수사관

  • 수석 연구원: Pilar Llombart, Ph.D.Student, Valencian Institute of Oncology Foundation (IVO)
  • 수석 연구원: Sandra Perez, Ph.D., University of Valencia
  • 수석 연구원: Veronica Guillen Botella, Ph.D., University of Valencia
  • 수석 연구원: Joaquin Garcia-Alandete, Ph.D., University of Valencia
  • 수석 연구원: Rosa Baños, Ph.D., University of Valencia
  • 연구 의자: Jose Heliodoro Marco Salvador, Ph. D., University of Valencia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEIM:2019-17

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다