Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowane siły podczas intubacji noworodka

31 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova

Zastosowane siły podczas intubacji noworodków: randomizowane badanie na manekinie krzyżowym

Niniejsze badanie będzie miało na celu porównanie sił działających na drogi oddechowe manekina (na nagłośnię i podniebienie) podczas laryngoskopii bezpośredniej i wideolaryngoskopii pośredniej z dwoma rodzajami łyżek (łopatką prostą i łyżką hiper-kątowaną).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowana, kontrolowana krzyżowa próba intubacji z trzema urządzeniami laryngoskopowymi w modelu manekina noworodka. Do udziału w badaniu będą uprawnieni konsultanci NICU i PICU poziomu III, rezydenci pediatryczni, konsultanci anestezjologii i rezydenci anestezjologii. Uczestnicy ramienia ABC zostaną przydzieleni do wykonania intubacji tradycyjnym laryngoskopem (A), następnie intubacji wideolaryngoskopem prostym (B) oraz intubacji wideolaryngoskopem hiperkątowym (C). Uczestnicy w różnych ramionach zostaną przydzieleni do wykonania intubacji w różnych sekwencjach (BCA/CAB/ACB/BAC/CBA). Podstawową miarą wyniku będą siły przyłożone do tkanek ustno-tchawiczych manekina podczas intubacji za pomocą trzech rodzajów narzędzi. Drugorzędnymi miarami wyniku będą postrzegane obciążenie pracą podczas intubacji i czasu intubacji przy użyciu tradycyjnego laryngoskopu i wideolaryngoskopu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Padova, Włochy, 35128
        • University Hospital of Padova

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do udziału w badaniu będą uprawnieni konsultanci NICU i PICU poziomu III, rezydenci pediatryczni, konsultanci anestezjologii i rezydenci anestezjologii.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Intubacja tradycyjnym laryngoskopem
Uczestnicy będą musieli zaintubować manekina za pomocą tradycyjnego laryngoskopu
Procedura: Intubacja tradycyjnym laryngoskopem
Uczestnicy zostaną zaproszeni do intubacji manekina tradycyjnym laryngoskopem
Eksperymentalny: Intubacja za pomocą wideolaryngoskopu z prostym ostrzem
Uczestnicy będą musieli zaintubować manekina za pomocą wideolaryngoskopu z prostym ostrzem
Procedura: Intubacja za pomocą wideolaryngoskopu z prostym ostrzem
Intubacja za pomocą wideolaryngoskopu z prostym ostrzem
Eksperymentalny: Intubacja za pomocą wideolaryngoskopu z hiper-kątowaniem
Uczestnicy będą musieli zaintubować manekina za pomocą wideolaryngoskopu z hiperangulacją
Procedura: Intubacja za pomocą wideolaryngoskopu z hiperkątowaniem
Uczestnicy zostaną poproszeni o intubację manekina wideolaryngoskopem z hiperangulacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siły przyłożone do nagłośni
Ramy czasowe: 5 minut
Szczytowa siła (maksymalna siła wyrażona w Newtonach) przyłożona do nagłośni podczas intubacji zostanie zarejestrowana przez czujniki umieszczone na czubku łyżki laryngoskopu.
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siły przyłożone do podniebienia
Ramy czasowe: 5 minut
Szczytowa siła (maksymalna siła wyrażona w Newtonach) przyłożona do podniebienia podczas intubacji zostanie zarejestrowana przez czujniki umieszczone z tyłu łyżki laryngoskopu.
5 minut
Postrzegane obciążenie pracą podczas intubacji
Ramy czasowe: 20 minut
Uczestnicy zostaną poproszeni o zgłoszenie swojego postrzeganego obciążenia pracą podczas intubacji za pomocą zatwierdzonego narzędzia
20 minut
Czas intubacji
Ramy czasowe: 5 minut
Czas, jaki upłynął od wprowadzenia laryngoskopu do jamy ustnej do jego wyjęcia
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Padova

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEOUNIPD1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj