신생아 삽관 중 적용되는 힘
2022년 1월 31일 업데이트: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova
신생아 삽관 중 적용된 힘: 무작위 교차 마네킹 연구
본 연구는 직접 후두경 검사와 간접 비디오 후두경 검사 시 마네킹 기도(후두개와 구개)에 가해지는 힘을 두 종류의 칼날(직선 칼날과 과각도 칼날)으로 비교하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
이것은 신생아 마네킹 모델에서 3개의 후두경 장치를 사용한 삽관의 무작위 제어 교차 시험입니다.
레벨 III NICU 및 PICU 컨설턴트, 소아 레지던트, 마취 컨설턴트 및 마취 레지던트가 연구에 참여할 수 있습니다.
ABC 암의 참가자는 일반 후두경(A)으로 삽관을 수행한 다음 일자형 비디오 후두경(B)으로 삽관, 과각도 비디오 후두경(C)으로 삽관을 수행하도록 지정됩니다.
다른 팔의 참가자는 다른 순서(BCA/CAB/ACB/BAC/CBA)로 삽관을 수행하도록 지정됩니다.
주요 결과 측정은 세 종류의 도구로 삽관하는 동안 마네킹 구-기관 조직에 가해지는 힘입니다.
2차 결과 측정은 전통적인 후두경과 비디오 후두경을 사용한 삽관 및 삽관 시간 동안 인지된 작업량입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Padova, 이탈리아, 35128
- University Hospital of Padova
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 레벨 III NICU 및 PICU 컨설턴트, 소아 레지던트, 마취 컨설턴트 및 마취 레지던트가 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 참여 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 전통적인 후두경으로 삽관
참가자는 전통적인 후두경을 사용하여 마네킹을 삽관해야 합니다.
|
참가자는 전통적인 후두경으로 마네킹을 삽관하도록 초대됩니다.
|
|
실험적: 일자형 비디오 후두경을 사용한 삽관
참가자는 일자형 비디오 후두경을 사용하여 마네킹을 삽관해야 합니다.
|
일자형 비디오 후두경을 사용한 삽관
|
|
실험적: 과각화 비디오 후두경을 사용한 삽관법
참가자는 과각화 비디오 후두경을 사용하여 마네킹을 삽관해야 합니다.
|
참가자는 각진 비디오 후두경으로 마네킹을 삽관하도록 요청받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
후두개에 가해지는 힘
기간: 5 분
|
삽관 중 후두개에 적용되는 최대 힘(최대 힘, 뉴턴으로 표현됨)은 후두경 날 끝에 위치한 센서에 의해 기록됩니다.
|
5 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구개에 가해지는 힘
기간: 5 분
|
삽관 중 입천장에 가해지는 최대 힘(최대 힘, 뉴턴으로 표현됨)은 후두경 날의 뒤쪽에 위치한 센서에 의해 기록됩니다.
|
5 분
|
|
삽관 중 인지된 작업량
기간: 20 분
|
참가자는 검증된 도구를 사용하여 삽관 중 인지된 작업량을 보고해야 합니다.
|
20 분
|
|
삽관 시간
기간: 5 분
|
입에 후두경을 삽입한 후 제거할 때까지 경과된 시간
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Balaban O, Tobias JD. Videolaryngoscopy in Neonates, Infants, and Children. Pediatr Crit Care Med. 2017 May;18(5):477-485. doi: 10.1097/PCC.0000000000001128.
- Gordon JK, Bertram VE, Cavallin F, Parotto M, Cooper RM. Direct versus indirect laryngoscopy using a Macintosh video laryngoscope: a mannequin study comparing applied forces. Can J Anaesth. 2020 May;67(5):515-520. doi: 10.1007/s12630-020-01583-x. Epub 2020 Mar 9.
- Pouppirt NR, Nassar R, Napolitano N, Nawab U, Nishisaki A, Nadkarni V, Ades A, Foglia EE. Association Between Video Laryngoscopy and Adverse Tracheal Intubation-Associated Events in the Neonatal Intensive Care Unit. J Pediatr. 2018 Oct;201:281-284.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.05.046. Epub 2018 Jul 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 26일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NEOUNIPD1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .