Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikované síly během neonatální intubace

31. ledna 2022 aktualizováno: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova

Aplikované síly během neonatální intubace: Randomizovaná studie crossover manekýna

Tato studie bude porovnat síly působící na dýchací cesty manekýna (na epiglottis a na patře) během přímé laryngoskopie a nepřímé videolaryngoskopie se dvěma druhy lopatek (přímá lopatka a hyper-angulovaná lopatka).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná kontrolovaná zkřížená studie intubace se třemi laryngoskopickými zařízeními na modelu novorozenecké figuríny. Studie se budou moci zúčastnit konzultanti NICU a PICU úrovně III, dětští rezidenti, anesteziologičtí konzultanti a rezidenti anesteziologie. Účastníci v rameni ABC budou pověřeni provedením intubace tradičním laryngoskopem (A), následovanou intubací videolaryngoskopem s přímou lopatkou (B) a intubací hyperangulovaným videolaryngoskopem (C). Účastníci v různých ramenech budou pověřeni prováděním intubací v různých sekvencích (BCA/CAB/ACB/BAC/CBA). Primárním výsledným měřítkem budou síly aplikované na oro-tracheální tkáně manekýna během intubace třemi druhy nástrojů. Sekundárním výsledným měřítkem bude vnímaná pracovní zátěž během intubace a doba intubace s tradičním laryngoskopem a videolaryngoskopem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Padova, Itálie, 35128
        • University Hospital of Padova

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie se budou moci zúčastnit konzultanti NICU a PICU úrovně III, dětští rezidenti, anesteziologičtí konzultanti a rezidenti anesteziologie.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intubace tradičním laryngoskopem
Účastníci budou muset intubovat figurínu pomocí tradičního laryngoskopu
Postup: Intubace tradičním laryngoskopem
Účastníci budou vyzváni k intubaci figuríny tradičním laryngoskopem
Experimentální: Intubace s videolaryngoskopem s přímou čepelí
Účastníci budou muset figurínu intubovat pomocí videolaryngoskopu s přímou čepelí
Postup: Intubace s videolaryngoskopem s přímou čepelí
Intubace s videolaryngoskopem s přímou čepelí
Experimentální: Intubace s hyperangulovaným videolaryngoskopem
Účastníci budou muset figurínu intubovat pomocí hyperangulovaného videolaryngoskopu
Postup: Intubace s hyperangulovaným videolaryngoskopem
Účastníci budou požádáni, aby figurínu intubovali pomocí hyperangulovaného videolaryngoskopu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síly působící na epiglotis
Časové okno: 5 minut
Špičková síla (maximální síla, vyjádřená jako Newton) aplikovaná na epiglottis během intubace bude zaznamenána senzory umístěnými na špičce čepele laryngoskopu.
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síly působící na patro
Časové okno: 5 minut
Špičková síla (maximální síla, vyjádřená jako Newton) aplikovaná na patro během intubace bude zaznamenána senzory umístěnými na zadní straně čepele laryngoskopu.
5 minut
Vnímaná zátěž při intubaci
Časové okno: 20 minut
Účastníci budou požádáni, aby nahlásili svou vnímanou pracovní zátěž během intubace pomocí ověřeného nástroje
20 minut
Doba intubace
Časové okno: 5 minut
Od zavedení laryngoskopu do úst do jeho vyjmutí uplynul čas
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Padova

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

26. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

26. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NEOUNIPD1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výcvik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit