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Psicoterapia centrada en el significado en español para el cáncer

21 de mayo de 2026 actualizado por: Jose H. Marco, University of Valencia

Adaptación al español de la psicoterapia centrada en el significado para participantes con cáncer: un estudio de protocolo de un ensayo de control aleatorizado

El objetivo de este estudio es comprobar la eficacia de la adaptación española de la Psicoterapia Centrada en el Significado para participantes españoles con cáncer en un ensayo controlado aleatorizado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La psicoterapia centrada en el significado (MCP) es eficaz para mejorar el sentido de la vida, la esperanza, el optimismo, la autoeficacia, el bienestar y la calidad de vida, y para reducir el estrés en personas con cáncer. Sin embargo, todos los estudios sobre la aplicación de MCP en pacientes oncológicos se han realizado en muestras anglosajonas. Por tanto, es necesario adaptar y comprobar la eficacia de la MCP en poblaciones que hablan idiomas distintos al inglés, como el español. Además, para ampliar los datos que respaldan la eficacia de MCP para pacientes con cáncer, sería necesario comparar MCP con otras terapias activas como la Terapia Cognitiva Conductual (TCC). El estudio tiene varios objetivos: El primer objetivo es comprobar la eficacia de la intervención MCP para participantes españoles con cáncer en un ensayo controlado aleatorizado (ECA) comparándolo con la TCC. El segundo objetivo es analizar la viabilidad y aceptación de la MCP en participantes españoles con cáncer. El tercer objetivo es analizar si los cambios producidos en las dimensiones del Sentido de la Vida (presencia, búsqueda, comprensión, propósito e importancia) predecirán cambios en la ansiedad, depresión, calidad de vida, etc.

Los investigadores adaptaron MCP para participantes españoles con cáncer. El MCP español es una adaptación del MCP desarrollado por Breitbart como una terapia grupal de ocho sesiones para pacientes con cáncer avanzado. Este artículo presenta el protocolo de estudio. El diseño del estudio consiste en un ECA de dos brazos con dos condiciones: MCP y CBT, donde los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos. Los participantes serán adultos con cáncer en etapa I, II y III que hayan completado su tratamiento médico (cirugía, radioterapia o quimioterapia). Se evaluará a los participantes en el pretratamiento, el postratamiento y el seguimiento a los 6 meses. Se utilizará el principio de intención de tratar al analizar los datos, utilizando modelos de efectos mixtos con información completa y estimación de máxima verosimilitud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

92

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, España, 46010
        • University of Valencia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes serán adultos con cáncer en etapa I, II y III que hayan completado su tratamiento médico (cirugía, radioterapia o quimioterapia).
  • Los participantes tendrán que manifestar la necesidad de atención psicológica.
  • Los participantes tendrán poco significado en la vida.

Criterio de exclusión:

  • Participantes que actualmente estén recibiendo otro tratamiento psicológico o psiquiátrico.
  • Diagnóstico de un trastorno mental grave (esquizofrenia, dependencia de sustancias, demencia o deterioro cognitivo).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Psicoterapia de grupo centrada en el significado (MCP).
La intervención tiene una duración de dos meses e incluye ocho sesiones que siguen un formato grupal de dos horas semanales. Los investigadores seguirán el MCP manualizado para pacientes con cáncer avanzado.
Conductual: Psicoterapia de grupo centrada en el significado (MCP).

El programa MCP se divide en ocho sesiones:

Sesión 1: Psicoeducación sobre el Sentido de la vida, Fuentes del Sentido, etc. Sesión 2: La enfermedad del cáncer y el sentido. Sesión 3: Fuentes Históricas de Sentido (el pasado) Sesión 4: Fuentes Históricas de Sentido (presente y futuro). Sesión 5: Fuentes actitudinales de significado. Sesión 6: Fuentes creativas de sentido. Sesión 7: Fuentes Experimentales de Sentido. Sesión 8: Fin de la psicoterapia, despedida y afrontar el futuro con esperanza.
Comparador activo: Psicoterapia Cognitivo Conductual (TCC).
La intervención tiene una duración de dos meses e incluye ocho sesiones que siguen un formato grupal de dos horas semanales, con las siguientes sesiones. Los investigadores seguirán la TCC manualizada o pacientes con cáncer avanzado.
Conductual: Psicoterapia Cognitivo Conductual (TCC).

El CBT se dividió en ocho sesiones:

Sesión 1: Presentación de la psicoterapia, estableciendo los objetivos de la psicoterapia. Presentación de los participantes. Información actualizada sobre las consecuencias psicológicas del cáncer.

Sesión 2. Incremento de actividades placenteras. Activación conductual. Entrenamiento de relajación muscular progresiva. Entrenamiento de respiración lenta.

Sesión 3. Modelo cognitivo de afrontamiento al cáncer. Psicoeducación sobre los pensamientos negativos. Entrenamiento en la detección de pensamientos negativos. Presentación de distorsiones cognitivas Sesión 4. Entrenamiento en técnicas de reestructuración cognitiva. Sesión 5. Entrenamiento en habilidades de resolución de problemas. Sesión 6. Ser consciente de las necesidades de los participantes. Cuidados personales. Entrenamiento en habilidades de asertividad.

Sesión 7. Estableciendo metas para el futuro. Sesión 8. Resumen, prevención de recaídas y fin de la psicoterapia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de significado en la vida (MLQ)
Periodo de tiempo: Se evaluarán los cambios desde el pretratamiento hasta inmediatamente después de la intervención, y también a los 6 meses de seguimiento.
El MLQ es un cuestionario autoadministrado compuesto por 10 ítems, y fue desarrollado para evaluar las dos dimensiones principales del sentido de la vida: presencia y búsqueda de sentido en la vida. Los ítems se califican en una escala de 7 puntos que va de 1 (absolutamente falso) a 7 (absolutamente cierto). Los factores de Presencia y Búsqueda se correlacionaron (r = -.19), y la consistencia interna fue buena para Presencia (.86) y Búsqueda (.87). Los coeficientes de confiabilidad test-retest de un mes fueron .70 para Presencia y .73 para Búsqueda.
Se evaluarán los cambios desde el pretratamiento hasta inmediatamente después de la intervención, y también a los 6 meses de seguimiento.
La Escala de Significado Existencial Multidimensional (MEMS)
Periodo de tiempo: Se evaluarán los cambios desde el pretratamiento hasta inmediatamente después de la intervención, y también a los 6 meses de seguimiento.
El MEMS evalúa el significado en las dimensiones de la vida: Comprensión, propósito e importancia, con un total de 15 ítems. Las respuestas tipo Likert se dan en una escala de 7 puntos (1 = Muy en desacuerdo; 7 = Muy de acuerdo). Las tres subescalas de MEMS mostraron una consistencia interna adecuada: Comprensión (ϖ = 91), Propósito (ϖ = 92) e Importancia (ϖ = 86).
Se evaluarán los cambios desde el pretratamiento hasta inmediatamente después de la intervención, y también a los 6 meses de seguimiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala general de gravedad y deterioro de la ansiedad (OASIS)
Periodo de tiempo: Se evaluarán los cambios desde el pretratamiento hasta inmediatamente después de la intervención, y también a los 6 meses de seguimiento.
El OASIS es un instrumento de cinco ítems que evalúa la frecuencia e intensidad de los síntomas de ansiedad durante la última semana. Además, mide la interferencia en los dominios laboral y académico, social y de la vida diaria, así como las conductas de evitación. Los ítems se califican en una escala tipo Likert (0-4). Las propiedades psicométricas son buenas en términos de consistencia interna (α= 0,86), validez convergente y discriminante y sensibilidad al cambio (α= 0,86).
Se evaluarán los cambios desde el pretratamiento hasta inmediatamente después de la intervención, y también a los 6 meses de seguimiento.
Escala general de gravedad y deterioro de la depresión (ODSIS)
Periodo de tiempo: Se evaluarán los cambios desde el pretratamiento hasta inmediatamente después de la intervención, y también a los 6 meses de seguimiento.
El ODSIS es un cuestionario de seis ítems que evalúa la frecuencia e intensidad de los síntomas de depresión durante la última semana. Además, mide la interferencia en los dominios laboral y académico, social y de la vida diaria, así como las conductas de evitación. Los ítems se califican en una escala tipo Likert (0-4). Las propiedades psicométricas son buenas en términos de consistencia interna (α= 0.93).
Se evaluarán los cambios desde el pretratamiento hasta inmediatamente después de la intervención, y también a los 6 meses de seguimiento.
Escala de desesperanza (HS)
Periodo de tiempo: Se evaluarán los cambios desde el pretratamiento hasta inmediatamente después de la intervención, y también a los 6 meses de seguimiento.
Es un cuestionario que mide el nivel de desesperanza. Está compuesto por 20 ítems con respuestas dicotómicas (Verdadero o Falso). Presenta una consistencia interna adecuada (α= 0,93) y ha sido validado en población española [39].
Se evaluarán los cambios desde el pretratamiento hasta inmediatamente después de la intervención, y también a los 6 meses de seguimiento.
El Programa de Afecto Positivo y Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Se evaluarán los cambios desde el pretratamiento hasta inmediatamente después de la intervención, y también a los 6 meses de seguimiento.
El cuestionario incluye 20 ítems adjetivos, 10 que evalúan el afecto positivo (PANAS-P) y 10 que evalúan el afecto negativo (PANAS-N). Se pide a los encuestados que califiquen hasta qué punto experimentaron cada emoción dentro de un período de tiempo específico, usando una escala de 5 puntos (1 = Muy poco o nada; 5 = Mucho). Ambas subescalas afectivas mostraron adecuada consistencia interna: PANAS-P, (α = .89) y PANAS-N (α = .91.)
Se evaluarán los cambios desde el pretratamiento hasta inmediatamente después de la intervención, y también a los 6 meses de seguimiento.
Índice de calidad de vida-Versión en español (QLI)
Periodo de tiempo: Se evaluarán los cambios desde el pretratamiento hasta inmediatamente después de la intervención, y también a los 6 meses de seguimiento.
Es un índice de 10 ítems de calidad de vida percibida. Se refiere al bienestar físico y emocional, el funcionamiento en el trabajo, las relaciones personales, la independencia, el apoyo en la comunidad y desde un punto de vista emocional, el bienestar espiritual y la calidad de vida percibida en general. Los ítems se califican en una escala de Likert (0-10) donde las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida percibida. Las propiedades psicométricas son buenas tanto para la consistencia interna (α = .89) y fiabilidad test-retest (r = 0,87).
Se evaluarán los cambios desde el pretratamiento hasta inmediatamente después de la intervención, y también a los 6 meses de seguimiento.
Escala de Opinión y Expectativas de Tratamiento (OTSM)
Periodo de tiempo: Se evaluarán los cambios desde el pretratamiento hasta inmediatamente después de la intervención, y también a los 6 meses de seguimiento.
Esta escala fue diseñada y desarrollada por miembros del equipo de investigación, a partir de una adaptación de otro cuestionario de opinión y expectativas. Los constructos que evalúa esta escala son: opinión, aceptación y satisfacción con el programa de formación de habilidades, y cambios en los participantes después de completar cada módulo. Las preguntas se refieren a la justificación de la intervención, recomendaciones para el programa, satisfacción con el programa y utilidad y expectativas de la capacitación en habilidades. Los ítems se califican en una escala tipo Likert que va desde 0 “Nada” hasta 10 “Mucho”.
Se evaluarán los cambios desde el pretratamiento hasta inmediatamente después de la intervención, y también a los 6 meses de seguimiento.
Escala Mini-Mental de Ajuste al Cáncer.
Periodo de tiempo: Se evaluarán los cambios desde el pretratamiento hasta inmediatamente después de la intervención, y también a los 6 meses de seguimiento.
Esta escala evalúa las diferentes formas de afrontamiento en pacientes con cáncer. Se trata de un cuestionario de autoevaluación compuesto por 29 ítems que miden cinco dimensiones del afrontamiento: espíritu de lucha, impotencia-desesperanza, preocupación ansiosa, fatalismo y evitación cognitiva. Los ítems se califican en una escala tipo Likert (1-4). La versión española del MINIMAC [46] mostró buenas propiedades psicométricas para todas las subescalas (espíritu de lucha α = .60, impotencia-desesperanza α = .82, preocupación ansiosa α = .90, fatalismo α = .70, y evitación cognitiva α = .80).
Se evaluarán los cambios desde el pretratamiento hasta inmediatamente después de la intervención, y también a los 6 meses de seguimiento.
El Inventario de Crecimiento Postraumático (PTGI)
Periodo de tiempo: Se evaluarán los cambios desde el pretratamiento hasta inmediatamente después de la intervención, y también a los 6 meses de seguimiento.
. El PTGI es un cuestionario de 21 ítems que evalúa la percepción de beneficios personales en supervivientes de un evento traumático. Se utiliza un formato de respuesta tipo Likert con seis categorías, con puntajes que van desde 0 (ningún cambio) a 5 (muy alto grado de cambio) en sentido positivo; a mayor puntuación, mayor cambio percibido. El PTGI se compone de cinco dimensiones: Relacionarse con los demás, Nuevas posibilidades, Fortaleza personal, Cambio espiritual y una mejor comprensión de los asuntos espirituales y creencias religiosas más fuertes, y una nueva apreciación de la vida. El PTGI muestra buena consistencia interna (α = .80).
Se evaluarán los cambios desde el pretratamiento hasta inmediatamente después de la intervención, y también a los 6 meses de seguimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Valencia

Investigadores

  • Investigador principal: Pilar Llombart, Ph.D.Student, Valencian Institute of Oncology Foundation (IVO)
  • Investigador principal: Sandra Perez, Ph.D., University of Valencia
  • Investigador principal: Veronica Guillen Botella, Ph.D., University of Valencia
  • Investigador principal: Joaquin Garcia-Alandete, Ph.D., University of Valencia
  • Investigador principal: Rosa Baños, Ph.D., University of Valencia
  • Silla de estudio: Jose Heliodoro Marco Salvador, Ph. D., University of Valencia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEIM:2019-17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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