Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpade krafter under neonatal intubation

31 januari 2022 uppdaterad av: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova

Tillämpade krafter under neonatal intubation: en randomiserad crossover mannekängstudie

Denna studie kommer att vara att jämföra krafterna som appliceras på skyltdockans luftvägar (vid epiglottis och gommen) under direkt laryngoskopi och indirekt videolaryngoskopi med två typer av blad (raka blad och hypervinklade blad)

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad kontrollerad crossover-studie av intubation med tre laryngoskopenheter i en neonatal dockamodell. Nivå III NICU- och PICU-konsulter, pediatriska boende, anestesiologer och anestesiologer kommer att vara berättigade att delta i studien. Deltagare i ABC-armen kommer att få i uppdrag att utföra intubationen med ett traditionellt laryngoskop (A), följt av intubationen med ett videolaryngoskop med rakt blad (B) och av intubationen med hypervinklat videolaryngoskop (C). Deltagare i olika armar kommer att tilldelas att utföra intubationerna i olika sekvenser (BCA/CAB/ACB/BAC/CBA). Det primära utfallsmåttet kommer att vara de krafter som appliceras på skyltdocka oro-trakeala vävnader under intubation med de tre typerna av verktyg. De sekundära utfallsmåtten kommer att vara den upplevda arbetsbelastningen under intubation och intubationstid med det traditionella laryngoskopet och videolaryngoskopet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Padova, Italien, 35128
        • University Hospital Of Padova

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nivå III NICU- och PICU-konsulter, pediatriska boende, anestesiologer och anestesiologer kommer att vara berättigade att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intubation med traditionellt laryngoskop
Deltagarna kommer att behöva intubera dockan med hjälp av ett traditionellt laryngoskop
Deltagarna kommer att bjudas in att intubera skyltdockan med ett traditionellt laryngoskop
Experimentell: Intubation med ett videolaryngoskop med rakt blad
Deltagarna kommer att behöva intubera dockan med hjälp av ett videolaryngoskop med rakt blad
Intubation med ett videolaryngoskop med rakt blad
Experimentell: Intubation med hypervinklat videolaryngoskop
Deltagarna kommer att behöva intubera dockan med hjälp av ett hypervinklat videolaryngoskop
Deltagarna kommer att uppmanas att intubera skyltdockan med ett hypervinklat videolaryngoskop

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Krafter applicerade på epiglottis
Tidsram: 5 minuter
Toppkraften (maximal kraft, uttryckt som Newton) som appliceras på epiglottis under intubation kommer att registreras av sensorer placerade på spetsen av laryngoskopets blad.
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Krafter som appliceras på gommen
Tidsram: 5 minuter
Toppkraften (maximal kraft, uttryckt som Newton) som appliceras på gommen under intubation kommer att registreras av sensorer placerade på den bakre sidan av laryngoskopets blad.
5 minuter
Upplevd arbetsbelastning under intubation
Tidsram: 20 minuter
Deltagarna kommer att uppmanas att rapportera sin upplevda arbetsbelastning under intubation med hjälp av ett validerat verktyg
20 minuter
Tid för intubation
Tidsram: 5 minuter
Tid som förflutit från det att laryngoskopet fördes in i munnen tills han togs bort
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

26 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

26 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2022

Första postat (Faktisk)

20 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NEOUNIPD1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera