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西班牙语以意义为中心的癌症心理治疗

2026年5月21日 更新者：Jose H. Marco、University of Valencia

以意义为中心的心理治疗对癌症患者的西班牙语改编：一项随机对照试验的方案研究

本研究的目的是在随机对照试验中验证西班牙改编的以意义为中心的心理治疗对西班牙癌症参与者的疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

以意义为中心的心理治疗 (MCP) 可有效改善生活意义、希望、乐观、自我效能、幸福感和生活质量，并减轻癌症患者的压力。 然而，所有关于 MCP 在癌症患者中应用的研究都是在盎格鲁-撒克逊样本中进行的。 因此，有必要调整和验证 MCP 在使用非英语语言（例如西班牙语）的人群中的功效。 此外，为了扩大支持 MCP 对癌症患者疗效的数据，有必要将 MCP 与认知行为疗法 (CBT) 等其他积极疗法进行比较。 该研究有几个目标：第一个目标是在随机对照试验 (RCT) 中验证 MCP 干预对西班牙癌症参与者的有效性，并将其与 CBT 进行比较。 第二个目标是分析 MCP 在西班牙癌症参与者中的可行性和接受度。 第三个目标是分析生命意义维度（存在、搜索、理解、目的和重要）产生的变化是否会预测焦虑、抑郁、生活质量等方面的变化。

研究人员为患有癌症的西班牙参与者调整了 MCP。 西班牙 MCP 是对 Breitbart 开发的 MCP 的改编，作为晚期癌症患者的八个疗程团体疗法。 本文介绍了研究方案。 该研究设计包括具有两种条件的双臂随机对照试验：MCP 和 CBT，其中参与者将被随机分配到两组之一。 参与者将是已完成药物治疗（手术、放疗或化疗）的 I、II 和 III 期癌症成人。 参与者将在治疗前、治疗后和 6 个月的随访中接受评估。 分析数据时将使用意向治疗原则，使用具有完整信息和最大似然估计的混合效应模型

研究类型

介入性

注册 (实际的)

92

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
    • Valencia
      • Valencia、Valencia、西班牙、46010
        • University of Valencia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 参与者将是已完成药物治疗（手术、放疗或化疗）的 I、II 和 III 期癌症成人。
  • 参与者必须表达对心理护理的需求。
  • 参与者的生活意义很低。

排除标准：

  • 目前正在接受另一种心理或精神治疗的参与者。
  • 严重精神障碍（精神分裂症、物质依赖、痴呆或认知障碍）的诊断。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：以意义为中心的团体心理治疗（MCP）。
干预持续两个月，包括每周两小时的小组形式的八节课。 研究人员将遵循针对晚期癌症患者的手册化 MCP。
行为的：以意义为中心的团体心理治疗（MCP）。

MCP计划分为八个阶段：

第 1 节：关于生命意义、意义来源等的心理教育。第 2 节：癌症疾病和意义。 第 3 节：意义的历史来源（过去） 第 4 节：意义的历史来源（现在和未来）。 第 5 节：意义的态度来源。 第 6 节：意义的创造性来源。 第 7 节：意义的实验来源。 第八场：结束心理治疗，告别，满怀希望地面对未来。
有源比较器：认知行为心理治疗（CBT）。
干预持续两个月，包括八节课，每周以两小时的小组形式进行，还有以下几节课。 研究人员将遵循手册化的 CBT 或晚期癌症患者。
行为的：认知行为心理治疗（CBT）。

CBT 分为八个会议：

Session1：介绍心理治疗，确立心理治疗的目标。 参与者介绍。 更新了有关癌症心理后果的信息。

第 2 节。增加有趣的活动。 行为激活。 渐进式肌肉放松训练。 慢呼吸训练。

第 3 节。应对癌症的认知模型。 消极思想的心理教育。 检测消极想法的训练。 第 4 节认知扭曲的介绍。认知重构技术的培训。 第 5 节。解决问题的技能培训。 第 6 节。了解参与者的需求。 自理。 自信技能训练。

第 7 节。为未来设定目标。 第 8 节。总结、复发预防和心理治疗结束。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生命意义问卷 (MLQ)
大体时间：将评估从治疗前到干预后的变化，以及 6 个月的随访。
MLQ 是一份由 10 个项目组成的自我报告问卷，旨在评估生活意义的两个主要维度：存在和寻找生活意义。 这些项目采用从 1（绝对错误）到 7（绝对正确）的 7 分制评分。 Presence 和 Search 的因素是相关的 (r = -.19)，内部一致性对 Presence (.86) 和 Search (.87) 有好处。 Presence 的一个月重测可靠性系数为 0.70，Search 为 0.73。
将评估从治疗前到干预后的变化，以及 6 个月的随访。
多维存在意义量表 (MEMS)
大体时间：将评估从治疗前到干预后的变化，以及 6 个月的随访。
MEMS评估生命维度的意义：理解、目的和重要，共15个项目。 Likert 类型的回答采用 7 分制（1 = 非常不同意；7 = 非常同意）。 三个 MEMS 子量表显示出足够的内部一致性：理解 (ϖ = 91)、目的 (ϖ = 92) 和重要 (ϖ = 86)。
将评估从治疗前到干预后的变化，以及 6 个月的随访。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总体焦虑严重程度和损伤量表 (OASIS)
大体时间：将评估从治疗前到干预后的变化，以及 6 个月的随访。
OASIS 是一个包含五项的工具，用于评估过去一周内焦虑症状的频率和强度。 此外，它还衡量工作和学业、社交和日常生活领域的干扰，以及回避行为。 这些项目按照李克特式量表 (0-4) 进行评分。 心理测量属性在内部一致性 (α= 0.86)、收敛效度和判别效度以及对变化的敏感性 (α= 0.86) 方面都很好。
将评估从治疗前到干预后的变化，以及 6 个月的随访。
总体抑郁严重程度和损伤量表 (ODSIS)
大体时间：将评估从治疗前到干预后的变化，以及 6 个月的随访。
ODSIS 是一份六项问卷，用于评估过去一周抑郁症状的频率和强度。 此外，它还衡量工作和学业、社交和日常生活领域的干扰，以及回避行为。 这些项目按照李克特式量表 (0-4) 进行评分。 就内部一致性而言，心理测量属性良好 (α= 0.93)。
将评估从治疗前到干预后的变化，以及 6 个月的随访。
绝望量表 (HS)
大体时间：将评估从治疗前到干预后的变化，以及 6 个月的随访。
这是一份衡量绝望程度的问卷。 它由 20 个带有二分法回答（对或错）的项目组成。 它具有足够的内部一致性 (α= 0.93)，并已在西班牙人群中得到验证 [39]。
将评估从治疗前到干预后的变化，以及 6 个月的随访。
正面和负面影响表 (PANAS)
大体时间：将评估从治疗前到干预后的变化，以及 6 个月的随访。
问卷包括 20 个形容词项目，10 个评估积极影响（PANAS-P）和 10 个评估消极影响（PANAS-N）。 要求受访者使用 5 分制（1 = 非常轻微或根本没有；5 = 非常多）对他们在指定时间段内体验每种情绪的程度进行评分。 两个影响分量表都显示出足够的内部一致性：PANAS-P，(α = .89) 和 PANAS-N (α = .91.)
将评估从治疗前到干预后的变化，以及 6 个月的随访。
生活质量指数-西班牙文版 (QLI)
大体时间：将评估从治疗前到干预后的变化，以及 6 个月的随访。
它是一个包含 10 项的感知生活质量指数。 它指的是身心健康、工作中的机能、人际关系、自立、社区支持以及情感方面的支持、精神健康和总体生活质量。 这些项目按照李克特量表 (0-10) 进行评分，其中较高的分数表示较高的感知生活质量。 心理测量特性对内部一致性都有好处 (α = .89) 和重测信度 (r = 0.87)。
将评估从治疗前到干预后的变化，以及 6 个月的随访。
治疗量表（OTSM）的意见和期望
大体时间：将评估从治疗前到干预后的变化，以及 6 个月的随访。
该量表由研究团队成员根据另一份意见和期望问卷的改编设计和开发。 该量表评估的结构是：对技能培训计划的看法、接受度和满意度，以及参与者在完成每个模块后的变化。 这些问题涉及干预的理由、对计划的建议、对计划的满意度以及技能培训的有用性和期望。 这些项目按照李克特式量表进行评分，范围从 0“一点也不”到 10“非常”。
将评估从治疗前到干预后的变化，以及 6 个月的随访。
对癌症量表的微心理调整。
大体时间：将评估从治疗前到干预后的变化，以及 6 个月的随访。
该量表评估癌症患者的不同应对方式。 这是一份自评问卷，由 29 个项目组成，衡量应对的五个维度：战斗精神、无助-绝望、焦虑关注、宿命论和认知回避。 这些项目按照李克特量表 (1-4) 进行评分。 西班牙语版的 MINIMAC [46] 对所有分量表都显示出良好的心理测量特性（战斗精神 α = .60， 无助-绝望 α = .82, 焦虑的注意力 α = .90, 宿命论 α = .70, 和认知回避 α = .80)。
将评估从治疗前到干预后的变化，以及 6 个月的随访。
创伤后成长量表 (PTGI)
大体时间：将评估从治疗前到干预后的变化，以及 6 个月的随访。
. PTGI 是一份包含 21 个项目的问卷，用于评估创伤事件幸存者对个人利益的看法。 采用六类李克特回答格式，得分从0（无变化）到5（变化程度非常大）表示积极；分数越高，感知到的变化越大。 PTGI 由五个维度组成：与他人的关系、新的可能性、个人力量、精神改变和对精神问题的更好理解和更坚定的宗教信仰，以及对生活的新认识。 PTGI 显示出良好的内部一致性 (α = .80)。
将评估从治疗前到干预后的变化，以及 6 个月的随访。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Valencia

调查人员

  • 首席研究员：Pilar Llombart, Ph.D.Student、Valencian Institute of Oncology Foundation (IVO)
  • 首席研究员：Sandra Perez, Ph.D.、University of Valencia
  • 首席研究员：Veronica Guillen Botella, Ph.D.、University of Valencia
  • 首席研究员：Joaquin Garcia-Alandete, Ph.D.、University of Valencia
  • 首席研究员：Rosa Baños, Ph.D.、University of Valencia
  • 学习椅：Jose Heliodoro Marco Salvador, Ph. D.、University of Valencia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月2日

初级完成 (实际的)

2023年4月1日

研究完成 (实际的)

2023年4月1日

研究注册日期

首次提交

2022年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月4日

首次发布 (实际的)

2022年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月21日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CEIM:2019-17

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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