Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alkalmazott erők újszülöttkori intubáció során

2022. január 31. frissítette: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova

Alkalmazott erők újszülöttkori intubáció során: Randomizált keresztezett próbabábu vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a manöken légutaira (a gégefedőnél és a szájpadlásnál) fellépő erőket a direkt laringoszkópia és a kétféle pengével (egyenes penge és hiperszögelt penge) végzett indirekt videó gégetükrözés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, kontrollált keresztezett intubációs vizsgálat három laringoszkóp eszközzel egy újszülött baba modellben. A III. szintű NICU és PICU tanácsadók, gyermekorvosi rezidensek, aneszteziológiai tanácsadók és aneszteziológiai rezidensek jogosultak részt venni a vizsgálatban. Az ABC karban résztvevők az intubációt hagyományos laringoszkóppal (A), ezt követik az egyenes pengéjű videolaringoszkóppal (B) és az intubációt hiperangulált videolaringoszkóppal (C). A különböző karok résztvevői az intubációkat különböző sorrendben hajtják végre (BCA/CAB/ACB/BAC/CBA). Az elsődleges eredménymérő a próbababa száj-légcső szöveteire kifejtett erők a háromféle eszközzel végzett intubálás során. A másodlagos eredménymutató az intubálás során észlelt munkaterhelés és az intubálási idő a hagyományos laryngoscope és a videolaryngoscope segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Padova, Olaszország, 35128
        • University Hospital of Padova

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A III. szintű NICU és PICU tanácsadók, gyermekorvosi rezidensek, aneszteziológiai tanácsadók és aneszteziológiai rezidensek jogosultak részt venni a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • A részvétel megtagadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Intubálás hagyományos laringoszkóppal
A résztvevőknek hagyományos laringoszkóppal kell intubálniuk a próbabábut
Eljárás: Intubálás hagyományos laringoszkóppal
A résztvevőket arra kérik, hogy hagyományos gégeszkóppal intubálják a manökent
Kísérleti: Intubálás egyenes pengéjű videolaringoszkóppal
A résztvevőknek intubálniuk kell a próbabábut egyenes pengéjű videolaringoszkóp segítségével
Eljárás: Intubálás egyenes pengéjű videolaringoszkóppal
Intubálás egyenes pengéjű videolaringoszkóppal
Kísérleti: Intubáció hiperangulált videolaringoszkóppal
A résztvevőknek intubálniuk kell a próbabábut hiperangulált videolaringoszkóp segítségével.
Eljárás: Intubálás hiperangulált videolaringoszkóppal
A résztvevőket arra kérik, hogy intubálják be a próbababát egy hiperangulált videolaringoszkóppal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az epiglottisra kifejtett erők
Időkeret: 5 perc
Az intubálás során az epiglottisra kifejtett csúcserőt (maximális erő, Newtonban kifejezve) a laryngoscope pengéjének hegyén elhelyezett érzékelők rögzítik.
5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szájpadlásra ható erők
Időkeret: 5 perc
Az intubálás során a szájpadlásra kifejtett csúcserőt (maximális erő, Newton-ban kifejezve) a laryngoscope pengéjének hátsó oldalán elhelyezett érzékelők rögzítik.
5 perc
Érzékelt munkaterhelés az intubáció során
Időkeret: 20 perc
A résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be az intubáció során észlelt munkaterhelésükről egy validált eszköz segítségével
20 perc
Az intubálás ideje
Időkeret: 5 perc
A laringoszkóp szájba való behelyezésétől az eltávolításig eltelt idő
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Padova

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NEOUNIPD1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kiképzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel