Käytetyt voimat vastasyntyneen intuboinnin aikana
maanantai 31. tammikuuta 2022 päivittänyt: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova
Sovelletut voimat vastasyntyneen intubaation aikana: satunnaistettu crossover-mannekiinitutkimus
Tässä tutkimuksessa verrataan mannekiinin hengitysteihin (kurkkukivessä ja kitalaessa) kohdistuvia voimia suoran laryngoskoopian ja epäsuoran videolaryngoskoopian aikana kahdentyyppisillä teriillä (suora terä ja hyperkulmautunut terä)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu jakokoe intubaatiosta kolmella laryngoskooppilaitteella vastasyntyneen nuken mallissa.
Tason III NICU- ja PICU-konsultit, lastenlääkärit, anestesiologian konsultit ja anestesiologian asukkaat voivat osallistua tutkimukseen.
ABC-käsivarren osallistujat määrätään suorittamaan intubaatio perinteisellä laryngoskoopilla (A), jota seuraa intubaatio suorateräisellä videolaryngoskoopilla (B) ja intubaatio hyperkulmautuneella videolaryngoskoopilla (C).
Eri käsissä olevat osallistujat määrätään suorittamaan intubaatiot eri sarjoissa (BCA/CAB/ACB/BAC/CBA).
Ensisijainen tulosmitta on voimat, jotka kohdistetaan mannekiinin suun-henkitorven kudoksiin intuboinnin aikana kolmella eri työkalulla.
Toissijaisia tulosmittauksia ovat havaittu työkuormitus intuboinnin aikana ja intubaatioaika perinteisellä laryngoskoopilla ja videolaryngoskoopilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Padova, Italia, 35128
- University Hospital Of Padova
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tason III NICU- ja PICU-konsultit, lastenlääkärit, anestesiologian konsultit ja anestesiologian asukkaat voivat osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intubaatio perinteisellä laryngoskoopilla
Osallistujien tulee intuboida nukke perinteisellä laryngoskoopilla
|
Osallistujat kutsutaan intuboimaan mallinukke perinteisellä laryngoskoopilla
|
|
Kokeellinen: Intubaatio suorateräisellä videolaryngoskoopilla
Osallistujien tulee intuboida nukke käyttämällä suorateräistä videolaryngoskooppia
|
Intubaatio suorateräisellä videolaryngoskoopilla
|
|
Kokeellinen: Intubaatio hyperkulmautuneella videolaryngoskoopilla
Osallistujien tulee intuboida nukke käyttämällä hyperkulmautunutta videolaryngoskooppia
|
Osallistujia pyydetään intuboimaan mallinukke hyperkulmautuneella videolaryngoskoopilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kurkunpäähän kohdistettiin voimat
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kurkunpäähän intuboinnin aikana kohdistettu huippuvoima (maksimivoima, ilmaistuna Newtonina) tallennetaan laryngoskoopin terän kärkeen sijoitetuilla antureilla.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suulakiin kohdistetut voimat
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Suulakiin intuboinnin aikana kohdistettu huippuvoima (maksimivoima, ilmaistuna Newtonina) tallennetaan laryngoskoopin terän takapuolelle sijoitetuilla antureilla.
|
5 minuuttia
|
|
Koettu työkuormitus intuboinnin aikana
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Osallistujia pyydetään raportoimaan kokemastaan työkuormituksesta intuboinnin aikana validoidun työkalun avulla
|
20 minuuttia
|
|
Intuboinnin aika
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Aika, joka kului laryngoskoopin suuhun asettamisesta sen poistamiseen
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Balaban O, Tobias JD. Videolaryngoscopy in Neonates, Infants, and Children. Pediatr Crit Care Med. 2017 May;18(5):477-485. doi: 10.1097/PCC.0000000000001128.
- Gordon JK, Bertram VE, Cavallin F, Parotto M, Cooper RM. Direct versus indirect laryngoscopy using a Macintosh video laryngoscope: a mannequin study comparing applied forces. Can J Anaesth. 2020 May;67(5):515-520. doi: 10.1007/s12630-020-01583-x. Epub 2020 Mar 9.
- Pouppirt NR, Nassar R, Napolitano N, Nawab U, Nishisaki A, Nadkarni V, Ades A, Foglia EE. Association Between Video Laryngoscopy and Adverse Tracheal Intubation-Associated Events in the Neonatal Intensive Care Unit. J Pediatr. 2018 Oct;201:281-284.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.05.046. Epub 2018 Jul 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEOUNIPD1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .