Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendte kræfter under neonatal intubation

31. januar 2022 opdateret af: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova

Anvendte kræfter under neonatal intubation: en randomiseret crossover mannequin undersøgelse

Denne undersøgelse vil være at sammenligne de kræfter, der påføres mannequinluftveje (ved epiglottis og ved ganen) under direkte laryngoskopi og indirekte video-laryngoskopi med to slags blade (lige blade og hypervinklede blade)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolleret crossover-forsøg med intubation med tre laryngoskopenheder i en neonatal dukkemodel. Niveau III NICU- og PICU-konsulenter, pædiatriske beboere, anæstesiologiske konsulenter og anæstesiologer vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen. Deltagerne i ABC-armen vil blive tildelt til at udføre intubationen med et traditionelt laryngoskop (A), efterfulgt af intubationen med et videolaryngoskop med lige blade (B) og af intubationen med hypervinklet videolaryngoskop (C). Deltagere i forskellige arme vil blive tildelt til at udføre intubationerne i forskellige sekvenser (BCA/CAB/ACB/BAC/CBA). Det primære resultatmål vil være de kræfter, der påføres mannequin oro-tracheal væv under intubation med de tre slags værktøjer. De sekundære resultatmål vil være den oplevede arbejdsbyrde under intubation og intubationstid med det traditionelle laryngoskop og videolaryngoskopet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Padova, Italien, 35128
        • University Hospital of Padova

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Niveau III NICU- og PICU-konsulenter, pædiatriske beboere, anæstesiologiske konsulenter og anæstesiologer vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intubation med traditionelt laryngoskop
Deltagerne vil blive bedt om at intubere dukken ved at bruge et traditionelt laryngoskop
Procedure: Intubation med traditionelt laryngoskop
Deltagerne vil blive inviteret til at intubere mannequinen med et traditionelt laryngoskop
Eksperimentel: Intubation med et video-laryngoskop med lige blade
Deltagerne vil blive bedt om at intubere dukken ved at bruge et video-laryngoskop med lige blade
Procedure: Intubation med et video-laryngoskop med lige blade
Intubation med et video-laryngoskop med lige blade
Eksperimentel: Intubation med hypervinklet videolaryngoskop
Deltagerne vil blive bedt om at intubere dukken ved at bruge et hypervinklet videolaryngoskop
Procedure: Intubation med et hypervinklet videolaryngoskop
Deltagerne vil blive bedt om at intubere mannequinen med et hypervinklet videolaryngoskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kræfter påført epiglottis
Tidsramme: 5 minutter
Den maksimale kraft (maksimal kraft, udtrykt som Newton) påført på epiglottis under intubation vil blive registreret af sensorer placeret på spidsen af ​​laryngoskopets blad.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kræfter påført ganen
Tidsramme: 5 minutter
Den maksimale kraft (maksimal kraft, udtrykt som Newton) påført på ganen under intubation vil blive registreret af sensorer placeret på bagsiden af ​​laryngoskopets blad.
5 minutter
Opfattet arbejdsbelastning under intubation
Tidsramme: 20 minutter
Deltagerne vil blive bedt om at rapportere deres opfattede arbejdsbyrde under intubation ved at bruge et valideret værktøj
20 minutter
Tidspunkt for intubation
Tidsramme: 5 minutter
Tid der gik fra indsættelse af laryngoskopet i munden til hans fjernelse
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Padova

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

26. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEOUNIPD1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner