Прикладные силы во время интубации новорожденных
31 января 2022 г. обновлено: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova
Прикладные силы во время интубации новорожденных: рандомизированное перекрестное исследование манекенов
Это исследование будет заключаться в сравнении сил, прикладываемых к дыхательным путям манекена (на надгортаннике и небе) во время прямой ларингоскопии и непрямой видеоларингоскопии с двумя типами лезвий (прямое лезвие и сверхугловое лезвие).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое перекрестное исследование интубации тремя ларингоскопическими устройствами на модели неонатального манекена.
К участию в исследовании допускаются консультанты отделений интенсивной терапии и отделения интенсивной терапии III уровня III, резиденты-педиатры, консультанты-анестезиологи и резиденты-анестезиологи.
Участникам группы ABC будет поручено выполнить интубацию с помощью традиционного ларингоскопа (A), затем интубацию с помощью видеоларингоскопа с прямым лезвием (B) и интубацию с помощью видеоларингоскопа с повышенным углом наклона (C).
Участникам в разных группах будет поручено выполнять интубации в разных последовательностях (BCA/CAB/ACB/BAC/CBA).
Первичной конечной мерой будет сила, прикладываемая к оротрахеальным тканям манекена во время интубации тремя видами инструментов.
Вторичными показателями результата будут воспринимаемая рабочая нагрузка во время интубации и время интубации с использованием традиционного ларингоскопа и видеоларингоскопа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Padova, Италия, 35128
- University Hospital Of Padova
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- К участию в исследовании допускаются консультанты отделений интенсивной терапии и отделения интенсивной терапии III уровня III, резиденты-педиатры, консультанты-анестезиологи и резиденты-анестезиологи.
Критерий исключения:
- Отказ от участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Интубация традиционным ларингоскопом
Участники должны будут интубировать манекен с помощью традиционного ларингоскопа.
|
Участникам будет предложено интубировать манекен с помощью традиционного ларингоскопа.
|
|
Экспериментальный: Интубация видеоларингоскопом с прямым лезвием
Участники должны будут интубировать манекен с помощью видеоларингоскопа с прямым лезвием.
|
Интубация видеоларингоскопом с прямым лезвием
|
|
Экспериментальный: Интубация гиперугловым видеоларингоскопом
Участники должны будут интубировать манекен с помощью гиперуглового видеоларингоскопа.
|
Участников попросят интубировать манекен с помощью видеоларингоскопа с гиперуголками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Силы, приложенные к надгортаннику
Временное ограничение: 5 минут
|
Пиковое усилие (максимальное усилие, выраженное в Ньютонах), прикладываемое к надгортаннику во время интубации, регистрируется датчиками, расположенными на кончике лезвия ларингоскопа.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Силы, приложенные к небу
Временное ограничение: 5 минут
|
Пиковое усилие (максимальное усилие, выраженное в Ньютонах), приложенное к небу во время интубации, будет регистрироваться датчиками, расположенными на задней стороне лезвия ларингоскопа.
|
5 минут
|
|
Воспринимаемая рабочая нагрузка во время интубации
Временное ограничение: 20 минут
|
Участников попросят сообщить о воспринимаемой ими рабочей нагрузке во время интубации с помощью проверенного инструмента.
|
20 минут
|
|
Время интубации
Временное ограничение: 5 минут
|
Время, прошедшее от введения ларингоскопа в рот до его извлечения
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Balaban O, Tobias JD. Videolaryngoscopy in Neonates, Infants, and Children. Pediatr Crit Care Med. 2017 May;18(5):477-485. doi: 10.1097/PCC.0000000000001128.
- Gordon JK, Bertram VE, Cavallin F, Parotto M, Cooper RM. Direct versus indirect laryngoscopy using a Macintosh video laryngoscope: a mannequin study comparing applied forces. Can J Anaesth. 2020 May;67(5):515-520. doi: 10.1007/s12630-020-01583-x. Epub 2020 Mar 9.
- Pouppirt NR, Nassar R, Napolitano N, Nawab U, Nishisaki A, Nadkarni V, Ades A, Foglia EE. Association Between Video Laryngoscopy and Adverse Tracheal Intubation-Associated Events in the Neonatal Intensive Care Unit. J Pediatr. 2018 Oct;201:281-284.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.05.046. Epub 2018 Jul 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NEOUNIPD1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .